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出境医 / 临床实验 / 健康个体的一级运动皮层中的经颅直流刺激（TDC）
健康个体的一级运动皮层中的经颅直流刺激（TDC）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估Active-TDC（A-TDC）对M1对感觉运动变量的短期影响，例如与SHAM-TDC相比，诸如鉴别感觉，压力疼痛阈值和肌电图活性（S-TDCS） ）在健康的个体中。主要目的是确定TDC产生的临床相关变化以及它们是否优于假干预。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 基本的生理脑刺激 | 设备：Sooma经颅直流电流刺激装置设备：安慰剂SOO TransCranial Direct电流刺激装置 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 一级运动皮层中的经颅直流电流刺激（TDC）及其对健康个体的敏感性，压力疼痛阈值和肌电图活性的影响：一项准实验性单盲模板对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：经颅直流电流刺激 | 设备：Sooma经颅直接电流刺激装置 该组通过经颅直流电流接受了20分钟的大脑训练。 |
| 安慰剂比较器：假颅直接电流刺激 | 设备：安慰剂SOO经颅直流刺激装置 该组通过经颅直流电流接受了20分钟的假脑训练。电流处于活动状态15秒钟，然后关闭直到干预完成。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 压力疼痛阈值通过算法计[时间范围：干预结束时立即变化压力疼痛阈值]压力疼痛阈值已被定义为最小压力，在这种压力中首先会改变疼痛或不适感
- 触觉敏锐度阈值[时间范围：干预结束时立即变化触觉敏锐度阈值]触觉敏锐度阈值是了解体感状态和冯·弗雷单丝和美感仪的重要变量
- 通过肌电图活性募集肌肉[时间范围：干预结束时肌电学活动的变化]在等距最大自愿收缩期间的表面肌电图（SEMG）的活性在二头肌和股骨直肌中测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 无症状参与者
- 18至65岁的男女
排除标准：
- 失眠
- 恶心
- 头痛
- 怀孕
- 在过去24小时内使用止痛药
- 头部内有金属
- 起搏器
- 电极应用区域的伤口
- 吸毒； （j）最近应用TDCS
- 精神病阻碍了对研究的理解。
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| Cseu la Salle | |
| 马德里，西班牙，28023 | |
赞助商和合作者
马德里大学
Centro Universitario La Salle
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 健康个体的一级运动皮层中的经颅直流刺激（TDC） | ||||
| 官方标题ICMJE | 一级运动皮层中的经颅直流电流刺激（TDC）及其对健康个体的敏感性，压力疼痛阈值和肌电图活性的影响：一项准实验性单盲模板对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估Active-TDC（A-TDC）对M1对感觉运动变量的短期影响，例如与SHAM-TDC相比，诸如鉴别感觉，压力疼痛阈值和肌电图活性（S-TDCS） ）在健康的个体中。主要目的是确定TDC产生的临床相关变化以及它们是否优于假干预。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04148547 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | uammadrid4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Roy La Touche Arbizu，Madrid大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马德里大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Centro Universitario La Salle | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马德里大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
