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比较CPA手术中面部神经MEP监测上两个肌肉放松的工作条件
研究描述
简要摘要：
比较使用CPA手术中的经颅电动机在面部神经监测时进行两种不同水平的肌肉放松的工作条件。
- 估计末端开始面部神经MEP振幅比率
- 确定神经肌肉松弛度对恢复和
- 评估丙泊酚剂量，以增强早期恢复和行动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小脑角肿瘤 | 药物：肌肉松弛剂，非去极化 | 不适用 |
详细说明：
40名从18-60岁的患者接受了小脑角膜角手术。患者将是两组之一：两种诱导将通过芬太尼，丙泊酚，输注rocrusufus来实现。
将进行麻醉，神经递质监测和面部神经生理学监测的深度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 术中电动机诱发了对接受Cerbellopontine角度肿瘤切除术的患者对面神经的潜在监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：肌肉松弛剂 诱导后二十分钟后，面部运动引起了患者的潜在监测，患者将接受肌肉松弛剂，患者将接受r cr量输注（5mcg/kg/min）。保持部分NMB TOF计数2并靶向BIS =（40-60） | 药物：肌肉松弛剂，非去极化 比较使用经颅电动机在CPA手术中发出潜力的两种不同水平的肌肉放松的工作条件 其他名称：
|
| 安慰剂比较器：没有肌肉放松剂 面部运动诱发了无法接受肌肉松弛剂的患者的潜在监测，在监测神经生理学丙泊剂量的监测后，将BIS = 25-35降低至4-6 mg \ kg \ hr。针对两光检查指数40-60。 | 药物：肌肉松弛剂，非去极化 比较使用经颅电动机在CPA手术中发出潜力的两种不同水平的肌肉放松的工作条件 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 结束面部神经MEP振幅比率。 [时间范围：6到8个月]在皮肤切口之前，将开始（1）将肌肉松弛剂作为基线振幅开始（1），然后将肌肉放松剂进行插管（2）在硬化闭合时，将计算出末端\启动振幅比率。
次要结果度量 ：
- 丙泊酚注入的总数[时间范围：6到8个月]计算剂量消耗
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间的患者。
- 计划进行神经外科CPA手术的患者
- 签署同意的能力
- ASA分类I，II
排除标准：
- asa> ii
- 血液动力学不稳定
- 影响神经肌肉传播的疾病（肌无力肉汁...等）。
- GC <15。
- 任何心脏病患者（缺血性心脏病 - 心肌病...等）。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学医学院 | |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
穆罕默德·玛迪·加伯（Muhammad Magdy Gaber）
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | 开罗大学 | 开罗大学医学研究伦理委员会 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结束面部神经MEP振幅比率。 [时间范围：6到8个月] 在皮肤切口之前，将开始（1）将肌肉松弛剂作为基线振幅开始（1），然后将肌肉放松剂进行插管（2）在硬化闭合时，将计算出末端\启动振幅比率。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 1-开始面部神经MEP振幅比率。 [时间范围：6到8个月] 在皮肤切口之前，将开始（1）将肌肉松弛剂作为基线振幅开始（1），然后将肌肉放松剂进行插管（2）在硬化闭合时，将计算出末端\启动振幅比率。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 丙泊酚注入的总数[时间范围：6到8个月] 计算剂量消耗 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 2-丙泊酚注入的总体积[时间范围：6至8个月] 计算剂量消耗 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较CPA手术中面部神经MEP监测上两个肌肉放松的工作条件 | ||||
| 官方标题ICMJE | 术中电动机诱发了对接受Cerbellopontine角度肿瘤切除术的患者对面神经的潜在监测 | ||||
| 简要摘要 | 比较使用CPA手术中的经颅电动机在面部神经监测时进行两种不同水平的肌肉放松的工作条件。
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| 详细说明 | 40名从18-60岁的患者接受了小脑角膜角手术。患者将是两组之一：两种诱导将通过芬太尼，丙泊酚，输注rocrusufus来实现。 将进行麻醉，神经递质监测和面部神经生理学监测的深度。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 小脑角肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：肌肉松弛剂，非去极化 比较使用经颅电动机在CPA手术中发出潜力的两种不同水平的肌肉放松的工作条件 其他名称：
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04148534 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | D-4-2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学穆罕默德·玛格·加伯 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 穆罕默德·玛迪·加伯（Muhammad Magdy Gaber） | ||||
| 合作者ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
