病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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主动脉闭塞性疾病 | 程序:主动脉分叉的覆盖卵石重建 | 不适用 |
根据跨大西洋社会间共识(TASC-II),旁路嫁接是由于良好的长期通畅率而导致的广泛主动脉闭塞性疾病(AIOD)的选择。但是,手术重建与围手术期的发病率和死亡率有关。
在1991年,将接吻支架技术作为双侧主动脉闭塞性疾病的一种血管内治疗替代方法。报告的技术成功率随着在广泛的Aoid中使用裸金属支架而异。
Cobest试验表明,与裸金属支架相比,覆盖的气球可扩展支架(CBE)在24个月时具有优越的一级通畅率和临床改善结果。 CBE可能会立即降低程序并发症的风险,例如解剖,穿孔,狭窄和栓塞。
2013年,引入了CERAB技术,以通过更加解剖和生理重建,以改善血管内治疗结果,并随后更好地临床结果。
开发了CERAB技术是为了克服接吻支架的解剖学和生理缺点,例如流动障碍,导致血液湍流和血液的暂停,这可能会导致血栓形成和内膜神经性增生。
130例AOID患者组中,CERAB构型的早期结果有望在1年随访,而30天的主要并发症发生率为7.7%。
Cerab和Chimney Cerab(C-Cerab)技术可能会改变AIOD和近去肾脏闭塞性疾病的治疗算法。它似乎是安全且可行的替代方案,具有令人鼓舞的结果,是手术和/或接吻支架的有效替代方案。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 53名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 涵盖主动脉分叉(CERAB)技术的覆盖血管内重建技术,用于广泛的主动脉闭塞性疾病 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动脉闭塞性疾病 这项研究将使用CERAB技术对具有广泛主动脉闭塞性疾病的患者进行。 | 程序:主动脉分叉的覆盖卵石重建
|
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Omar M Abd Elhakam,医生 | 01064991946 | omarhejazy@ymail.com |
首席研究员: | Omar M Abd Elhakam,医生 | 阿西特大学 | |
研究主任: | Ayman E Hassaballah,教授 | 阿西特大学 | |
学习主席: | Haitham A Hassan,医生 | 阿西特大学 | |
学习主席: | 艾哈迈德·K·赛德(Ahmed K Sayed),医生 | 阿西特大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月1日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | CERAB技术用于主动脉闭塞疾病 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 涵盖主动脉分叉(CERAB)技术的覆盖血管内重建技术,用于广泛的主动脉闭塞性疾病 | ||||||||||||
简要摘要 | 评估CERAB技术的安全性和有效性,作为手术重建的替代方法,用于治疗主动脉闭塞疾病。 | ||||||||||||
详细说明 | 根据跨大西洋社会间共识(TASC-II),旁路嫁接是由于良好的长期通畅率而导致的广泛主动脉闭塞性疾病(AIOD)的选择。但是,手术重建与围手术期的发病率和死亡率有关。 在1991年,将接吻支架技术作为双侧主动脉闭塞性疾病的一种血管内治疗替代方法。报告的技术成功率随着在广泛的Aoid中使用裸金属支架而异。 Cobest试验表明,与裸金属支架相比,覆盖的气球可扩展支架(CBE)在24个月时具有优越的一级通畅率和临床改善结果。 CBE可能会立即降低程序并发症的风险,例如解剖,穿孔,狭窄和栓塞。 2013年,引入了CERAB技术,以通过更加解剖和生理重建,以改善血管内治疗结果,并随后更好地临床结果。 开发了CERAB技术是为了克服接吻支架的解剖学和生理缺点,例如流动障碍,导致血液湍流和血液的暂停,这可能会导致血栓形成和内膜神经性增生。 130例AOID患者组中,CERAB构型的早期结果有望在1年随访,而30天的主要并发症发生率为7.7%。 Cerab和Chimney Cerab(C-Cerab)技术可能会改变AIOD和近去肾脏闭塞性疾病的治疗算法。它似乎是安全且可行的替代方案,具有令人鼓舞的结果,是手术和/或接吻支架的有效替代方案。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 主动脉闭塞性疾病 | ||||||||||||
干预ICMJE | 程序:主动脉分叉的覆盖卵石重建
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研究臂ICMJE | 主动脉闭塞性疾病 这项研究将使用CERAB技术对具有广泛主动脉闭塞性疾病的患者进行。 干预:步骤:主动脉分叉的覆盖室内腹腔内化重建 | ||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 53 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04148456 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | cerab for aiod | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
责任方 | 阿西特大学的奥马尔·穆罕默德·阿卜杜勒 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |