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出境医 / 临床实验 / 抑郁症的肾上腺素和皮质醇
抑郁症的肾上腺素和皮质醇
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了两种称为肾上腺素和皮质醇的激素对大脑如何使用功能MRI来测量脑活动的情绪材料的影响。该研究希望学习肾上腺素和皮质醇在抑郁和不抑郁的个体中如何对大脑的影响有所不同。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 沮丧 | 药物：乙酸氢化可的松（CORT）药物：硫酸肾上腺素（EPI）药物：安慰剂（PLB） | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 肾上腺素和皮质醇对抑郁症情绪的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：健康的手臂，Cort + EPI，然后是PLB + EPI 健康参与者将接受皮质醇药丸和肾上腺素输注 | 药物：乙酸氢化可的松（Cort） 参与者将以0.65 mg/kg的剂量获得一剂氢化可的松 其他名称：Cortef 药物：肾上腺素硫酸盐（EPI） 参与者将以80 ng/kg/min的剂量连续输注肾上腺素 其他名称：肾上腺素 |
| 主动比较器：健康的手臂，PLB + EPI，然后是Cort + EPI 健康的参与者将接受安慰剂药和肾上腺素输注 | 药物：肾上腺素硫酸盐（EPI） 参与者将以80 ng/kg/min的剂量连续输注肾上腺素 其他名称：肾上腺素 药物：安慰剂（PLB） 参与者将获得安慰剂 |
| 实验：抑郁臂，Cort + EPI，然后是PLB + EPI 抑郁的参与者将接受皮质醇药丸和肾上腺素输注 | 药物：乙酸氢化可的松（Cort） 参与者将以0.65 mg/kg的剂量获得一剂氢化可的松 其他名称：Cortef 药物：肾上腺素硫酸盐（EPI） 参与者将以80 ng/kg/min的剂量连续输注肾上腺素 其他名称：肾上腺素 |
| 实验：抑郁臂，PLB + EPI，然后是Cort + Epi 抑郁的参与者将接受安慰剂药和肾上腺素输注 | 药物：肾上腺素硫酸盐（EPI） 参与者将以80 ng/kg/min的剂量连续输注肾上腺素 其他名称：肾上腺素 药物：安慰剂（PLB） 参与者将获得安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过功能性磁共振成像测量的悲伤引起的亚基因扣带回活性[时间框架：2小时]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 重量小于280磅
- 抑郁参与者的HAM-D得分大于7
排除标准：
- 精神药物
- 最近的手术
- 内分泌疾病
- 肝病
- 肾脏疾病
- 甲状腺疾病
- 疟疾史
- 结核
- 骨质疏松症
- 青光眼或白内障
- 慢性表达感染（疱疹，艾滋病毒等）
- 充血的史
- 癫痫发作的史
- 胃溃疡
- 合并精神病
- 当前使用非法药物
- 糖尿病
- 任何心血管疾病（心绞痛，低血容量，冠状动脉疾病，低血压等）
- 任何肺部疾病
- 任何脑血管疾病
- 硫酸盐超敏反应
- 青光眼
- 感染
- 怀孕
- 帕金森氏病
- 恐慌症
- 重量超过280磅
- 屋内的亚铁金属
- 左撇子
- 听力异常
- 幽闭恐惧症
- 头部受伤而失去意识
- 主动自杀构想
联系人和位置
联系人
| 联系人：Keith Sudheimer博士 | （650）701-3674 | ksudheim@stanford.edu | |
| 联系人：道尔顿·杜维奥（Dalton Duvio），学士学位 | （650）427-9091 | dlduvio@stanford.edu |
赞助商和合作者
斯坦福大学
调查人员
| 首席研究员： | 基思·苏德海默（Keith Sudheimer）博士 | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过功能性磁共振成像测量的悲伤引起的亚基因扣带回活性[时间框架：2小时] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 抑郁症的肾上腺素和皮质醇 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肾上腺素和皮质醇对抑郁症情绪的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了两种称为肾上腺素和皮质醇的激素对大脑如何使用功能MRI来测量脑活动的情绪材料的影响。该研究希望学习肾上腺素和皮质醇在抑郁和不抑郁的个体中如何对大脑的影响有所不同。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 沮丧 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04148261 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 53325 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 斯坦福大学的基思·苏德海默（Keith Sudheimer） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
