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2019年12月24日 |
2019年12月26日 |
2019年12月26日 |
2019年12月1日 |
2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
无进展生存[时间范围:1年] |
与电流相同 |
没有发布更改 |
- 总体生存[时间范围:3年]
- 响应率[时间范围:2个月]
- 3-4级放射性食管炎的速率[时间范围:1年]
- 3-4级辐射肺炎的速率[时间范围:1年]
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与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
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裂开课程胸腔放射疗法与NAB-甲曲奈二昔瑟和NEDAPLATIN结合使用,用于局部晚期NSCLC,基线肺功能受损 |
裂开课程胸腔放射疗法与NAB-甲曲奈二昔瑟和NEDAPLATIN结合使用,用于局部晚期NSCLC,基线肺功能受损 |
这项II期随机研究是为了确定分裂过程的胸腔放射疗法与NAB-PACLITAXEL和NEDAPLATIN结合使用基线肺功能严重损害的局部晚期非小细胞肺癌的功效。 |
这项II期随机研究是为了确定分裂过程的胸腔放射疗法与NAB-PACLITAXEL和NEDAPLATIN结合使用基线肺功能严重损害的局部晚期非小细胞肺癌的功效。 患者接受了四个周期的每周NAB-甲前奈(50mg/㎡)和Nedaplatin(25mg/㎡),每次1天的持续时间,或Nab-paclitaxel(30mg/㎡)和NEDAPLATIN(10mg/㎡),每周都会出现,每周都会出现,分裂道路的胸腔放射疗法分别在第一和第二个课程中分别在一个月的休息时间内给予了30 Gy/6级分和40 Gy/8的分数。主要终点是无进展的生存期,这是从放射疗法的第一天到疾病进展日期的时间。将使用Kaplan-Meier方法计算无进展的生存率。根据CTCAEv。4.0进行评分。 |
介入 |
阶段2 |
分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 |
非小细胞肺癌 |
- 辐射:分裂路放射疗法
患者在最初的过程中以姑息剂量的辐射:30 gy/6f至PTV-GTV。使用CT结束后一个月,对该疾病进行了重新评估。根据恢复标准获得部分缓解并恢复肺功能的患者应获得额外的提升。在第二个课程中,肿瘤被重新定位和扫描。然后将残留的肿瘤用第二个放射治疗治疗。将40GY/8F的剂量输送到残留肿瘤。 - 药物:并发化疗
并发化疗包括每周NAB-甲氟己二酰(50mg/㎡)和Nedaplatin(25mg/㎡),每周1天的持续时间,或Nab-Paclitaxel(30mg/㎡)和Nedaplatin(10mg/㎡)每周两次两次。
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实验:分裂路放射疗法 放射疗法是使用同时进行的集成增强(SIB)强度调节放射疗法(IMRT)进行的。患者是在初始疗程的姑息剂量下进行的辐照:30 gy/6f的肿瘤。使用CT结束后一个月,对该疾病进行了重新评估。根据恢复标准获得部分缓解并恢复肺功能的患者应获得额外的提升。在第二个课程中,肿瘤被重新模拟。然后将残留的肿瘤用第二个放射治疗治疗。将40GY/8F的剂量输送到残留肿瘤。并发化疗包括每周NAB-甲氟己二酰(50mg/㎡)和Nedaplatin(25mg/㎡),每周1天的持续时间,或Nab-Paclitaxel(30mg/㎡)和Nedaplatin(10mg/㎡)每周两次两次。 |
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招募 |
71 |
与电流相同 |
2022年11月30日 |
2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - NSCLC的病理确认。
- 患者根据实体瘤的反应评估标准(RECIST)标准具有可测量或可评估的病变。
- 中度至重度阻塞性通气功能障碍(FEV1.0/FVC≤60%)或/和/和/和中度至严重的限制性通气功能障碍(FEV1.0/FVC≤60%,TLC-SB (ACT1/PRED ACT1/PRED)≤80%)或/和中度至重度扩散功能障碍(DLCOC/VA(ACT1/PRED)≤60%)。
- EBUS证实,不可切除的IIIA期(N2)和IIIB肺癌。
- 全肺V20> = 35%,当给出60gy时,这是根本辐射的最小剂量。
- 东部合作肿瘤学集团(ECOG)绩效状态0-1。
- 先前用化学疗法或治疗方法治疗
- 没有以前的胸部放疗,免疫疗法或生物疗法
- 血红蛋白≥10mg/dL,血小板≥100000/μL,绝对中性粒细胞计数≥1500/μl
- 血清肌酐≤1.25倍正常极限(UNL)或肌酐清除率≥60mL/min
- 胆红素≤1.5倍UNL,AST(SGOT)≤2.5倍UNL,Alt(sgpt)≤2.5倍UNL,碱性磷酸酶≤5倍UNL
- CB6在正常范围内
- 病人及其家人签署了知情同意
排除标准: - 以前或最近的另一种恶性肿瘤,除非非黑色素瘤皮肤癌或宫颈癌原位
- 禁忌症化疗
- 恶性胸膜或心包积液。
- 怀孕,泌乳期或没有怀孕测试的妇女在第一次剂量前14天
- 没有避孕的妇女怀孕的可能性
- 出血的趋势
- 在30天内的其他临床试验中
- 沉迷于药物或酒精,艾滋病患者
- 无法控制的癫痫发作或精神病患者没有自我控制能力
- 严重的过敏或特质
- 不适合研究人员判断的研究
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18年至75岁(成人,老年人) |
不 |
联系人:Bo Qiu,博士 | +862087343031 | qiubo@sysucc.org.cn | | 联系人:Hui Liu,博士 | +862087343031 | liuhui@sysucc.org.cn | |
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中国 |
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NCT04212052 |
Gasto 1052 |
是的 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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不提供 |
刘刘,太阳森大学 |
太阳YAT-SEN大学 |
不提供 |
首席研究员: | Hui Liu,博士 | 太阳YAT-SEN大学 |
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太阳YAT-SEN大学 |
2019年12月 |
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