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出境医 / 临床实验 / 一般实践中寻求护理家庭的腰痛

一般实践中寻求护理家庭的腰痛

研究描述
简要摘要:

背景下背痛(LBP)是全世界残疾人生活的最大原因,通常与生活质量低,无法工作和身体活动较低有关。在丹麦一般实践中,LBP占所有年度咨询的近10%,这是咨询丹麦一名全科医生的第一原因。在年龄的年龄,在一般情况下,寻求LBP的儿童和青少年有所增加。

目前,在一般实践中,尚未研究LBP的自然预后。此外,患者和父母相关因素对预后的潜在影响仍然未知。该研究的目的是1)研究LBP的自然预后和2)确定我影响我的预后的患者和父母有关的因素。

通过LBP咨询其全科医生的青少年将邀请参与这项前瞻性队列研究。每位患者的一个父母将被邀请参与并行队列的一部分。在线问卷将用于收集有关患者特征,疼痛强度,疼痛频率,药物,与健康相关的生活质量,体育锻炼和疾病感知的数据,并在一年的随访中。疼痛强度和与父母有关的忧虑的数据将通过两周的短信收集。 LBP将通过潜在类别分析评估。

讨论这项研究将是第一个发现在一般实践中寻求自我的人群中LBP自然预后的人,并研究与患者或父母有关的因素是否影响预后。


病情或疾病 干预/治疗
腰背疼痛其他:不包括干预

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:一般实践中寻求护理家庭的腰痛(年轻人项目):一项对400名儿童和青少年及其父母的前瞻性平行队列研究
实际学习开始日期 2019年10月18日
估计的初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2022年9月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
腰痛的青少年
腰痛的年龄8-19岁的青少年。
其他:不包括干预
不包括干预措施

包括青少年的父母
被招募为平行队列的父母必须是父母或包括青少年的法定监护人。兄弟姐妹,祖父母或类似人不符合将平行队列纳入其中的资格。
其他:不包括干预
不包括干预措施

结果措施
主要结果指标
  1. 在咨询全科医生之前的一周中,腰痛最严重。 [时间范围:12个月]

    以100mm的视觉模拟量表进行测量(0mm等于没有疼痛,100mm等于最坏的疼痛)。

    只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。



次要结果度量
  1. LBP频率[时间范围:基线和12个月后]

    响应:5点李克特量表(每天,每周几次,每周,每月,很少)。

    只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。


  2. LBP影响参加通常日常活动的LBP [时间范围:基线和每个月12个月]
    响应:是/否。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。

  3. 与健康相关的生活质量 - 心理健康[时间范围:基线和12个月后]
    问题:“您对自己的生活感到满意吗?”响应:询问了这个问题,根本不是,略微,中等程度地,非常和极端的是来自主要队列中LBP的青少年。

  4. 与健康相关的生活质量 - 情绪和情感[时间范围:基线和12个月后]
    问题:您是否感到压力?回应:从来没有经常问这个问题,很少有人经常只有从主要队列中获得LBP的青少年。

  5. 疾病感知(青少年)[时间范围:基线时,每个月为12个月]

    问题:您担心背痛吗?响应:10分制为10分,等于“根本不担心”,而10分将等于“非常担心”。

    只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。


  6. 睡眠[时间范围:基线时,每个月为12个月]
    问题:您平均每晚睡几个小时?回答:小时/晚上,询问了青少年和父母这个问题。

  7. 疼痛干扰[时间范围:基线时,每个月为12个月]

    回应:我没有做通常的活动,我通常的活动遇到一些问题,我在通常的活动中遇到了适度的问题,我在通常的活动中遇到了严重的问题,或者我在做我通常的活动时遇到了极端的问题。

    只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。


  8. 在入学之前的一周内LBP [时间范围:基线]

    回应:是/否

    这个问题只有来自平行队列的父母。


  9. 与健康相关的生活质量(父母)[时间范围:基线]

    EUROQOL 5尺寸5级(EQ-5D-5L)问卷

    这些问题只有来自平行队列的父母。


  10. 疾病感知(父母)[时间范围:基线]

    问题:您是否担心孩子的背痛?响应:10分制为10分,等于“根本不担心”,而10分将等于“非常担心”。

    这个问题只有来自平行队列的父母。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至19岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
丹麦一般诊所及其父母的腰痛青​​少年。
标准

纳入标准:

对于主要队列中的青少年:

  • 年龄在8到19岁之间
  • 经历腰痛

对于平行队列中的父母:

- 包括青少年的父母或法定监护人

排除标准:

- 不提供知情同意。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Christian LN Straszek,硕士+45 50 54 78 18 cst@dcm.aau.dk
联系人:Michael S Rathleff博士misr@hst.aau.dk

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
奥尔堡大学一般执业中心招募
丹麦北部朱兰德兰市奥尔堡,9000
赞助商和合作者
奥尔堡大学
丹麦北部大学学院
追踪信息
首先提交日期2019年10月24日
第一个发布日期2019年11月1日
上次更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2019年10月18日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月31日)
在咨询全科医生之前的一周中,腰痛最严重。 [时间范围:12个月]
以100mm的视觉模拟量表进行测量(0mm等于没有疼痛,100mm等于最坏的疼痛)。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月11日)
  • LBP频率[时间范围:基线和12个月后]
    响应:5点李克特量表(每天,每周几次,每周,每月,很少)。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
  • LBP影响参加通常日常活动的LBP [时间范围:基线和每个月12个月]
    响应:是/否。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
  • 与健康相关的生活质量 - 心理健康[时间范围:基线和12个月后]
    问题:“您对自己的生活感到满意吗?”响应:询问了这个问题,根本不是,略微,中等程度地,非常和极端的是来自主要队列中LBP的青少年。
  • 与健康相关的生活质量 - 情绪和情感[时间范围:基线和12个月后]
    问题:您是否感到压力?回应:从来没有经常问这个问题,很少有人经常只有从主要队列中获得LBP的青少年。
  • 疾病感知(青少年)[时间范围:基线时,每个月为12个月]
    问题:您担心背痛吗?响应:10分制为10分,等于“根本不担心”,而10分将等于“非常担心”。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
  • 睡眠[时间范围:基线时,每个月为12个月]
    问题:您平均每晚睡几个小时?回答:小时/晚上,询问了青少年和父母这个问题。
  • 疼痛干扰[时间范围:基线时,每个月为12个月]
    回应:我没有做通常的活动,我通常的活动遇到一些问题,我在通常的活动中遇到了适度的问题,我在通常的活动中遇到了严重的问题,或者我在做我通常的活动时遇到了极端的问题。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
  • 在入学之前的一周内LBP [时间范围:基线]
    回答:是/不唯一来自平行队列中的父母被问到这个问题。
  • 与健康相关的生活质量(父母)[时间范围:基线]
    EUROQOL 5维度5级别(EQ-5D-5L)问卷调查问卷,只有来自平行队列的父母。
  • 疾病感知(父母)[时间范围:基线]
    问题:您是否担心孩子的背痛?响应:10分制为10分,等于“根本不担心”,而10分将等于“非常担心”。这个问题只有来自平行队列的父母。
原始的次要结果指标
(提交:2019年10月31日)
  • LBP频率[时间范围:基线和12个月后]
    响应:5点李克特量表(每天,每周几次,每周,每月,很少)。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
  • LBP影响参加通常的日常活动[时间范围:基线和12个月后]
    响应:是/否。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
  • 与健康相关的生活质量 - 心理健康[时间范围:基线和12个月后]
    问题:“您对自己的生活感到满意吗?”响应:询问了这个问题,根本不是,略微,中等程度地,非常和极端的是来自主要队列中LBP的青少年。
  • 与健康相关的生活质量 - 情绪和情感[时间范围:基线和12个月后]
    问题:您是否感到压力?回应:从来没有经常问这个问题,很少有人经常只有从主要队列中获得LBP的青少年。
  • 疾病感知(青少年)[时间范围:基线和12个月后]
    问题:您担心背痛吗?响应:10分制为10分,等于“根本不担心”,而10分将等于“非常担心”。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
  • 睡眠[时间范围:基线和12个月后]
    问题:您平均每晚睡几个小时?回答:小时/晚上,询问了青少年和父母这个问题。
  • 疼痛干扰[时间范围:基线和12个月后]
    回应:我没有做通常的活动,我通常的活动遇到一些问题,我在通常的活动中遇到了适度的问题,我在通常的活动中遇到了严重的问题,或者我在做我通常的活动时遇到了极端的问题。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
  • 在入学之前的一周内LBP [时间范围:基线]
    回答:是/不唯一来自平行队列中的父母被问到这个问题。
  • 与健康相关的生活质量(父母)[时间范围:基线]
    EUROQOL 5维度5级别(EQ-5D-5L)问卷调查问卷,只有来自平行队列的父母。
  • 疾病感知(父母)[时间范围:基线]
    问题:您是否担心孩子的背痛?响应:10分制为10分,等于“根本不担心”,而10分将等于“非常担心”。这个问题只有来自平行队列的父母。
  • 双周疼痛等级[时间范围:纳入后的两周,每隔第二周,持续52周]
    每两周疼痛评级将通过短信进行以下问题评估:从0到10的尺度,0完全没有疼痛,10表示最痛苦的疼痛,您/您的孩子在较低的情况下疼痛多少在最后一周的痛苦最严重的时候? 18岁以上的青少年将自己收到短信本身。对于18岁以下的青少年,父母会收到短信。
  • 每两周评估LBP限制[时间范围:从包含后的两周开始,每隔第二周,持续52周]
    每两周评估LBP限制,将通过短信进行以下问题进行评估:您/您的孩子在白天是否因腰痛而受到限制? 18岁以上的青少年将自己收到短信本身。对于18岁以下的青少年,父母会收到短信。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一般实践中寻求护理家庭的腰痛
官方头衔一般实践中寻求护理家庭的腰痛(年轻人项目):一项对400名儿童和青少年及其父母的前瞻性平行队列研究
简要摘要

背景下背痛(LBP)是全世界残疾人生活的最大原因,通常与生活质量低,无法工作和身体活动较低有关。在丹麦一般实践中,LBP占所有年度咨询的近10%,这是咨询丹麦一名全科医生的第一原因。在年龄的年龄,在一般情况下,寻求LBP的儿童和青少年有所增加。

目前,在一般实践中,尚未研究LBP的自然预后。此外,患者和父母相关因素对预后的潜在影响仍然未知。该研究的目的是1)研究LBP的自然预后和2)确定我影响我的预后的患者和父母有关的因素。

通过LBP咨询其全科医生的青少年将邀请参与这项前瞻性队列研究。每位患者的一个父母将被邀请参与并行队列的一部分。在线问卷将用于收集有关患者特征,疼痛强度,疼痛频率,药物,与健康相关的生活质量,体育锻炼和疾病感知的数据,并在一年的随访中。疼痛强度和与父母有关的忧虑的数据将通过两周的短信收集。 LBP将通过潜在类别分析评估。

讨论这项研究将是第一个发现在一般实践中寻求自我的人群中LBP自然预后的人,并研究与患者或父母有关的因素是否影响预后。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群丹麦一般诊所及其父母的腰痛青​​少年。
健康)状况腰背疼痛
干涉其他:不包括干预
不包括干预措施
研究组/队列
  • 腰痛的青少年
    腰痛的年龄8-19岁的青少年。
    干预:其他:不包括干预
  • 包括青少年的父母
    被招募为平行队列的父母必须是父母或包括青少年的法定监护人。兄弟姐妹,祖父母或类似人不符合将平行队列纳入其中的资格。
    干预:其他:不包括干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年10月31日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月30日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

对于主要队列中的青少年:

  • 年龄在8到19岁之间
  • 经历腰痛

对于平行队列中的父母:

- 包括青少年的父母或法定监护人

排除标准:

- 不提供知情同意。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄8年至19岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Christian LN Straszek,硕士+45 50 54 78 18 cst@dcm.aau.dk
联系人:Michael S Rathleff博士 misr@hst.aau.dk
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04148144
其他研究ID编号年轻人项目
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方阿尔堡大学克里斯蒂安·隆德·斯特拉斯齐克
研究赞助商奥尔堡大学
合作者丹麦北部大学学院
调查人员不提供
PRS帐户奥尔堡大学
验证日期2021年2月

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