背景下背痛(LBP)是全世界残疾人生活的最大原因,通常与生活质量低,无法工作和身体活动较低有关。在丹麦一般实践中,LBP占所有年度咨询的近10%,这是咨询丹麦一名全科医生的第一原因。在年龄的年龄,在一般情况下,寻求LBP的儿童和青少年有所增加。
目前,在一般实践中,尚未研究LBP的自然预后。此外,患者和父母相关因素对预后的潜在影响仍然未知。该研究的目的是1)研究LBP的自然预后和2)确定我影响我的预后的患者和父母有关的因素。
通过LBP咨询其全科医生的青少年将邀请参与这项前瞻性队列研究。每位患者的一个父母将被邀请参与并行队列的一部分。在线问卷将用于收集有关患者特征,疼痛强度,疼痛频率,药物,与健康相关的生活质量,体育锻炼和疾病感知的数据,并在一年的随访中。疼痛强度和与父母有关的忧虑的数据将通过两周的短信收集。 LBP将通过潜在类别分析评估。
讨论这项研究将是第一个发现在一般实践中寻求自我的人群中LBP自然预后的人,并研究与患者或父母有关的因素是否影响预后。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
腰背疼痛 | 其他:不包括干预 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一般实践中寻求护理家庭的腰痛(年轻人项目):一项对400名儿童和青少年及其父母的前瞻性平行队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
腰痛的青少年 腰痛的年龄8-19岁的青少年。 | 其他:不包括干预 不包括干预措施 |
包括青少年的父母 被招募为平行队列的父母必须是父母或包括青少年的法定监护人。兄弟姐妹,祖父母或类似人不符合将平行队列纳入其中的资格。 | 其他:不包括干预 不包括干预措施 |
以100mm的视觉模拟量表进行测量(0mm等于没有疼痛,100mm等于最坏的疼痛)。
只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
响应:5点李克特量表(每天,每周几次,每周,每月,很少)。
只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
问题:您担心背痛吗?响应:10分制为10分,等于“根本不担心”,而10分将等于“非常担心”。
只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
回应:我没有做通常的活动,我通常的活动遇到一些问题,我在通常的活动中遇到了适度的问题,我在通常的活动中遇到了严重的问题,或者我在做我通常的活动时遇到了极端的问题。
只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。
回应:是/否
这个问题只有来自平行队列的父母。
EUROQOL 5尺寸5级(EQ-5D-5L)问卷
这些问题只有来自平行队列的父母。
问题:您是否担心孩子的背痛?响应:10分制为10分,等于“根本不担心”,而10分将等于“非常担心”。
这个问题只有来自平行队列的父母。
有资格学习的年龄: | 8年至19岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
对于主要队列中的青少年:
对于平行队列中的父母:
- 包括青少年的父母或法定监护人
排除标准:
- 不提供知情同意。
联系人:Christian LN Straszek,硕士 | +45 50 54 78 18 | cst@dcm.aau.dk | |
联系人:Michael S Rathleff博士 | misr@hst.aau.dk |
丹麦 | |
奥尔堡大学一般执业中心 | 招募 |
丹麦北部朱兰德兰市奥尔堡,9000 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年10月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年10月18日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 在咨询全科医生之前的一周中,腰痛最严重。 [时间范围:12个月] 以100mm的视觉模拟量表进行测量(0mm等于没有疼痛,100mm等于最坏的疼痛)。只有来自主要队列的LBP的青少年才问这个问题。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 一般实践中寻求护理家庭的腰痛 | ||||||||
官方头衔 | 一般实践中寻求护理家庭的腰痛(年轻人项目):一项对400名儿童和青少年及其父母的前瞻性平行队列研究 | ||||||||
简要摘要 | 背景下背痛(LBP)是全世界残疾人生活的最大原因,通常与生活质量低,无法工作和身体活动较低有关。在丹麦一般实践中,LBP占所有年度咨询的近10%,这是咨询丹麦一名全科医生的第一原因。在年龄的年龄,在一般情况下,寻求LBP的儿童和青少年有所增加。 目前,在一般实践中,尚未研究LBP的自然预后。此外,患者和父母相关因素对预后的潜在影响仍然未知。该研究的目的是1)研究LBP的自然预后和2)确定我影响我的预后的患者和父母有关的因素。 通过LBP咨询其全科医生的青少年将邀请参与这项前瞻性队列研究。每位患者的一个父母将被邀请参与并行队列的一部分。在线问卷将用于收集有关患者特征,疼痛强度,疼痛频率,药物,与健康相关的生活质量,体育锻炼和疾病感知的数据,并在一年的随访中。疼痛强度和与父母有关的忧虑的数据将通过两周的短信收集。 LBP将通过潜在类别分析评估。 讨论这项研究将是第一个发现在一般实践中寻求自我的人群中LBP自然预后的人,并研究与患者或父母有关的因素是否影响预后。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 丹麦一般诊所及其父母的腰痛青少年。 | ||||||||
健康)状况 | 腰背疼痛 | ||||||||
干涉 | 其他:不包括干预 不包括干预措施 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 400 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 对于主要队列中的青少年:
对于平行队列中的父母: - 包括青少年的父母或法定监护人 排除标准: - 不提供知情同意。 | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 8年至19岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04148144 | ||||||||
其他研究ID编号 | 年轻人项目 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 阿尔堡大学克里斯蒂安·隆德·斯特拉斯齐克 | ||||||||
研究赞助商 | 奥尔堡大学 | ||||||||
合作者 | 丹麦北部大学学院 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 奥尔堡大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |