• 统一运动障碍评级量表[时间范围：14天]
  （UDYSRS）第3部分AUC
• 统一运动障碍评级量表[时间范围：14天]
  （UDYSRS）第3部分峰值得分

这是一项随机，双盲的，安慰剂对照的，跨界的，概念证明2期研究，用于测试帕克森氏病和左旋多巴诱发的性能障碍的帕金森氏病AV-101（L-4-氯诺鲁尼氨酸）的功效和安全性。该试验将在两个治疗期间进行，其中每个治疗期限为14天。两个治疗期将分别为1周的冲洗期。在第一个治疗期间，符合所有资格标准的受试者将随机分配以1：1：1：1的比例接收1440 mg AV-101或安慰剂。 AV-101或安慰剂将进行竞标14天（每12小时）。洗涤期后，所有受试者将在第二次治疗期（14天）中越过替代治疗。

在每个治疗期的最后一天（请访问第4 [第14天]并访问7 [Day35]），受试者将在诊所中进行评估，而实际上“关闭”状态，并将在诊所接受早晨的研究药物。在25-30分钟内，通过口服剂量的左旋多巴，这是受试者正常剂量的150％。在左旋多巴/碳纤维施用之前和之后，将对运动障碍和PD运动症状进行评估。

• 帕金森综合症
• 运动障碍，药物引起的
• l-dopa在治疗中造成不良影响

• 药物：AV-101
  口服胶囊每天两次服用14天
  其他名称：l-4-氯丁香氨酸
• 药物：安慰剂
  每天两次口服胶囊14天

• 实验：AV-101
  每天口服两次1440毫克的L-4-氯丁香氨酸
  干预：药物：AV-101
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂搭配胶囊
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 男性或女性成年人，30至80岁，包括。
2. 特发性PD的诊断符合英国帕金森氏病学会脑库标准。
3. 根据MDS-UPDRS，左旋多巴引起的运动障碍的一天大于25％。
4. 根据MDS-UPDRS，至少处于中度严重程度的运动障碍
5. 目前接受抗甲虫和卡比多巴的抗帕金森药物目前的受试者符合条件，只要他们在随机分组之前至少服用了这些药物稳定剂量。
6. 目前接受抗抑郁药（例如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）的受试者，前提是在随机分组前至少1个月稳定。

7. 如果女性，则根据以下特定标准的非童子型潜力或使用可接受形式的节育形式的状态：

   1. 非儿童的潜力（例如，生理上无法怀孕的能力，即，在子宫切除术后状态，双侧管结扎术后状态，或者在筛查前至少1年之前的最后一个月经）；或者
   2. 。生育潜力，并符合以下所有标准：i。筛查中泌尿妊娠测试负阴性的妇女，在接受研究治疗之前随机进行了负尿妊娠试验。

ii。在研究过程中愿意并且能够不断使用以下节育方法之一的妇女定义为始终如一，正确使用时导致失败率较低的妇女（即每年少于1％）的妇女：植入物，可注射或斑块的荷尔蒙避孕药，口服避孕药，宫内装置，性禁欲。筛查时将记录节育形式。

iii。男性伴侣必须使用避孕套。

排除标准：

1. 在研究期间不愿意使用特定的节育形式之一或伴侣不愿使用避孕套的妇女。
2. 怀孕或母乳喂养的妇女。
3. 在筛查或基线时进行妊娠试验阳性的妇女。
4. 目前必须在基线前至少3周停止进行禁止的辅助疗法，例如氨甲胺或单胺氧化酶（MAO）抑制剂。
5. 受试者进行了先前的PD手术，除了深脑刺激（筛查的一年内必须进行深度脑刺激）
6. 霍恩（Hoehn）和雅尔（Yahr）得分为5时。
7. 受到认知障碍和/或精神病表现或活跃幻觉史的对象。
8. 筛查中滥用药物的阳性尿液测试史：大麻素（如果受试者对大麻有合法的医疗处方处方，受试者必须同意在整个研究中弃权，并且在基线时进行负面测试），可卡因，巴比妥酸盐，鸦片。如果对这些药物有有效且规定的医疗用途，将允许苯二氮卓类阳性结果。对于所有其他积极的结果，调查人员的判断允许进行一次重新测试。任何重新测试的结果必须在基线访问之前可用，并且必须为负。
9. 如病史所确定的，身体健康状况不佳，体格检查（包括生命体征的测量），临床实验室评估和12铅心电图（ECG）。