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使用分数二氧化碳激光或微对链球菌治疗脱发的脱叶剂，将曲安西酮乙醇酮或血小板富血浆的旋转型递送递送
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 斑秃 | 其他：分数二氧化碳激光器其他：使用Dermapen的微调链：Triamcinolone acotonide其他：富含血小板的等离子体 | 不适用 |
脱发Areata（AA）是涉及头皮和/或身体的非囊性脱发的最常见形式之一。估计脱发的脱发发生率为每100,000人年20.9人，累计终身发生率为2.1％。
Areata脱发的确切病理生理仍然未知。最广泛接受的假设是，脱发是T细胞介导的自身免疫性条件，最有可能发生在遗传性易感的个体中。
虽然，脱发是一种良性疾病，大多数患者无症状，但会导致受影响的个体的情绪和社会心理困扰。
一线疗法包括病态性皮质类固醇，局部皮质类固醇，米诺地尔，静脉素，局部免疫疗法，前列腺素类似物，局部类视黄素Bexarotene和辣椒素。二线和三线治疗包括局部和全身免疫调节性疗法，例如口服和局部牛cor骨以及UVA辐射以及光动力疗法。由于没有单一的治疗选择可以治疗脱发Areata，因此对新疗法的需求正在增加。
性质内皮质激素，最常见的曲安赛醇乙烯剂被认为是有限疾病的一线治疗方法，可以用作广泛疾病的辅助治疗。因为曲安赛酮仅在暂时地乳化水，所以通常是由疼痛的内内注射来提供的。
富含血小板的血浆（PRP）已成为皮肤病学的一种新治疗方式，初步证据表明，它可能在头发生长中具有有益的作用。
局部应用的药物具有较少的副作用，并绕过了第一通道效应。然而，旋转皮肤皮肤药物的递送有局限性，包括较大和水溶性分子的穿透力降低。
已经使用了几种策略来改善许多药物渗透到皮肤中：微粉，超声和最近的跨性药物递送（TED）。 TED是一种基于借用方法（CO2激光，Erbium激光器或放射射频）的技术，该技术创建垂直通道以帮助将局部施用的药物递送到皮肤中。据报道，使用非燃料激光器和微针技术的使用也是如此。
皮质固醇的分数激光辅助药物用于抗性脱发Areata是皮肤病学疗法的一个新概念。
微针设备（例如Dermaroller和Dermapen）是绕过角质屏障层的微创装置，从而进入了皮肤微循环并通过跨月型途径实现了全身递送。
毛镜检查，头发和头皮皮肤镜检查是一种快速，无创的方法，可用于诊断和治疗性头皮和毛发疾病。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用分数二氧化碳激光或微对链球菌治疗脱发的脱叶剂，将曲安西酮乙醇酮或血小板富血浆的旋转型递送递送 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：二氧化碳激光器和曲安西酮乙烯剂 第一组：二氧化碳激光器（CO2激光）和曲安西酮乙酰酮（TRA; 10 mg/ ml）（14，15）（14，15）将消化的分数二氧化碳激光递送给患者的头皮。分数消融方法在近调药物之前立即应用。 激光治疗将被给予患病区域，在治疗后，曲安赛溶液（10 mg/mL）将在处理区域掉落并均匀扩散。 每位患者将接受四种治疗，间隔在治疗课程之间为三周，总共12周。随后将进行另外4周的随访期。在两次会议之间，将没有对患者对脱发的脱发。可以使用局部抗生素，润肤剂或防晒霜的形式的局部制作护理。每个斑块将在基线和研究结束时对临床和皮肤镜检查进行数字巨摩托照片，以进行头发再生的迹象 | 其他：二氧化碳激光器分数 烧蚀性分数二氧化碳激光器已递送给患者的头皮。分数消融方法在近调药物之前立即应用。 激光治疗将被给予患病区域，治疗后立即将治疗溶液放在处理区域并均匀扩散 其他：曲安西尔酮乙醇 Triamcinolone溶液（10 mg/mL）将掉落在处理区域并均匀散布 |
| 实验：用皮肤化和曲安赛醇乙烯剂进行微针 使用Dermapen进行微针。这会产生销点出血或轻度红斑，这将被视为终点。 在执行微针进行微针之前和之后，将在每个病变上两次施用10 mg/ml（0.1 mL含1 mg的曲安西酮）的浓度（含1 mg triamcinolone）的曲安赛醇酮。 每位患者将接受四种治疗，间隔在治疗课程之间为三周，总共12周。随后将进行另外4周的随访期。在两次会议之间，将没有对患者对脱发的脱发。可以使用局部抗生素，润肤剂或防晒霜的形式的局部制作护理。每个斑块将在基线和研究结束时对临床和皮肤镜检查进行数字巨摩托照片，以进行头发再生的迹象 | 其他：使用Dermapen微调 使用Dermapen进行微针。这会产生销点出血或轻度红斑，这将被视为终点。 在执行微针之前和之后，将在每个病变上使用治疗溶液。 其他：曲安西尔酮乙醇 Triamcinolone溶液（10 mg/mL）将掉落在处理区域并均匀散布 |
| 实验：二氧化碳激光和富血小板等离子体 将使用与I组相同的激光参数，然后应用新鲜准备的PRP。应用的PRP将分布在整个受影响区域。 每位患者将接受四种治疗，间隔在治疗课程之间为三周，总共12周。随后将进行另外4周的随访期。在两次会议之间，将没有对患者对脱发的脱发。可以使用局部抗生素，润肤剂或防晒霜的形式的局部制作护理。每个斑块将在基线和研究结束时对临床和皮肤镜检查进行数字巨摩托照片，以进行头发再生的迹象 | 其他：二氧化碳激光器分数 烧蚀性分数二氧化碳激光器已递送给患者的头皮。分数消融方法在近调药物之前立即应用。 激光治疗将被给予患病区域，治疗后立即将治疗溶液放在处理区域并均匀扩散 其他：富含血小板的等离子体 应用的PRP将分布在整个受影响区域 |
| 实验：用皮肤和血小板富血浆微调 使用Dermapen作为II组进行微针。先于微针，然后间歇性地应用新鲜准备的PRP。应用的PRP将分布在整个受影响区域，然后再次滚动直到注意到精确的出血点。 每位患者将接受四种治疗，间隔在治疗课程之间为三周，总共12周。随后将进行另外4周的随访期。在两次会议之间，将没有对患者对脱发的脱发。可以使用局部抗生素，润肤剂或防晒霜的形式的局部制作护理。每个斑块将在基线和研究结束时对临床和皮肤镜检查进行数字巨摩托照片，以进行头发再生的迹象 | 其他：使用Dermapen微调 使用Dermapen进行微针。这会产生销点出血或轻度红斑，这将被视为终点。 在执行微针之前和之后，将在每个病变上使用治疗溶液。 其他：富含血小板的等离子体 应用的PRP将分布在整个受影响区域 |
- 头发再生的临床评估[时间范围：三个月]每个贴片将在基线和治疗课程结束时进行数字巨摩托照片，并在临床上进行评估，以进行头发再生的迹象
- 头发再生的皮肤镜评估[时间范围：三个月]每个斑块将进行数字巨摩托照片，并在基线时和治疗结束时通过皮肤镜检查进行评估，以进行头发再生的迹象
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 性别的脱发性性别的患者，通过临床和三跨镜检查诊断
- 未响应治疗的患者（局部和/或全身性），至少适当地使用，持续3个月
排除标准：
- 脱发和自发性头发再生的证据
- 患有活动性头皮炎症或其他头皮或头皮疾病的患者
- 怀孕和哺乳的妇女
- 患有任何出血障碍或接受抗凝治疗的患者
- 免疫功能低下的患者
| 埃及 | |
| 亚历山大大学医学院 | |
| 亚历山大，埃及 | |
| 研究主任： | Khaled El Mulla，MBBCH，MS，博士 | 亚历山大大学医学院皮肤病学和雄科学教授 | |
| 研究主任： | Eman Elmorsy，MBBCH，MS，博士 | 亚历山大大学医学院皮肤病学和雄科学教授 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月26日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用分数二氧化碳激光或微对链球菌治疗脱发的脱叶剂，将曲安西酮乙醇酮或血小板富血浆的旋转型递送递送 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使用分数二氧化碳激光或微对链球菌治疗脱发的脱叶剂，将曲安西酮乙醇酮或血小板富血浆的旋转型递送递送 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估二氧化碳激光器与微对链的使用中的使用中，在脱发蛋白酶治疗的毛霉素乙烯剂和富含血小板的血浆中使用。 | ||||||
| 详细说明 | 脱发Areata（AA）是涉及头皮和/或身体的非囊性脱发的最常见形式之一。估计脱发的脱发发生率为每100,000人年20.9人，累计终身发生率为2.1％。 Areata脱发的确切病理生理仍然未知。最广泛接受的假设是，脱发是T细胞介导的自身免疫性条件，最有可能发生在遗传性易感的个体中。 虽然，脱发是一种良性疾病，大多数患者无症状，但会导致受影响的个体的情绪和社会心理困扰。 一线疗法包括病态性皮质类固醇，局部皮质类固醇，米诺地尔，静脉素，局部免疫疗法，前列腺素类似物，局部类视黄素Bexarotene和辣椒素。二线和三线治疗包括局部和全身免疫调节性疗法，例如口服和局部牛cor骨以及UVA辐射以及光动力疗法。由于没有单一的治疗选择可以治疗脱发Areata，因此对新疗法的需求正在增加。 性质内皮质激素，最常见的曲安赛醇乙烯剂被认为是有限疾病的一线治疗方法，可以用作广泛疾病的辅助治疗。因为曲安赛酮仅在暂时地乳化水，所以通常是由疼痛的内内注射来提供的。 富含血小板的血浆（PRP）已成为皮肤病学的一种新治疗方式，初步证据表明，它可能在头发生长中具有有益的作用。 局部应用的药物具有较少的副作用，并绕过了第一通道效应。然而，旋转皮肤皮肤药物的递送有局限性，包括较大和水溶性分子的穿透力降低。 已经使用了几种策略来改善许多药物渗透到皮肤中：微粉，超声和最近的跨性药物递送（TED）。 TED是一种基于借用方法（CO2激光，Erbium激光器或放射射频）的技术，该技术创建垂直通道以帮助将局部施用的药物递送到皮肤中。据报道，使用非燃料激光器和微针技术的使用也是如此。 皮质固醇的分数激光辅助药物用于抗性脱发Areata是皮肤病学疗法的一个新概念。 微针设备（例如Dermaroller和Dermapen）是绕过角质屏障层的微创装置，从而进入了皮肤微循环并通过跨月型途径实现了全身递送。 毛镜检查，头发和头皮皮肤镜检查是一种快速，无创的方法，可用于诊断和治疗性头皮和毛发疾病。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 斑秃 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04147845 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 亚历山大·德尔马（Alexandriau Derma） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学达利亚·易卜拉欣·哈尔瓦格（Dalia Ibrahim Halwag） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
