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出境医 / 临床实验 / Epividian / AHF:积极的途径 - 保留艾滋病毒

Epividian / AHF:积极的途径 - 保留艾滋病毒

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是评估临床决策支持系统(CDSS)的有效性,并结合了增强的患者接触,以保留与艾滋病医疗保健基金会有关的HIV+患者。具体而言,该研究旨在评估患者的主要护理人员(或专用案例经理)在患者被确定为基于预定的随访(处于危险患者)的重大风险时,请致电患者的有效性。标准。次要目标通过评估对参与研究的医疗保健提供者和AHF工作人员的调查回应,可以更好地了解研究在临床实践中的实施。

病情或疾病 干预/治疗
HIV爱滋病其他:对提供商的警报

详细说明:

当今的艾滋病毒治疗方面,保留护理和重新接触是一个主要问题,也是美国达到90-90-90目标的主要障碍[1]。美国疾病预防控制中心支持使用HIV监视数据来识别不保健(NIC)患者并将其重新链接到护理(数据之间)。识别数据到数据的患者的最佳策略尚不清楚。据推测,通过增加不符合护理措施保留率的高危患者的随访,保留艾滋病毒的人数可能会增加10%。

美国AHF组织内的多个艾滋病毒诊所有资格进行研究参与。 “原发性”艾滋病毒提供者将被定义为患者后的主要医生或高级护理从业人员,如其各自的EHR所记录,并通过CHORUS(由Epividian开发的CDSS)确定。 CDSS将跟踪患者病例状态为主动或无活动(随访,转移医疗服务或已故)。提供者将被告知这项研究,并且将签约参与这项合作研究。

CDSS将对提供者警告警告,警告人口中次优的患者出勤率。警报将使用以下四个损失危险的标准生成:

  • 处于风险1:在过去的4个月中没有访问,随后的2个月没有预定的约会。
  • 高风险2:上一年的单次约会,上个月未约会,未来两个月没有预定的约会。
  • 高风险#3:那些有2个未经顺序约会的人,随后的7天没有预定的约会。
  • 高风险#4:参加约会的人> 3个月前,最近的病毒负荷> 1000份/毫升。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Epividian,Inc。and AIDS Healthcare Foundation:积极途径 - 护理中的HIV保留RIC -20190212(PRO00037143)
估计研究开始日期 2019年11月1日
估计的初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
HIV-1
HIV-1+,男性,女性,跨性别者,≥18岁,在过去两年内在任何AHF诊所都可以看到,其护理在AHF电子健康记录系统中记录下来。
其他:对提供商的警报
提供者将使用4个规则收到次优患者出席的警报。

结果措施
主要结果指标
  1. 预约率[时间范围:16个月,2019年1月1日至2021年4月30日]
    参加预定办公访问的患者的基线前后。


次要结果度量
  1. 病毒抑制[时间范围:16个月,01-NOV-2019至30-APR-2021]
    在过去2年中,所有患者的病毒载量<50拷贝/mL的患者的比例不可检测到病毒载量<50份/ml的患者的比例

  2. 实施有效性的评分[时间范围:16个月,2019年1月1日至30-APR-2021]
    评估医疗保健提供者对适当性,可行性,采用,适当性和有效性的实施背景的调查回答。随着提供商的分数排名1(最低/最差)至5(最高/最佳),将报告基线前后的分数分数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
HIV-1诊断患者在AHF中受到护理,并且在过去两年中至少见过一次。
标准

纳入标准:

  • HIV-1+
  • 18岁或以上
  • 任何性别
  • 在过去的两年中,在美国的AHF诊所中至少看到一次,并记录了EHR中的护理

排除标准:

  • 已知已经离开实践的患者
  • 选择不通过电话与他们的护理联系的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
AHF
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90028
赞助商和合作者
Epividian
艾滋病医疗基金会
VIIV医疗保健
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:迈克尔·沃尔菲勒(Michael Wohlfeiler),医学博士艾滋病医疗基金会
追踪信息
首先提交日期2019年10月30日
第一个发布日期2019年11月1日
上次更新发布日期2019年11月1日
估计研究开始日期2019年11月1日
估计的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月31日)
预约率[时间范围:16个月,2019年1月1日至2021年4月30日]
参加预定办公访问的患者的基线前后。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月31日)
  • 病毒抑制[时间范围:16个月,01-NOV-2019至30-APR-2021]
    在过去2年中,所有患者的病毒载量<50拷贝/mL的患者的比例不可检测到病毒载量<50份/ml的患者的比例
  • 实施有效性的评分[时间范围:16个月,2019年1月1日至30-APR-2021]
    评估医疗保健提供者对适当性,可行性,采用,适当性和有效性的实施背景的调查回答。随着提供商的分数排名1(最低/最差)至5(最高/最佳),将报告基线前后的分数分数。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Epividian / AHF:积极的途径 - 保留艾滋病毒
官方头衔Epividian,Inc。and AIDS Healthcare Foundation:积极途径 - 护理中的HIV保留RIC -20190212(PRO00037143)
简要摘要这项研究的主要目的是评估临床决策支持系统(CDSS)的有效性,并结合了增强的患者接触,以保留与艾滋病医疗保健基金会有关的HIV+患者。具体而言,该研究旨在评估患者的主要护理人员(或专用案例经理)在患者被确定为基于预定的随访(处于危险患者)的重大风险时,请致电患者的有效性。标准。次要目标通过评估对参与研究的医疗保健提供者和AHF工作人员的调查回应,可以更好地了解研究在临床实践中的实施。
详细说明

当今的艾滋病毒治疗方面,保留护理和重新接触是一个主要问题,也是美国达到90-90-90目标的主要障碍[1]。美国疾病预防控制中心支持使用HIV监视数据来识别不保健(NIC)患者并将其重新链接到护理(数据之间)。识别数据到数据的患者的最佳策略尚不清楚。据推测,通过增加不符合护理措施保留率的高危患者的随访,保留艾滋病毒的人数可能会增加10%。

美国AHF组织内的多个艾滋病毒诊所有资格进行研究参与。 “原发性”艾滋病毒提供者将被定义为患者后的主要医生或高级护理从业人员,如其各自的EHR所记录,并通过CHORUS(由Epividian开发的CDSS)确定。 CDSS将跟踪患者病例状态为主动或无活动(随访,转移医疗服务或已故)。提供者将被告知这项研究,并且将签约参与这项合作研究。

CDSS将对提供者警告警告,警告人口中次优的患者出勤率。警报将使用以下四个损失危险的标准生成:

  • 处于风险1:在过去的4个月中没有访问,随后的2个月没有预定的约会。
  • 高风险2:上一年的单次约会,上个月未约会,未来两个月没有预定的约会。
  • 高风险#3:那些有2个未经顺序约会的人,随后的7天没有预定的约会。
  • 高风险#4:参加约会的人> 3个月前,最近的病毒负荷> 1000份/毫升。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群HIV-1诊断患者在AHF中受到护理,并且在过去两年中至少见过一次。
健康)状况HIV爱滋病
干涉其他:对提供商的警报
提供者将使用4个规则收到次优患者出席的警报。
研究组/队列HIV-1
HIV-1+,男性,女性,跨性别者,≥18岁,在过去两年内在任何AHF诊所都可以看到,其护理在AHF电子健康记录系统中记录下来。
干预:其他:对提供商的警报
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2019年10月31日)
40000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月30日
估计的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • HIV-1+
  • 18岁或以上
  • 任何性别
  • 在过去的两年中,在美国的AHF诊所中至少看到一次,并记录了EHR中的护理

排除标准:

  • 已知已经离开实践的患者
  • 选择不通过电话与他们的护理联系的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04147832
其他研究ID编号Pro00037143
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Epividian
研究赞助商Epividian
合作者
  • 艾滋病医疗基金会
  • VIIV医疗保健
调查人员
首席研究员:迈克尔·沃尔菲勒(Michael Wohlfeiler),医学博士艾滋病医疗基金会
PRS帐户Epividian
验证日期2019年10月

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