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竖脊杆，硬膜外镇痛和胸腔镇痛（胸腔手术）（精神）
肺胸外科手术通常导致严重的术后疼痛，这与术后发病率和死亡率的增加有关。此外，术后胸痛对患者康复产生了强烈的影响，并且与住院住院的增加有关。
各种镇痛技术可以在胸手术的背景下有效治疗疼痛。尤其是区域麻醉，允许有强大的镇痛，并限制了阿片类药物及其副作用的使用。在区域麻醉技术中，胸硬膜外镇痛已成为胸切开术后镇痛的金标准。然而，它引起了一个交感神经阻滞，该阻滞尤其是促进人均和术后低血压和急性尿位。因此，为了避免与硬膜外镇痛有关的副作用，尤其是椎间盘障碍物和勃起的Spinae阻滞，但同时还静脉镇痛，已开发和评估了新的区域麻醉技术，以避免副作用。与硬膜外镇痛相比，胸膜骨架在胸手术后表现出镇痛功效，以及其对降低低血压，急性尿位retention留，瘙痒和术后恶心和呕吐风险的兴趣。最近在胸手术的这种情况下进行了描述和评估的勃起Spinae Block，似乎具有相同的兴趣，并且比副杂志块更容易实现，但很少研究。最后，鞘内吗啡经常因容易迅速实现而经常使用，并且与硬膜外麻醉相比，它允许足够的镇痛和减少重症监护的持续时间。然而，尽管经常使用，但很少有研究比较鞘内麻醉与硬膜外和其他脊椎侧壁。
这三种类型的镇痛，硬膜外镇痛，鞘内吗啡和勃起脊柱块是调查人员部门定期用于肺部手术的区域麻醉方法。所有这些技术都表明了它们的镇痛功效，但是在成就，管理或围手术期修复方面，每个技术似乎都有特定的利益。研究人员研究的目的是评估其每种技术治疗术后疼痛并改善这些患者的康复的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺手术 | 程序：硬膜外麻醉程序：鞘内吗啡程序：竖孔脊柱块 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 效率比较bloc des Muscles du Rachis，du Blocpériduralet de la larachianalgésieen chirurgie thoracique majeure。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 硬膜外麻醉 根据医师的酌处权（观察性研究） | 程序：硬膜外麻醉 术前硬膜外麻醉，医师酌情 |
| 鞘内吗啡 根据医师的酌处权（观察性研究） | 程序：鞘内吗啡 术前鞘内吗啡，医师酌情 |
| 勃起脊柱块 根据医师的酌处权（观察性研究） | 步骤：竖井脊柱块 术前竖立脊柱障碍，医师自由裁量 |
- H+48的疼痛评估[时间范围：手术后第2天]数值疼痛评分量表：0（根本没有疼痛）至10（最糟糕的疼痛）
- ？这是给出的
- 重症监护病房的住宿时间[时间范围：通过学习完成，平均1年]
- 住院时间[时间范围：通过学习完成，平均1年]
- 对呼吸功能的影响[时间范围：第1天，第2天和手术后第3天。这是给出的L/min的峰流量
- 与吗啡副作用相关的不良反应频率[时间范围：第2小时，第1天，第2天和手术后第3天。这是给出的
- 术后疼痛评估在其他时间[时间范围：第2小时，第1天和手术后第3天。这是给出的数值疼痛评分量表：0（根本没有疼痛）至10（最糟糕的疼痛）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 肺部切除术
- 预定的区域麻醉：硬膜外麻醉，鞘内吗啡或勃起脊柱块
排除标准：
- 没有硬膜外麻醉或没有鞘内吗啡或没有执行的梯形脊柱块
| 联系人：医学博士Emmanuel Rineau | +33241353951 | erineau@live.fr | |
| 联系人：劳伦特·贝登（Laurent Beydon），医学博士 | +33241353951 |
| 法国 | |
| Chu Angers- D'Anesthisie Reanimation Department Deproction | |
| Angers，法国，49100 | |
| 联系人：医学博士Emmanuel Rineau | |
| 次级评论者：劳伦特·贝登（Laurent Beydon），医学博士 | |
| 首席研究员： | 医学博士Emmanuel Rineau | 法国大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年11月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | H+48的疼痛评估[时间范围：手术后第2天] 数值疼痛评分量表：0（根本没有疼痛）至10（最糟糕的疼痛） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 胸腔镇壁，硬膜外镇痛和胸腔镇痛胸腔手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 效率比较bloc des Muscles du Rachis，du Blocpériduralet de la larachianalgésieen chirurgie thoracique majeure。 | ||||||||
| 简要摘要 | 肺胸外科手术通常导致严重的术后疼痛，这与术后发病率和死亡率的增加有关。此外，术后胸痛对患者康复产生了强烈的影响，并且与住院住院的增加有关。 各种镇痛技术可以在胸手术的背景下有效治疗疼痛。尤其是区域麻醉，允许有强大的镇痛，并限制了阿片类药物及其副作用的使用。在区域麻醉技术中，胸硬膜外镇痛已成为胸切开术后镇痛的金标准。然而，它引起了一个交感神经阻滞，该阻滞尤其是促进人均和术后低血压和急性尿位。因此，为了避免与硬膜外镇痛有关的副作用，尤其是椎间盘障碍物和勃起的Spinae阻滞，但同时还静脉镇痛，已开发和评估了新的区域麻醉技术，以避免副作用。与硬膜外镇痛相比，胸膜骨架在胸手术后表现出镇痛功效，以及其对降低低血压，急性尿位retention留，瘙痒和术后恶心和呕吐风险的兴趣。最近在胸手术的这种情况下进行了描述和评估的勃起Spinae Block，似乎具有相同的兴趣，并且比副杂志块更容易实现，但很少研究。最后，鞘内吗啡经常因容易迅速实现而经常使用，并且与硬膜外麻醉相比，它允许足够的镇痛和减少重症监护的持续时间。然而，尽管经常使用，但很少有研究比较鞘内麻醉与硬膜外和其他脊椎侧壁。 这三种类型的镇痛，硬膜外镇痛，鞘内吗啡和勃起脊柱块是调查人员部门定期用于肺部手术的区域麻醉方法。所有这些技术都表明了它们的镇痛功效，但是在成就，管理或围手术期修复方面，每个技术似乎都有特定的利益。研究人员研究的目的是评估其每种技术治疗术后疼痛并改善这些患者的康复的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在法国的安吉尔大学医院接受胸腔手术进行胸外科手术。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺手术 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04147754 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019/97 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
