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出境医 / 临床实验 / 可疑癫痫发作的流行病学(Epi-Lepsie)

可疑癫痫发作的流行病学(Epi-Lepsie)

研究描述
简要摘要:
孤立或重复的癫痫发作的发生是医疗系统的重要用途。通常,癫痫患者每年将咨询10次医生(专业或家族医生),并证明24个诊断程序或其他检查是合理的。此外,癫痫发作与经常使用急诊部门有关。从紧急医疗援助服务(SAMU)接到的第一次紧急呼叫开始,癫痫发作的患者的实际管理包括最终转移给辅助人员,然后在急诊单位内。但是,在某些情况下,可以避免紧急分配,因为70%的患者在入院后恢复了基线状况。这项研究的主要目的是描述紧急结构可疑癫痫发作的成年人口的管理。连续3天,所有可疑癫痫发作的患者(由SAMU,护理人员和急诊单位诊断)都将纳入研究。萨木,护理人员和急诊部门的医生将收集医疗管理的数据和患者或证人的信息。然后,匿名问卷将发送到Resuval(Rhone Valley的紧急网络),以确保数据输入和统计分析。通过确定导致SAMU可疑癫痫发作的患者向急诊单位转移的因素,本研究将提供更合适的程序,以防止不必要的紧急入院。它还将获得更多有关患者结局的见解,例如补充药物,脑检查或转诊至神经科医生。

病情或疾病 干预/治疗
癫痫其他:描述对紧急结构犯有怀疑癫痫发作的成年人口的管理

详细说明:

癫痫是一种神经系统疾病,其中脑活动变得异常,导致无法预测的癫痫发作。它影响各个年龄段的人们,在2018年,据估计,世界人口中有1%患有癫痫病。在法国,现在对患有首次癫痫发作或反复癫痫发作的人的建议已经很好地编纂(SociétéfrançaiseDeNeurologie,2014;SociétéfrançaisedeMédecined'Urgence,2018年)。还认识到,神经系统随访的质量和随后对癫痫的控制降低了医疗的成本和紧急条目的数量(Manjunath,2012年)。但是,癫痫发作的发生仍然是医疗系统,尤其是紧急部门的重要用途。通常,据报道,癫痫患者每年将咨询10次医生(专家或家族医生),并证明24次诊断程序或其他检查是合理的(Kurth,2010年)。在法国,近3%的呼叫紧急医疗援助服务(SAMU)和1.6%的紧急条目与癫痫发作有关。此外,SAMU和紧急结构对癫痫的护理和管理产生了巨大的经济成本。法国Carole队列研究描述,在诊断癫痫的第一年和第二年,住院费用分别占护理总成本的68%和40%(De Zelicourt,2000年)。此外,据估计,癫痫患者的紧急入院额外额外费用代表每年96亿美元(Cramer,2014年)。医生决定将患者定向急诊单位的决定是基于临床或解剖标准。一项欧洲研究强调了与紧急入院风险增加有关的因素(Balestrini,2013年)。患有当前精神疗法,药物多治疗,合并症或同一天经历了多个发作的患者,并且常规癫痫发作模式的变化更暴露于急诊中心(Balestrini,2013年)。这些发现得到了另一项研究,表明卧床监督措施在预防紧急入院的重要性而不是医学上是合理的(Tatum,2008年)。但是,在美国已经确定了癫痫患者的医疗保健使用中的社会人口统计学差异,这可以通过护理场所的执行差异来解释(Begley,2009年)。目前,法国无法使用有关紧急服务中的实践或实践和健康建议之间的适当性数据。但是,我们可以假设法国存在这种医疗保健的异质性,并导致不同的医疗保健管理。此外,总体面对医院的重大紧急拥堵与患者保健的异质性有关(Wong,2010年)。尽管神经检查允许在合理的情况下进行适应的抗癫痫治疗(Paliwal,2015年),并且在首发癫痫发作后需要进行,但急诊室被允许的患者受益于脑电图(EEG)的可能性尚未精确研究在法国。然而,一项研究确定了模式(例如头部创伤,神经血管损伤,传染性环境,抗癫痫药中的戒断背景…),从而导致通过补充神经影像学对大脑进行研究(Annegers,1995)。同样,据报道,老年患者从神经影像中受益的可能性更高(Martindale,2011年)。

最后,重要的是要注意,在某些情况下,由于60%的患者患有癫痫病的历史诊断,可能会避免紧急入院(Girot,2015年),有70%的患者在入院后恢复了基线状况(Dickson,2017年,2017年。 )或其他没有医疗保健的回家(Dickson,2017年)。在澳大利亚,重复癫痫发作的紧急介绍的患病率有所下降,建议它与提高的教育和医疗保健提供水平有关(Cordato,2009年)。

因此,我们假设癫痫患者中优化的紧急医疗途径将优化患者预后(癫痫治疗,生活质量),并且也将受益于急诊科的物流。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2300名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:可疑癫痫发作的流行病学
估计研究开始日期 2020年10月
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2020年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 描述了紧急结构可疑癫痫发作的成年人口的管理。 [时间范围:3天]
    病人的旅程将遵循从通往紧急医疗援助服务(SAMU)的电话,并可能由辅助团队转移到紧急部门的护理。


次要结果度量
  1. 出院后的患者特征,治疗途径和结果[时间范围:11天]

    该研究的次要目标将确定:

    • 这些因素导致萨木将怀疑癫痫发作的患者转移到急诊单位。
    • 这些因素导致辅助医师或急诊医师开出紧急抗癫痫治疗和 /或互补脑成像(CT或MRI)检查,
    • 如果进入急诊室会导致脑电图或神经病学咨询的立即或延迟完成,并且在什么时候开始
    • 最终诊断及其在初始诊断中的可能性。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月30日
第一个发布日期2019年11月1日
上次更新发布日期2019年12月26日
估计研究开始日期2020年10月
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月30日)
描述了紧急结构可疑癫痫发作的成年人口的管理。 [时间范围:3天]
病人的旅程将遵循从通往紧急医疗援助服务(SAMU)的电话,并可能由辅助团队转移到紧急部门的护理。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月30日)
出院后的患者特征,治疗途径和结果[时间范围:11天]
该研究的次要目标将确定:
  • 这些因素导致萨木将怀疑癫痫发作的患者转移到急诊单位。
  • 这些因素导致辅助医师或急诊医师开出紧急抗癫痫治疗和 /或互补脑成像(CT或MRI)检查,
  • 如果进入急诊室会导致脑电图或神经病学咨询的立即或延迟完成,并且在什么时候开始
  • 最终诊断及其在初始诊断中的可能性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题可疑癫痫发作的流行病学
官方头衔可疑癫痫发作的流行病学
简要摘要孤立或重复的癫痫发作的发生是医疗系统的重要用途。通常,癫痫患者每年将咨询10次医生(专业或家族医生),并证明24个诊断程序或其他检查是合理的。此外,癫痫发作与经常使用急诊部门有关。从紧急医疗援助服务(SAMU)接到的第一次紧急呼叫开始,癫痫发作的患者的实际管理包括最终转移给辅助人员,然后在急诊单位内。但是,在某些情况下,可以避免紧急分配,因为70%的患者在入院后恢复了基线状况。这项研究的主要目的是描述紧急结构可疑癫痫发作的成年人口的管理。连续3天,所有可疑癫痫发作的患者(由SAMU,护理人员和急诊单位诊断)都将纳入研究。萨木,护理人员和急诊部门的医生将收集医疗管理的数据和患者或证人的信息。然后,匿名问卷将发送到Resuval(Rhone Valley的紧急网络),以确保数据输入和统计分析。通过确定导致SAMU可疑癫痫发作的患者向急诊单位转移的因素,本研究将提供更合适的程序,以防止不必要的紧急入院。它还将获得更多有关患者结局的见解,例如补充药物,脑检查或转诊至神经科医生。
详细说明

癫痫是一种神经系统疾病,其中脑活动变得异常,导致无法预测的癫痫发作。它影响各个年龄段的人们,在2018年,据估计,世界人口中有1%患有癫痫病。在法国,现在对患有首次癫痫发作或反复癫痫发作的人的建议已经很好地编纂(SociétéfrançaiseDeNeurologie,2014;SociétéfrançaisedeMédecined'Urgence,2018年)。还认识到,神经系统随访的质量和随后对癫痫的控制降低了医疗的成本和紧急条目的数量(Manjunath,2012年)。但是,癫痫发作的发生仍然是医疗系统,尤其是紧急部门的重要用途。通常,据报道,癫痫患者每年将咨询10次医生(专家或家族医生),并证明24次诊断程序或其他检查是合理的(Kurth,2010年)。在法国,近3%的呼叫紧急医疗援助服务(SAMU)和1.6%的紧急条目与癫痫发作有关。此外,SAMU和紧急结构对癫痫的护理和管理产生了巨大的经济成本。法国Carole队列研究描述,在诊断癫痫的第一年和第二年,住院费用分别占护理总成本的68%和40%(De Zelicourt,2000年)。此外,据估计,癫痫患者的紧急入院额外额外费用代表每年96亿美元(Cramer,2014年)。医生决定将患者定向急诊单位的决定是基于临床或解剖标准。一项欧洲研究强调了与紧急入院风险增加有关的因素(Balestrini,2013年)。患有当前精神疗法,药物多治疗,合并症或同一天经历了多个发作的患者,并且常规癫痫发作模式的变化更暴露于急诊中心(Balestrini,2013年)。这些发现得到了另一项研究,表明卧床监督措施在预防紧急入院的重要性而不是医学上是合理的(Tatum,2008年)。但是,在美国已经确定了癫痫患者的医疗保健使用中的社会人口统计学差异,这可以通过护理场所的执行差异来解释(Begley,2009年)。目前,法国无法使用有关紧急服务中的实践或实践和健康建议之间的适当性数据。但是,我们可以假设法国存在这种医疗保健的异质性,并导致不同的医疗保健管理。此外,总体面对医院的重大紧急拥堵与患者保健的异质性有关(Wong,2010年)。尽管神经检查允许在合理的情况下进行适应的抗癫痫治疗(Paliwal,2015年),并且在首发癫痫发作后需要进行,但急诊室被允许的患者受益于脑电图(EEG)的可能性尚未精确研究在法国。然而,一项研究确定了模式(例如头部创伤,神经血管损伤,传染性环境,抗癫痫药中的戒断背景…),从而导致通过补充神经影像学对大脑进行研究(Annegers,1995)。同样,据报道,老年患者从神经影像中受益的可能性更高(Martindale,2011年)。

最后,重要的是要注意,在某些情况下,由于60%的患者患有癫痫病的历史诊断,可能会避免紧急入院(Girot,2015年),有70%的患者在入院后恢复了基线状况(Dickson,2017年,2017年。 )或其他没有医疗保健的回家(Dickson,2017年)。在澳大利亚,重复癫痫发作的紧急介绍的患病率有所下降,建议它与提高的教育和医疗保健提供水平有关(Cordato,2009年)。

因此,我们假设癫痫患者中优化的紧急医疗途径将优化患者预后(癫痫治疗,生活质量),并且也将受益于急诊科的物流。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群任何患者≥18岁致电紧急医疗援助服务(SAMU)
健康)状况癫痫
干涉其他:描述对紧急结构犯有怀疑癫痫发作的成年人口的管理
该研究连续3天,所有疑似癫痫发作的患者(由紧急医疗援助服务(SAMU),护理小组和急诊单位评估)均将包括在研究中。通过使用问卷,将由SAMU,辅助团队或急诊部门的医生从患者或证人那里收集信息。每个中心的首席研究员(PI)将进行7天的随访。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年10月30日)
2300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 任何患者≥18岁,呼叫SAMU和 /或由护理人团队和 /或被送入急诊单位以供癫痫发作症状的急诊室供应。

    • SAMU =紧急医疗援助服务

排除标准:

  • 没有癫痫发作的患者(由SAMU,辅助团队和急诊单位评估)无法参加研究。

    • SAMU =紧急医疗援助服务
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sophie Armand 0033478618091 sarmand@ch-stjoseph-stluc-lyon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04147663
其他研究ID编号Emepsie2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:问卷包含个人数据:患者的年龄和性别,护理地点,治疗和家庭住址。
责任方中心医院圣约瑟夫·圣卢克·德里昂
研究赞助商中心医院圣约瑟夫·圣卢克·德里昂
合作者救援 - Reseau Cardiologie迫切 / resuval -des urgences delaValléeDuRhône
调查人员
首席研究员: Sylvie Meyran,医学博士中心医院圣约瑟夫·圣卢克·德里昂
PRS帐户中心医院圣约瑟夫·圣卢克·德里昂
验证日期2019年12月