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出境医 / 临床实验 / 急性术后性甲状腺功能减退症期间循环硬化蛋白水平的变化

急性术后性甲状腺功能减退症期间循环硬化蛋白水平的变化

研究描述
简要摘要:
研究急性甲状腺切除术后性甲状腺功能减退症后,硬化蛋白水平的变化

病情或疾病 干预/治疗
甲状腺功能减退术后手术药物:碳酸钙和αAcalcidol

详细说明:

甲状腺疾病的女性患者,甲状腺皮拉埃斯(Metaxa Anti Cancer Hospital of Piraeus)的头颈外科疗法,进行了甲状腺全切除术。

基于生化低钙血症的发展(CCA <8.4 mg/dl),受试者分为两组:A组:没有术后性甲状旁腺功能低下,后者是对照组和B组:具有急性后手术后心甲状腺功能低下的受试者。

在至少3个不同的时间点过夜过夜后,在早晨进行了血液收集。术前,术后第一天和术后第七天,用于硬化蛋白水平的下降

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 109名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:急性术后性甲状腺功能减退症期间循环硬化蛋白水平的变化
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2018年12月31日
实际 学习完成日期 2019年8月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
A组
控制
b组
手术后甲状腺功能减退症
药物:碳酸钙和αAcalcidol
低钙血症的治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 在观察期间[时间范围:7天]中循环血清硬化蛋白水平(PMOL/L)的变化
    观察期间循环血清硬化素水平(PMOL/L)的变化


次要结果度量
  1. 两组之间的循环硬化蛋白变化%变化的差异[时间范围:7天]
    两组之间的循环硬化蛋白变化%变化的差异


生物测量保留:没有DNA的样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
甲状腺全切除术的指示女性患者
标准

纳入标准:

  • 总甲状腺切除术的指示

排除标准:

  • 甲状旁腺疾病,慢性肾脏疾病(EGFR <60 mL/min),抗抑制药物治疗,风湿性疾病和长期病史(> 1个月)或当前的皮质类固醇使用
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
希腊
Symeon Tournis
雅典,希腊,14561年
赞助商和合作者
雅典大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月29日
第一个发布日期2019年10月31日
上次更新发布日期2019年11月1日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月30日)
在观察期间[时间范围:7天]中循环血清硬化蛋白水平(PMOL/L)的变化
观察期间循环血清硬化素水平(PMOL/L)的变化
原始主要结果指标
(提交:2019年10月29日)
观察期间循环硬化蛋白水平的变化[时间范围:7天]
观察期间循环硬化蛋白水平的变化
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月29日)
两组之间的循环硬化蛋白变化%变化的差异[时间范围:7天]
两组之间的循环硬化蛋白变化%变化的差异
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性术后性甲状腺功能减退症期间循环硬化蛋白水平的变化
官方头衔急性术后性甲状腺功能减退症期间循环硬化蛋白水平的变化
简要摘要研究急性甲状腺切除术后性甲状腺功能减退症后,硬化蛋白水平的变化
详细说明

甲状腺疾病的女性患者,甲状腺皮拉埃斯(Metaxa Anti Cancer Hospital of Piraeus)的头颈外科疗法,进行了甲状腺全切除术。

基于生化低钙血症的发展(CCA <8.4 mg/dl),受试者分为两组:A组:没有术后性甲状旁腺功能低下,后者是对照组和B组:具有急性后手术后心甲状腺功能低下的受试者。

在至少3个不同的时间点过夜过夜后,在早晨进行了血液收集。术前,术后第一天和术后第七天,用于硬化蛋白水平的下降

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血液样本
采样方法非概率样本
研究人群甲状腺全切除术的指示女性患者
健康)状况甲状腺功能减退术后手术
干涉药物:碳酸钙和αAcalcidol
低钙血症的治疗
研究组/队列
  • A组
    控制
  • b组
    手术后甲状腺功能减退症
    干预:药物:碳酸钙和αAcalcidol
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月29日)
109
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年8月1日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 总甲状腺切除术的指示

排除标准:

  • 甲状旁腺疾病,慢性肾脏疾病(EGFR <60 mL/min),抗抑制药物治疗,风湿性疾病和长期病史(> 1个月)或当前的皮质类固醇使用
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄19岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04146259
其他研究ID编号1387/08-12-2015
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Symeon Tournis,雅典大学
研究赞助商雅典大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户雅典大学
验证日期2019年10月

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