4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 髓内星形细胞瘤（GIMA）的基因组景观

髓内星形细胞瘤（GIMA）的基因组景观

研究描述
简要摘要：
髓内星形细胞瘤是一种罕见且毁灭性的脊髓神经胶质瘤。颅内星形细胞瘤的治疗包括总切除术，放疗和化疗，但由于其渗透性和不清晰的解剖平面，很难完全清除脊髓星形胶质细胞瘤。此外，对脊髓星形胶质细胞瘤的使用放疗和化疗是有争议的。因此，与其颅内对应物相比，脊髓星形胶质细胞瘤的治疗非常有限。对脊髓星形细胞瘤的理解不足，主要有限，而颅内星形细胞瘤的分子分析相对众所周知。因此，我们对髓内星形细胞瘤进行了全外活体测序，旨在识别脊髓星形胶质细胞瘤的病理生理机制

病情或疾病 干预/治疗
脊髓星形胶质细胞瘤诊断测试：全外观测序

详细说明：
髓内肿瘤仅占中枢神经肿瘤的2-4％。其中，室温和星形细胞瘤代表了最常见的髓内肿瘤。尽管髓内星形细胞瘤很少见，但可能会引起显着的死亡率和发病率。不同于其颅内对应物，可以接受总切除和标准辅助治疗，由于其渗透性，因此始终无法完成髓内星形细胞瘤，而且放疗和化疗也是有争议的。因此，该肿瘤的治疗非常有限。虽然颅内星形细胞瘤的遗传分析相对众所周知，并且已经制定了标准治疗策略，但遗传改变的遗传改变了髓内星形细胞瘤的理解率较低。分子分析的鉴定可以使对未来的髓内星形细胞瘤和更有效的治疗策略的病理生理机制充分理解。因此，我们进行了这项研究，旨在研究髓内腔的基因分析。所有机构中所有患有肺内星形胶质细胞瘤的患者均接受了手术。手术后将获得肿瘤组织和匹配的血液。对从这些标本提取的DNA进行全外观测序。此外，将在最初诊断后的3年随访中评估人口统计信息，无进度的生存和整体生存率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 50名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：预期
官方标题：髓内星形细胞瘤的基因组景观
实际学习开始日期 ： 2019年12月10日
估计的初级完成日期 ： 2022年12月10日
估计 学习完成日期 ： 2023年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 分子分析结果[时间范围：手术后1个月]
    通过全外观测序鉴定的突变将被收回。


次要结果度量 ：
  1. 总生存期[时间范围：诊断后3年]
    将记录脊髓星形胶质细胞瘤患者的总生存期；定义为从诊断之日到最终随访或死亡日期的持续时间

  2. 无进展生存期[时间范围：诊断后3年]
    将记录脊髓星形细胞瘤患者的无进展生存期；定义为从诊断日期到肿瘤进展或死亡日期的持续时间


生物测量保留率：DNA样品
切除并匹配血液

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月24日
第一个发布日期2019年12月26日
上次更新发布日期2019年12月26日
实际学习开始日期2019年12月10日
估计的初级完成日期2022年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2019年12月24日）		分子分析结果[时间范围：手术后1个月]
通过全外观测序鉴定的突变将被收回。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2019年12月24日）
  • 总生存期[时间范围：诊断后3年]
    将记录脊髓星形胶质细胞瘤患者的总生存期；定义为从诊断之日到最终随访或死亡日期的持续时间
  • 无进展生存期[时间范围：诊断后3年]
    将记录脊髓星形细胞瘤患者的无进展生存期；定义为从诊断日期到肿瘤进展或死亡日期的持续时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题髓内星形细胞瘤的基因组景观
官方头衔髓内星形细胞瘤的基因组景观
简要摘要髓内星形细胞瘤是一种罕见且毁灭性的脊髓神经胶质瘤。颅内星形细胞瘤的治疗包括总切除术，放疗和化疗，但由于其渗透性和不清晰的解剖平面，很难完全清除脊髓星形胶质细胞瘤。此外，对脊髓星形胶质细胞瘤的使用放疗和化疗是有争议的。因此，与其颅内对应物相比，脊髓星形胶质细胞瘤的治疗非常有限。对脊髓星形细胞瘤的理解不足，主要有限，而颅内星形细胞瘤的分子分析相对众所周知。因此，我们对髓内星形细胞瘤进行了全外活体测序，旨在识别脊髓星形胶质细胞瘤的病理生理机制
详细说明髓内肿瘤仅占中枢神经肿瘤的2-4％。其中，室温和星形细胞瘤代表了最常见的髓内肿瘤。尽管髓内星形细胞瘤很少见，但可能会引起显着的死亡率和发病率。不同于其颅内对应物，可以接受总切除和标准辅助治疗，由于其渗透性，因此始终无法完成髓内星形细胞瘤，而且放疗和化疗也是有争议的。因此，该肿瘤的治疗非常有限。虽然颅内星形细胞瘤的遗传分析相对众所周知，并且已经制定了标准治疗策略，但遗传改变的遗传改变了髓内星形细胞瘤的理解率较低。分子分析的鉴定可以使对未来的髓内星形细胞瘤和更有效的治疗策略的病理生理机制充分理解。因此，我们进行了这项研究，旨在研究髓内腔的基因分析。所有机构中所有患有肺内星形胶质细胞瘤的患者均接受了手术。手术后将获得肿瘤组织和匹配的血液。对从这些标本提取的DNA进行全外观测序。此外，将在最初诊断后的3年随访中评估人口统计信息，无进度的生存和整体生存率。
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
切除并匹配血液
采样方法非概率样本
研究人群在组织学上被诊断为原发性脊髓星形胶质细胞瘤或怀疑是脊髓星形胶质细胞瘤的患者。但是，在术前涉嫌原发性脊髓星形胶质细胞瘤，但被认为是肿瘤而不是星形胶质细胞瘤，将被排除在组织学上。
健康）状况脊髓星形胶质细胞瘤
干涉诊断测试：全外观测序

新鲜的冷冻或福尔马林固定的，石蜡包裹的样品是从切除后的患者那里获得的，以及匹配的外周血样品。

将进行全外观测序，以鉴定肿瘤组织中的突变和匹配的血液

研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ogunlade J，Wiginton JG 4th，Elia C，Odell T，Rao SC。原发性脊柱星形胶质细胞瘤：文献综述。肉质。 2019年7月26日； 11（7）：E5247。 doi：10.7759/cureus.5247。审查。
  • Nabors LB，Portnow J，Ammirati M，Baehring J，Brem H，Butowski N，Fenstermaker RA，Forsyth P，Hattangadi-Gluth J，Holdhoff M，Howard S，Junck L，Junck L，Kaley T，Kaley T，Kumthekar P，Kumthekar P，Loeffler JS，Loeffler JS，Looffler JS，Moots pl，，，，looots js，，looots pl， Mrugala MM，Nagpal S，Pandey M，Parney I，Peters K，Puduvalli VK，Ragsdale J，Rockhill J，Roghill J，Rogers L，Rusthoven C，Shonka N，Shonka N，Shrieve DC，Shrieve DC，Shills AK，Sills AK，Swinnen LJ，Tsien C，Weiss S，Wen Py py py py py py py py py py py py py py py py py py ，Willmarth N，Bergman MA，Engh A. NCCN指南见解：中枢神经系统癌症，版本1.2017。 J NATL Compr Canc Netw。 2017年11月； 15（11）：1331-1345。 doi：10.6004/jnccn.2017.0166。
  • Guss ZD，Moningi S，Jallo GI，Cohen KJ，Wharam MD，Terezakis SA。小儿脊髓星形胶质细胞瘤的管理：辅助辐射的结果。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2013年4月1日； 85（5）：1307-11。 doi：10.1016/j.ijrobp.2012.11.022。 EPUB 2013 2月20日。
  • Kim WH，Yoon SH，Kim Cy，Kim KJ，Lee MM，Choe G，Kim IA，Kim JH，Kim YJ，Kim HJ。用于恶性原发性脊髓神经胶质瘤的替莫唑胺：六例病例和文献综述的经历。 J Neurooncol。 2011年1月； 101（2）：247-54。 doi：10.1007/s11060-010-0249-y。 Epub 2010 Jun 5.评论。 Erratum in：J Neurooncol。 2011年1月； 101（2）：255。 Kim，Wook-Ha [纠正到Kim，Wook ha]。
  • Chi JH，Cachola K，parsa at。髓内脊髓肿瘤的遗传学和分子生物学。 Neurosurg Clin n Am。 2006年1月； 17（1）：1-5。审查。
  • McGirt MJ，Goldstein IM，Chaichana KL，Tobias ME，Kothbauer KF，Jallo GI。脊髓恶性星形瘤的手术切除程度：35例患者的结局分析。神经外科。 2008年7月; 63（1）：55-60;讨论60-1。 doi：10.1227/01.neu.0000335070.37943.09。
  • Milano MT，Johnson MD，Sul J，Mohile NA，Korones DN，Okunieff P，Walter KA。原发性脊髓神经胶质瘤：监测，流行病学和最终结果数据库研究。 J Neurooncol。 2010年5月; 98（1）：83-92。 doi：10.1007/s11060-009-0054-7。 Epub 2009 11月7日。
  • Adams H，AvendañoJ，Raza SM，Gokaslan ZL，Jallo Gi，Quiñones-HinojosaA。脊髓原发性恶性星形细人的预后因素和存活率：1973年至2007年的基于人群的分析。Spine。 2012年5月20日； 37（12）：E727-35。 doi：10.1097/brs.0b013e31824584c0。
  • Liu A，Sankey EW，Bettegowda C，Burger PC，Jallo GI，Groves ML。预后不良，尽管对成年人的脊髓胶质母细胞瘤进行了积极治疗。 J Clin Neurosci。 2015年10月； 22（10）：1628-31。 doi：10.1016/j.jocn.2015.05.008。 Epub 2015年6月30日。
  • Karsy M，Guan J，Sivakumar W，Neil JA，Schmidt MH，Mahan MA。神经内脊柱肿瘤的遗传基础及其对临床治疗的影响。 Neurosurg Focus。 2015年8月； 39（2）：E3。 doi：10.3171/2015.5.5.focus15143。审查。
  • Fakhreddine MH，Mahajan A，Penas-Parado M，Weinberg J，McCutcheon IE，Puduvalli V，Brown PD。治疗，预后因素和脊髓星形胶质细胞瘤的结果。 Neuro oncol。 2013年4月； 15（4）：406-12。 doi：10.1093/neuonc/nos309。 Epub 2013年1月14日。
  • Moinuddin FM，Alvi MA，Kerezoudis P，Wahood W，Meyer J，Lachance DH，Bydon M. Multiforme脊髓胶质胶质瘤管理的变化：国家癌症注册表的结果。 J Neurooncol。 2019年1月； 141（2）：441-447。 doi：10.1007/s11060-018-03054-2。 Epub 2018 11月20日。
  • 显示J，Marshall C，Perry A，Kleinschmidt-Demasters BK。罕见解剖学位置的胶质母细胞瘤的遗传学：脊髓和视神经。大脑病原体。 2016年1月； 26（1）：120-3。 doi：10.1111/bpa.12327。
  • Zhang M，Iyer RR，Azad TD，Wang Q，Garzon-Muvdi T，Wang J，Liu A，Burger P，Eberhart C，Rodriguez FJ，Sciubba DM，Wolinsky JP，Gokaslan Z，Gokaslan Z，Groves ML，Groves ML，Jallo Gi Gi Gi Gi Gigi Gi gi tetegowda C.髓内脊髓胶质瘤的基因组景观。 SciRep。201912月10日； 9（1）：18722。 doi：10.1038/s41598-019-54286-9。
  • Shankar GM，Lelic N，Gill CM，Thorner AR，Van Hummelen P，Wisoff JH，Loeffler JS，Brastianos PK，Shin JH，Shin JH，Borges LF，Butler WE，Zagzag D，Brody RI，Brody Ri，Duhaime RI，Duhaime AC，Taylor MD，Hawkins CE，Hawkins CE，LOULIS LOULIS CE，LOULIS LOULIS CE，LOULIS CE，LOULIS CE，LOULIS CE，LOULIS DN，Cahill DP，Curry WT，Meyerson M. Braf改变状态和组蛋白H3F3A基因K27M突变分离脊髓星形胶质细胞瘤组织学。 Acta Neuropathol。 2016年1月； 131（1）：147-50。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2019年12月24日）		 50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月1日
估计的初级完成日期2022年12月10日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 在组织学上被诊断为原发性脊髓星形胶质细胞瘤的患者

排除标准：

  • 患有脊髓肿瘤而不是星形细胞瘤的患者
  • 转移性星形细胞瘤
  • 无法获得肿瘤样本
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄长达80年（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：医学博士Fengzeng Jiang +8613552067268 fengzengjiang@hotmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04211974
其他研究ID编号Xuanwu-ima
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方北京Xuanwu医院的Fengzeng Jian
研究赞助商北京Xuanwu医院
合作者不提供
调查人员
研究主任：冯宗Xuanwu医院，大写医科大学
PRS帐户北京Xuanwu医院
验证日期2019年12月

治疗医院

新药特效药

前沿医讯