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评估三重阴性乳腺癌患者的预后监测
研究描述
简要摘要：
将研究三重阴性乳腺癌患者血液中与免疫炎症相关的蛋白质复合物与乳腺癌的复发或转移之间的关系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 三重阴性乳腺癌 |
详细说明：
将跟踪200例三重阴性乳腺癌患者。每3至6个月收集一次外周静脉血。将研究在不同随访时间点血液中乳腺癌特异性免疫相关蛋白复合物的规律性。将分析疾病特异性蛋白复合物与患者病理状态之间的关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过分析血液中的免疫炎症相关蛋白复合物来评估三重阴性乳腺癌患者的预后监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年3月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 三重阴性乳腺癌 三重阴性乳腺癌患者≤60岁 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 免疫炎症相关蛋白质复合物[时间范围：2年]通过凝胶渗透色谱法测量的免疫炎症相关蛋白质复合物的变化。
- 血液标记[时间范围：2年]患者血液中Ca153，CEA，CA125的表达，通过电化学发光免疫测量。
生物测量保留率：DNA样品
1毫升血液
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 36年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 参与者的资格基于生理性别。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
三重阴性乳腺癌患者≤60岁
标准
纳入标准：
- 女性
- 术后病理学证实了乳房手术后的侵入性乳腺癌
- 乳腺癌相关的化疗和放疗
- 三重阴性乳腺癌患者
- 年龄≤60岁
排除标准：
- 男性
- 年龄在60岁以上
- 原位乳腺癌
- 怀孕或母乳喂养的妇女
- 患有其他恶性肿瘤
- 不合规的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：XI Shen | +86-18611768360 | shenxisx@sohu.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京联合医学院医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100005 | |
| 联系人：XI Shen +86-18611768360 shenxisx@sohu.com | |
赞助商和合作者
北京联合医学院医院
调查人员
| 首席研究员： | XI Shen | 北京联合医学院医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月29日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月31日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月25日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 评估三重阴性乳腺癌患者的预后监测 | ||||||
| 官方头衔 | 通过分析血液中的免疫炎症相关蛋白复合物来评估三重阴性乳腺癌患者的预后监测 | ||||||
| 简要摘要 | 将研究三重阴性乳腺癌患者血液中与免疫炎症相关的蛋白质复合物与乳腺癌的复发或转移之间的关系。 | ||||||
| 详细说明 | 将跟踪200例三重阴性乳腺癌患者。每3至6个月收集一次外周静脉血。将研究在不同随访时间点血液中乳腺癌特异性免疫相关蛋白复合物的规律性。将分析疾病特异性蛋白复合物与患者病理状态之间的关系。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 1毫升血液 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 三重阴性乳腺癌患者≤60岁 | ||||||
| 健康）状况 | 三重阴性乳腺癌 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 三重阴性乳腺癌 三重阴性乳腺癌患者≤60岁 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 36年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04145947 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PUMCH-BC502 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | XI Shen，北京联合医学院医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 北京联合医学院医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||
