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其他截骨术的疗效纠正了手术室外才的功效
在第一个metataphangeal关节水平上，大脚趾在外翻中的偏差称为术语。如果由于与鞋子发生冲突，可以表明手术。第一个metatarsal（M1）和第一个指体（P1）之间的角度命名为HALLUX外翻角（HVA）。 M1和第二个meta骨（M2）之间的角度命名为中心间角（IMA）。 M1远端关节表面和M1轴轴之间的角度命名为远端met骨关节角（DMAA）。
手术校正不足是复发的危险因素（手术后HVA> 20°）。根据Okuda等人在通过近端截骨术治疗的67例患者组中，随访33个月后复发的术后复发因素为：手术前HVA> 40°，而HVA> 15°，IMA> 10°> 10°> 10°> 10° （3-24）手术后。
当前，最常用的过程之一是与释放Metatarsosamoid悬浮韧带的释放相关的翻译（后期）远端人字形，并且在P1上进行了AKIN程序。然而，此程序并未在所有计划中纠正更正。 HVA和IMA得到校正，但DMAA和M1的旋转角度却没有。
我们可以在这种类型的人字形中添加三种不同的截骨术。在背锯中，可以切断变异的楔形截骨术，在足底锯中切割supination supination Wedge截骨术是可能的，两者都是可能的。没有研究试图评估这三种可能性。
我们假设在远端人字形中增加变体和/或替型楔形术在随访六个月后降低复发的风险因素
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 霍尔克斯外才 | 过程：其他截骨术 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 408名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 作为Hallux外翻管理的一部分，添加固定截骨术，变异截骨术或两者兼而有之更好的是最好的 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年9月11日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：没有其他截骨术 | 过程：其他截骨术 变异截骨术，舒张截骨术或两者兼而有之 |
| 实验：添加变化截骨术 | 过程：其他截骨术 变异截骨术，舒张截骨术或两者兼而有之 |
| 实验：添加截骨术 | 过程：其他截骨术 变异截骨术，舒张截骨术或两者兼而有之 |
| 实验：两者（变化 +旋转）截骨术。 | 过程：其他截骨术 变异截骨术，舒张截骨术或两者兼而有之 |
- 手术角> 15°和中心角> 10°的患者速率[时间框架：6个月]在重量轴承X射线上
- 隆克外翻的复发（HVA> 20°）。 [时间范围：5年]
- 美国骨科脚和脚踝得分[时间范围：6个月]
- 美国骨科脚和脚踝得分[时间范围：5年]
- 患者满意度[时间范围：6个月]非常满意/满意/相当满意/不满意
- 患者满意度[时间范围：5年]非常满意/满意/相当满意/不满意
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 超过18岁的患者。
- 知情同意
排除标准：
- 相关的较小的meta骨手术。
- 相关手术中脚，后足或脚踝。
- 神经系统疾病（Charcot Marie牙齿疾病，多骨髓炎，室综合征后遗症）
- 临床或X射线退化体征（腕轴）或不可还原变形（MTP1关节固定指示）。
- 拒绝研究的患者。
| 联系人：医学博士Shahnaz Klouche | +33628350478 | klouche_shahnaz@yahoo.fr | |
| 联系人：马里兰州MatthieuLalevée | +33472448739 | matthieu.lalevee@gmail.com |
| 法国 | |
| Clinique Lille Sud | 招募 |
| 法国莱斯昆，59810 | |
| 联系人：Alexis Thiounn，MD +33320553080 Docteur.thiounn@gmail.com | |
| clinique du parc里昂 | 招募 |
| 法国里昂，69006 | |
| 联系人：MatthieuLalevée，MD Matthieu.lalevee@gmail.com | |
| 首席调查员：Jean Yves Coillard，医学博士 | |
| CliniqueMégival | 招募 |
| 法国圣奥宾 - 苏尔西斯，76550 | |
| 联系人：Julien Beldame，MD +33276203095 Julien.beldame@gmail.com | |
| Clinique de l'Union | 招募 |
| 法国圣让，31240 | |
| 联系人：Nazim Mehdi，医学博士+33561378748 nazim.mehdi@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术角> 15°和中心角> 10°的患者速率[时间框架：6个月] 在重量轴承X射线上 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 其他截骨术的疗效纠正了手术室外才的功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 作为Hallux外翻管理的一部分，添加固定截骨术，变异截骨术或两者兼而有之更好的是最好的 | ||||||||
| 简要摘要 | 在第一个metataphangeal关节水平上，大脚趾在外翻中的偏差称为术语。如果由于与鞋子发生冲突，可以表明手术。第一个metatarsal（M1）和第一个指体（P1）之间的角度命名为HALLUX外翻角（HVA）。 M1和第二个meta骨（M2）之间的角度命名为中心间角（IMA）。 M1远端关节表面和M1轴轴之间的角度命名为远端met骨关节角（DMAA）。 手术校正不足是复发的危险因素（手术后HVA> 20°）。根据Okuda等人在通过近端截骨术治疗的67例患者组中，随访33个月后复发的术后复发因素为：手术前HVA> 40°，而HVA> 15°，IMA> 10°> 10°> 10°> 10° （3-24）手术后。 当前，最常用的过程之一是与释放Metatarsosamoid悬浮韧带的释放相关的翻译（后期）远端人字形，并且在P1上进行了AKIN程序。然而，此程序并未在所有计划中纠正更正。 HVA和IMA得到校正，但DMAA和M1的旋转角度却没有。 我们可以在这种类型的人字形中添加三种不同的截骨术。在背锯中，可以切断变异的楔形截骨术，在足底锯中切割supination supination Wedge截骨术是可能的，两者都是可能的。没有研究试图评估这三种可能性。 我们假设在远端人字形中增加变体和/或替型楔形术在随访六个月后降低复发的风险因素 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 霍尔克斯外才 | ||||||||
| 干预ICMJE | 过程：其他截骨术 变异截骨术，舒张截骨术或两者兼而有之 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 408 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年9月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04145882 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CPL-2019-HV | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Klouche-Clinical-Research | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Klouche-Clinical-Research | ||||||||
| 合作者ICMJE | clinique du parc里昂 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Klouche-Clinical-Research | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
