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护士在急诊室（紧急）领导超声引导股神经阻滞
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋部骨折股骨颈部骨折 | 程序：由护士领导的股神经阻滞 | 不适用 |
在发达国家接受ED的老龄化人口正在稳步增加。髋部骨折在老年人群中很常见，与死亡率增加有关。几年来，患者对ED的满意度一直是国际挑战。急性疼痛是患者进入ED的最常见原因之一。但是，疼痛的治疗不足是常见的，尤其是在髋部骨折患者中。
控制疼痛可能很困难，并且通常需要密集的护理和医师护理，因为老年患者可能表现出阿片类药物给药的心血管和呼吸并发症。优化骨科创伤患者的急性疼痛管理很重要，并且可以转化为显着的积极生理和财务结果。
在Vestfold Hospital Trust，ED中髋部骨折患者的疼痛缓解传统上最常由扑热息痛和鸦片组成。此外，麻醉师向患者提供了FNB，但并发冲突和其他组织情况已导致所有或某些患者的阻滞延迟或没有阻碍。这通常需要以静脉注射阿片类药物的形式继续缓解疼痛，并增加阿片类药物副作用的风险，例如呼吸抑郁症，del妄，便秘，尿retention屈，恶心和呕吐，随后增加了发病率，并增加了医院和社区的成本。
调查人员认为，将这项任务转移到在ED中工作的护士可以充分及时缓解髋部骨折患者。通过给受过训练的护士执行FNB的新任务，研究人员可以研究如何利用专家护士资格来增强ED的质量。这项研究旨在实施和评估在ED中患有髋部骨折的患者进行超声引导FNB的经过特殊训练的护士的引入。就迅速的镇痛，阿片类药物消耗降低，从而减少阿片类药物不良事件，这种实施可能对患者有益，并可能影响并发症和住院时间的风险。这项研究的目的是评估休息期间和在被动运动期间的累积数字评级量表（NRS）评分（髋关节屈曲30度），在入院后120分钟内，髋部骨折患者的髋部骨折患者，从而比较护士 - LED FNB与护理标准。
该研究具有随机对照试验设计。患者被随机分为两组：
- ED训练有素的护士在（到达ED）后不久提供超声引导的单杆FNB，该患者被诊断出患有髋部骨折。
- 护士不提供超声引导的单发FNB，患者遵循我们医院的快速轨道骨折课程。
假设：与今天的练习相比，护士在ED中进行的单次射击FNB将导致累积NRS得分较低，而ED后120分钟就比当前的练习相比。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，随机，控制，开放标签试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 髋部骨折患者的急性疼痛：急诊科的疼痛管理，一种混合方法研究。护士在急诊室领导超声引导股神经阻滞 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：护士领导的股神经阻滞 ED训练有素的护士在（到达急诊室）后不久（到达急诊室）被诊断出患有髋部骨折后不久提供超声引导的股骨神经阻滞。 药物：ropivacaine 3 mg/kg，单发 | 程序：由护士领导的股神经阻滞 护士在急诊科进行股骨神经阻滞，以诊断患有髋部骨折（X射线）的患者 |
| 主动比较器：护理标准 护士不提供超声引导的单发FNB，患者遵循护理水平。 | 程序：由护士领导的股神经阻滞 护士在急诊科进行股骨神经阻滞，以诊断患有髋部骨折（X射线）的患者 |
- 累积动态疼痛评分 - 数值评分量表（NRS） - 在开始后120分钟的被动运动中[时间范围：120分钟]累积动态疼痛评分 - 数值评分量表（NRS） - 在入院后120分钟的髋部骨折患者中被动运动（骨折髋部屈曲为30度）（骨折的髋部屈曲为30度），测量为五个时间点；在程序结束时，步骤开始后30分钟，60分钟。-，90分钟和120分钟。 NRS得分：0没有疼痛，10是最严重的疼痛。
- 总吗啡当量的总数-24h [时间范围：24小时]急诊室入院后的前24小时内管理的吗啡当量总数（IV/PO）的数量
- 总吗啡当量的总数 - 住院时间[时间范围：大约。 6天]总医院住院期间给药的总吗啡等效物数量（IV/PO）。
- 累积休息疼痛评分 - 数量评分量表（NRS） - 开始后120分钟[时间范围：120分钟]累积休息疼痛评分NRS-数值评分量表（NRS） - 入院后120分钟在急诊室停留期间的髋部骨折患者，衡量了五个时间点；在程序结束时，步骤开始后30分钟，60分钟。-，90分钟和120分钟。 NRS得分：0没有疼痛，10是最严重的疼痛。
- 住院期间ir妄的发病率。 [时间范围：大约6天]del妄的发生率，通过评估测试的ir妄和认知障碍测量-4AT，每天在住院期间进行，患者人数
- RASS -SCORE-里士满搅动和镇静量表[时间范围：每日 - 大约。 6天]测量通过Rass -Score评估的意识 - 里士满的搅动和镇静量表 - （到急诊室和每日接纳）。总得分。 RAAS是A10分的量表，具有四个焦虑或搅动的水平（+1至+4），一个表示平静和警觉状态（0）的级别，5级镇静（-1至-5）最终导致不可公开（-5）。
- 医院住院期间抗痛药的（毫克）的数量[时间范围：大约6天]在前24小时和住院期间，（ondansetron，dexagalen，Metoclopramide）和住院期间的（ondansetron，dexagalen，甲氧加仑）的（MG）数量。
- 时间（分钟）执行执行超声引导的股神经阻滞[时间范围：大约30分钟]时间（分钟）用于执行由护士执行的超声引导的股神经阻滞。
- 从到达急诊科到股神经阻滞的时间[时间范围：约1小时]从放射科（从放射科）到达急诊科到股神经阻滞的时间（最小）。
- 从入学到手术的时间开始[时间范围：大约。 48小时 ]从入学到手术的时间开始，分钟
- 住院总长度[时间范围：大约。 6天]总住院时间，天数
- 住院期间的死亡率[时间范围：大约。 6天]住院期间的死亡率，是或否
- 死亡率30天[时间范围：30天]术后第30天的死亡率，是或否
- 医院获得的肺炎[时间范围：大约6天]医院在住院期间获得了肺炎，是或否
- 急性心肌梗塞[时间范围：大约6天]住院期间急性心肌梗塞，是或否
- 急性肾衰竭[时间范围：大约6天]住院期间急性肾衰竭，是或否
- 呼吸衰竭[时间范围：大约6天]住院期间的呼吸衰竭，是或否
- 腔内注射[时间范围：24小时]腔内注射 - 视觉上 +循环和神经系统症状，是或否
- 血肿[时间范围：24小时]血肿 - 定义为通过超声测量的腹股沟 /注射部位中的新肿瘤> 2厘米，是或否
- 神经系统性结局 /症状 /异常[时间范围：大约6天]神经系统性的结果 /症状 /异常是入院后发生的，并且一直持续到出院，数量
| 有资格学习的年龄： | 18年至110年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 到达急诊科的患者被诊断为髋部骨折（确认X射线）
- 美国麻醉师学会分类学会（ASA）1-4
- 病人的书面知情同意
排除标准：
- 痴呆症患者
- 对股神经阻滞中使用的局部麻醉的已知过敏。
- 患者进行抗凝或使用血小板抑制剂。允许乙酰水杨酸和二吡啶胺。如果最近（最近2小时）国际归一化比率（INR）低于<1.5，则可以包括患者。
- 孕
- 年龄<18岁
- 严重的头部损伤导致明显的意识丧失（Glascow Coma评分（GCS）<12）
- > 10毫克或更多吗啡的院前管理
- 块状部位的皮肤病变/感染
- 患有其他可疑或经过验证的骨折的患者，手和脚的小裂缝。
| 联系人：Espen Lindholm博士 | 92213346 EXT +47 | espen.lindholm@siv.no | |
| 联系人：Tomm Bernklev，博士 | 95762750 EXT +47 | tbernk@siv.no |
| 挪威 | |
| sykehuset i vestfold hf | 招募 |
| 挪威汤斯伯格，3103 | |
| 联系人：Espen Lindholm，MD 33342822 Ext +47 Espen.lindholm@siv.no | |
| 首席研究员：Espen Lindholm，医学博士 | |
| 首席研究员： | Elin Saga，护士 | 维斯福德医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 累积动态疼痛评分 - 数值评分量表（NRS） - 在开始后120分钟的被动运动中[时间范围：120分钟] 累积动态疼痛评分 - 数值评分量表（NRS） - 在入院后120分钟的髋部骨折患者中被动运动（骨折髋部屈曲为30度）（骨折的髋部屈曲为30度），测量为五个时间点；在程序结束时，步骤开始后30分钟，60分钟。-，90分钟和120分钟。 NRS得分：0没有疼痛，10是最严重的疼痛。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 护士在急诊室领导超声引导股神经阻滞 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 髋部骨折患者的急性疼痛：急诊科的疼痛管理，一种混合方法研究。护士在急诊室领导超声引导股神经阻滞 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查从麻醉师转移到急诊科（VHT）急诊科（ED）患者的髋部骨折患者（VHT）的髋部骨折患者中的任务转变。护士（n = 6）样本将在髋部骨折患者（n = 25）中进行超声引导的FNB（n = 25）。该队列将与另一组髋部骨折患者进行比较（n = 25）。该队列将遵循麻醉师经常进行股神经阻滞的护理标准。该研究是一项前瞻性，受控的随机试验。 | ||||||||
| 详细说明 | 在发达国家接受ED的老龄化人口正在稳步增加。髋部骨折在老年人群中很常见，与死亡率增加有关。几年来，患者对ED的满意度一直是国际挑战。急性疼痛是患者进入ED的最常见原因之一。但是，疼痛的治疗不足是常见的，尤其是在髋部骨折患者中。 控制疼痛可能很困难，并且通常需要密集的护理和医师护理，因为老年患者可能表现出阿片类药物给药的心血管和呼吸并发症。优化骨科创伤患者的急性疼痛管理很重要，并且可以转化为显着的积极生理和财务结果。 在Vestfold Hospital Trust，ED中髋部骨折患者的疼痛缓解传统上最常由扑热息痛和鸦片组成。此外，麻醉师向患者提供了FNB，但并发冲突和其他组织情况已导致所有或某些患者的阻滞延迟或没有阻碍。这通常需要以静脉注射阿片类药物的形式继续缓解疼痛，并增加阿片类药物副作用的风险，例如呼吸抑郁症，del妄，便秘，尿retention屈，恶心和呕吐，随后增加了发病率，并增加了医院和社区的成本。 调查人员认为，将这项任务转移到在ED中工作的护士可以充分及时缓解髋部骨折患者。通过给受过训练的护士执行FNB的新任务，研究人员可以研究如何利用专家护士资格来增强ED的质量。这项研究旨在实施和评估在ED中患有髋部骨折的患者进行超声引导FNB的经过特殊训练的护士的引入。就迅速的镇痛，阿片类药物消耗降低，从而减少阿片类药物不良事件，这种实施可能对患者有益，并可能影响并发症和住院时间的风险。这项研究的目的是评估休息期间和在被动运动期间的累积数字评级量表（NRS）评分（髋关节屈曲30度），在入院后120分钟内，髋部骨折患者的髋部骨折患者，从而比较护士 - LED FNB与护理标准。 该研究具有随机对照试验设计。患者被随机分为两组：
假设：与今天的练习相比，护士在ED中进行的单次射击FNB将导致累积NRS得分较低，而ED后120分钟就比当前的练习相比。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性，随机，控制，开放标签试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：由护士领导的股神经阻滞 护士在急诊科进行股骨神经阻滞，以诊断患有髋部骨折（X射线）的患者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Guay J，Kopp S.成人髋部骨折的周围神经阻滞。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020 11月25日； 11：CD001159。 doi：10.1002/14651858.cd001159.pub3。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至110年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04145752 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 紧急2019年 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Espen Lindholm，Sykehuset I Vestfold HF | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Espen Lindholm | ||||||||
| 合作者ICMJE | 挪威东南大学学院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | sykehuset i vestfold hf | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
