背景：在德马克（Demark）中，我们的预期寿命增加，食管癌和胃食管治疗（C. posophagus）的发生率增加，诊断时间为65岁。结果是需要食管切除的患者数量增加。目前，食管癌接受化疗，放射疗法以及食管切除术。这种多模式治疗增加了生存率，但也与显着的发病率，死亡率和不良术后生活质量有关。目前，对于必须接受食管切除术的患者，没有标准化的风险评估。

这项研究使用脆弱的评分系统，CAF（全面评估脆弱的评分）评估术前风险，这些评分是根据对患者身体状况的评估确定患者是否脆弱的。

目的：调查有多少脆弱的患者接受食管切除术。

通过假设CAF分数可以识别脆弱的患者，并且脆弱的患者的术后并发症风险增加。随着CAF评分，我们认为食管切除后可以更好地预测并发症。

方法：接受食管切除术的食管患者的前瞻性观察性研究。计划在一年内包括60名患者。使用CAF评分，患者被认为脆弱，包括各种较小的物理测试和问题。

30天，六个月零12个月后，Postoperativley进行了一项随访。在随访时间，收集有关体细胞再入院 /诊断和生命状态的数据。之后，我们比较虚弱的患者的并发症，死亡率和生活质量。

副作用，风险和缺点：目前，尚未针对食管切除术接受食管的患者术前风险评估标准化风险评估。引入CAF评分，不会使患者面临风险或副作用，因为课程或治疗不会改变。

经济：我们认为这项研究是经济合理的，因为我们假设这将导致更少的再入院，重症监护和较短的住院时间。

收购：患者将年满60岁，并且正在接受食管切除术。他们将在术前收到口头和书面信息。在第一次露面时，他们会遇到我们的项目助理，他们将回答任何问题。随后，将要求患者签署同意书。

测试结果 /研究伦理陈述的发表：通过研究获得的知识和结果将为未来的病程和接受食管切除的患者的治疗提供基本的科学信息，以医院的数量，密集的天数和再选中为止。

背景：近几十年来，食道癌和胃食管连接（C. posophagus）的发生率显着增加。此外，丹麦的预期寿命增加和诊断的平均年龄。食道已有65年。这样做的结果是，我们目前看到需要食管切除的患者数量增加。目前，食管癌接受化疗和放疗，并在可能的情况下进行食管切除术。这种多模式治疗增加了生存率，但也与显着的发病率，死亡率和不良术后生活质量有关。食管梭菌是全球与癌症相关死亡的前十名原因之一。

目前，对于必须接受食管切除术的患者，没有标准化的风险评估，并且在预测术后病程时的主观评估通常很差。一些研究检查了需要切除的食管癌患者对患者生物年龄的客观评估，也称为“脆弱”。脆弱是一种用于评估患者的真实生物学状态的术语，并被定义为由于生理储备的下降而导致患者对压力的耐药性受损。

已经表明，多达57％的患者是预拖网，并且脆弱的术后死亡率和发病率很高。因此，有必要验证术前患者的术前脆弱评估，以找到那些手术脆弱的患者，这些患者可能会在手术前，术后或根本无法忍受手术的患者中受益。

对于手术患者的脆弱评估，文献中发现了几种不同的工具。这些脆弱的风险分数均未得到充分验证，因此被广泛采用。在德国和丹麦，两项较大的研究通过对心脏手术的患者进行了脆弱评估（CAF）评分的全面评估，调查了脆弱的研究。他们发现CAF评分是手术后死亡率和发病率的有力预测指标。 CAF得分基于对患者身体状况的评估，该问题基于有关患者的病史和日常体育锻炼的问题，以及进行较小的身体测试，包括力量，平衡和步行速度。如果患者的身体状况比预期的差，则将患者视为脆弱。

目的：在一项观察性的前瞻性研究中，我们将确定并描述我们部门首次食管切除术的脆弱患者的数量，比较短期和长期并发症的风险，并比较脆弱的生活质量与非脆弱的生活质量患者。脆弱性将通过CAF得分进行评估。

假设：使用CAF评分认为脆弱的患者具有短期和长期并发症的风险增加。随着脆弱的评分，我们可以更好地预测接受食管切除术的患者的术后并发症。

方法：

a）患者：

c.sophagus c.sophagus患者接受食管外科和腹部手术系的前瞻性观察研究，丹麦哥本哈根大学Rigshospitalet。预计将在1年内包括60名患者。随访至少12个月。

b）随访：

出院后搜查患者，搜索丹麦国家注册表，其中包含所有躯体住院的信息。将收集所有医院入院的患者记录的副本。将对患者记录进行评估，以获取预定义的结果指标。

有关生命状况的信息将通过搜索丹麦中央民事登记册来实现。死亡原因将从患者的记录和死亡证明中获得。

术后30天，患者在医院门诊诊所看到，在那里将进行血液样本和生活质量。六个月又一年后，我们将通过电话与患者联系，询问他们的生活质量和摄入量/医学变化。后续将进行后续，以便遵循其中的第一个，直到招募最后一次。

c）脆弱得分量表：

通过使用S.Sündermann（8,10）的脆弱评分（CAF）评分量表来评估脆弱性。这是基于不同评分量表的组合。第一部分是基于油炸标准：体重减轻，自我报告的精疲力尽，活动较低，步态速度缓慢和无力。 CAF包括减肥以外的所有。自我报告的精疲力尽是流行病学研究中心抑郁症中心原始CES-D量表的两个问题。通过要求日常生活的工具活动（IADL）来注册低活动。使用的IADL是步行，家务，户外活动，常规运动等。以下是按公式计算的每周千瓦式：kilo cal =（活性x活动持续时间的WX频率）/2。缓慢，每秒米的速度，患者在正常的步行速度下行走4米，通过抓地力的强度，以千克（千克）的握力抓住。

第二部分是身体绩效测试。测试平衡，脚在一起可以保持多长时间，一英尺在另一只脚前（半倾斜），一只脚完全在另一只脚（串联）。在每个位置，时间都要测量，然后放入脆弱的表格以得分。在平衡的最后一个元素中，要求患者自行扭转360度，并再次获得时间。然后对身体控制进行测试，从椅子上下抬起三遍，穿上并取出夹克，然后从地板上拿起一支笔。

最后一部分是实验室测试，包括血清白蛋白，肌酐水平和1 s（FEV1）的强迫呼气量。

最后，两名医生与观察CAF测试（一名心脏外科医生和一名经验丰富的临床医生）的人不同，估计临床较大量表评分后患者脆弱。

临床虚弱的量表来自加拿大对健康和衰老的研究，该研究基于由70个项目组成的脆弱指数，您可以从1-7级的估计脆弱的地方进行估计。 1.非常适合：健壮，活跃，充满活力，积极进取和健康；这些人通常会定期运动，并且是年龄最合适的人群。 2.井：没有活性疾病，但比第1类人的人少，但是与治疗的合并症：与第4类中的疾病相比，疾病症状受到很好的控制通常抱怨“减慢”或患有疾病症状。 5.轻度脆弱：在日常生活中对他人的依赖有限。 6.中度脆弱：日常生活的乐器和非仪器活动都需要帮助。 7.严重脆弱：完全取决于其他人的日常生活或绝症的活动。

最后，为了获得患者的总CAF分数，您可以将每个单独的测试分数加在一起。它的最高得分为35分。分为不虚弱的1-10，中度脆弱的11-25，并严重脆弱26-35。

从CAF分数出发，可以进行评分和使用预测的能力（在选择性心脏手术测试后一年死亡），其中仅包括5个CAF项目：椅子上升，弱点，楼梯攀爬，CFS，CFS（临床较大的尺度）和血清肌酐。预测的最高得分为14分，这也分为5-7，而不是脆弱的0-4分为脆弱的0-4，而严重脆弱的8-14（10）。

统计数据：

样本量计算：

Chih-Hao Chen等人先前的研究。 （5）在61例患者中评估了癌症食道的脆弱性，并发现一组脆弱患者的6个月死亡率为35％，在非果蝇组中的死亡率为5％。这项研究中的脆弱数量已被发现为33％，但被认为高达57％。基于上述内容，假定以下内容：

我们预计非网络组的6个月死亡率为5％（P1 = 0.05），预计脆弱组的6个月死亡率为35％（P2 = 0.35），我们选择了5％的显着性水平（ alpha = 0.05）和80％的功率。同时，我们期望分布1/2脆弱组和1/2非FRAIL组。也就是说，要达到上述死亡率，我们必须在每组中至少包括30名患者。

数据分析：

分类数据将作为数字和百分比表示，并使用Chi Square测试或Fischer精确测试进行比较。连续数据将被描述为具有相应标准偏差（SD）的手段，并使用学生t检验进行比较。将使用COX回归模型分析主要结果和次要结果的时间。生存曲线将用Kaplan-Meier图说明。小于0.05的p值将被认为是重要的。

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纳入标准：

1. 所有60岁以上的患者
2. 被诊断为食管癌是鳞状细胞癌或腺癌
3. 提到食管切除术

排除标准：

1. 不是丹麦语。需要口译员
2. 严重的神经精神障碍
3. 不合作（精神诊断）
4. 早期的食管切除术