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健康成年人的蔬菜摄入和多态性TAS2R38基因
个性化营养是人类营养中最新的趋势之一，也获得了公众和科学家的极大兴趣。尽管我们对基因性属性关联有了一些知识，但基于基因型的营养建议的实际有效性和实用性尚不清楚。当今市场上的许多个性化营养公司都在市场上，其中一些公司使用基于基因型分析的个性化营养。因此，应阐明这种方法的科学基础。
因此，我们的项目可以增加知识，这些知识可以应用于饮食咨询实践中。尽管我们专注于增加蔬菜和果实的摄入量，但该研究被设计为概念证明。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的生活方式味道饮食习惯 | 行为：干预行为：对照组1行为：对照组2 | 不适用 |
在人类中，TAS2R38受体基因是造成苦味感知的差异。该基因编码与由苯基噻最好巴酰胺（PTC）和丙基硫氨酸（Prop）配体调节的风味受体相关的G蛋白，该蛋白通过与受体结合来确定苦味的程度。十字花科蔬菜含有葡萄糖醇酸盐和异硫氰酸酯，它们类似于PTC和Prop，从而影响了它们通过TAS2R38调节的受体的苦味感知。
该基因的多态性允许区分三种表型：
- 对苦味不敏感[苦味苦味]
- 对苦味敏感的敏感[中滴调味剂]
- 对苦味敏感的苦味[苦味]先前的研究表明，是一种PAV单倍型的载体的人比Avi / Avi纯合子经历的苦味更多，对苦味味道不太敏感。因此，TAS2R38基因多态性与营养决策有关，包括选择蔬菜和咖啡。
该研究的目的是验证基于基因型的饮食干预对具有或没有TAS2R38基因多态性的人的有效性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 为了实现研究的目标，一群健康的成年人将获得资格。基因型将在基线上进行刺激。干预前后，将评估水果和蔬菜的食用。该研究的持续时间为20周。血液结果和身体分析将在干预开始时和之后评估。一开始将评估整体食品消费。对于研究参与者的基本特征，将在基线和干预后两次分析其人体测量和生化参数。包括TAS2R38多态性在内的干预效应将通过统计分析分析。 以随机方式将志愿者分配给三组之一：干预组和两个对照组。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 包括基因型信息是否可以提高饮食干预的有效性？健康成年人的蔬菜摄入和多态性TAS2R38基因 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 PAV单倍型的参与者将获得有关消费水果和蔬菜的个性化饮食建议。有关基因型的信息将在研究开始时提供。 | 行为：干预 参与者将获得个性化的营养建议，以增加水果和蔬菜的消费。有关基因型的信息将在研究开始时提供 其他名称：带有PAV单倍型 |
| 假比较器：对照组1 PAV单倍型的参与者将获得有关水果和蔬菜消费的个性化饮食建议，但有关基因型的信息将在研究结束时提供。 | 行为：对照组1 参与者将获得基因型个性化营养建议，以增加水果和蔬菜的消费。有关基因型的信息将在研究结束时提供 其他名称：带有PAV单倍型 |
| 主动比较器：对照组2 具有AVI单倍型的参与者将获得有关水果和蔬菜消费的一般建议。 | 行为：对照组2 参与者将收到一般的营养建议，以增加水果和蔬菜的消费 其他名称：带有AVI单倍型 |
- 蔬菜摄入量[时间范围：基线，20周]组内和组之间的蔬菜摄入量的频率变化；阻止蔬菜进气筛
- TAS2R38多态性[时间范围：基线]多态性TAS2R38基因的基因分型（RSR713598，RS1726866和RS10246939）
- 体重（BM）[时间范围：基线，20周]组内和两组之间的体重变化（kg）
- 无脂肪质量（FFM）[时间范围：基线，20周]组内和组之间的FFM（kg）更改
- 脂肪质量（FM）％[时间范围：基线，20周]组内和两组之间的脂肪质量％变化
- 腰围（WC）[时间范围：基线，20周]组内和组之间的WC（CM）更改
- 总胆固醇（Tchol）[时间范围：基线，20周]组内和两组之间的Tchol（mg/dl）的变化
- LDL胆固醇（LDL-Chol）[时间范围：基线，20周]组内和组之间的LDL-Chol（mg/dl）的变化
- HDL胆固醇（HDL-Chol）[时间范围：基线，20周]组内和组之间的HDL-Chol（mg/dl）的变化
- 甘油三酸酯（TG）[时间范围：基线，20周]组内和组之间TG（mg/dl）的变化
- 葡萄糖（GLU）[时间范围：基线，20周]组内和组之间的GLU（mg/dl）的变化
- 胰岛素（INS）[时间范围：基线，20周]组内以及组之间的INS（ULU/ML）的变化
- 丙氨酸转氨酶（ALAT）[时间范围：基线，20周]组内和组之间的Alat（U/L）的变化
- 天冬氨酸氨基转移酶（ASPAT）[时间范围：基线，20周]组内和组之间的ASPAT（U/L）的变化
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 健康
排除标准：
- 伤害，慢性疾病（例如糖尿病，代谢综合征，癌症，甲状腺功能亢进），近期饮食，怀孕，母乳喂养，有限的沟通，以至于没有营养史，饮食障碍（根据营养史）
| 联系人：教授AgataChmurzyńska | +48618487001 | rektorat@up.poznan.pl | |
| 联系人：Ewa Bulczak，MSC | 0048618466179 | ewa.bulczak@up.poznan.pl |
| 波兰 | |
| 波兹南生命科学大学 | 招募 |
| 波兰波兹南 | |
| 联系人：agata chmurzynska | |
| 首席研究员： | Ewa Bulczak，MSC | 波兹南生命科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 健康成年人的蔬菜摄入和多态性TAS2R38基因 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 包括基因型信息是否可以提高饮食干预的有效性？健康成年人的蔬菜摄入和多态性TAS2R38基因 | ||||||||
| 简要摘要 | 个性化营养是人类营养中最新的趋势之一，也获得了公众和科学家的极大兴趣。尽管我们对基因性属性关联有了一些知识，但基于基因型的营养建议的实际有效性和实用性尚不清楚。当今市场上的许多个性化营养公司都在市场上，其中一些公司使用基于基因型分析的个性化营养。因此，应阐明这种方法的科学基础。 因此，我们的项目可以增加知识，这些知识可以应用于饮食咨询实践中。尽管我们专注于增加蔬菜和果实的摄入量，但该研究被设计为概念证明。 | ||||||||
| 详细说明 | 在人类中，TAS2R38受体基因是造成苦味感知的差异。该基因编码与由苯基噻最好巴酰胺（PTC）和丙基硫氨酸（Prop）配体调节的风味受体相关的G蛋白，该蛋白通过与受体结合来确定苦味的程度。十字花科蔬菜含有葡萄糖醇酸盐和异硫氰酸酯，它们类似于PTC和Prop，从而影响了它们通过TAS2R38调节的受体的苦味感知。 该基因的多态性允许区分三种表型：
该研究的目的是验证基于基因型的饮食干预对具有或没有TAS2R38基因多态性的人的有效性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 为了实现研究的目标，一群健康的成年人将获得资格。基因型将在基线上进行刺激。干预前后，将评估水果和蔬菜的食用。该研究的持续时间为20周。血液结果和身体分析将在干预开始时和之后评估。一开始将评估整体食品消费。对于研究参与者的基本特征，将在基线和干预后两次分析其人体测量和生化参数。包括TAS2R38多态性在内的干预效应将通过统计分析分析。 以随机方式将志愿者分配给三组之一：干预组和两个对照组。 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04145453 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UKB 872/19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 波兹南生命科学大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波兹南生命科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 波兹南生命科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
