连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / MS路径的定量磁共振成像（MRI）子研究
MS路径的定量磁共振成像（MRI）子研究
研究描述
简要摘要：
主要目的是评估在多发性硬化症（MS）中用于放射学实践时，新的磁共振成像（MRI）指标软件原型的性能。
| 病情或疾病 |
|---|
| 多发性硬化症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 6名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 常规放射学实践中定量MRI指标的性能和可行性：MS路径的子研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 放射科医生通过批准或拒绝决定的数量或拒绝决定的MS MRI指标软件原型的性能评估[时间范围：基线长达6周]参与者的MRI将由原型分析。放射科医生将查看大脑分割结果以及新的或扩大的T2病变检测结果。放射科医生将“批准”或“拒绝”结果。
- 放射科医生通过假阳性和假阴性病变的数量来评估MS MRI指标软件原型的性能[时间范围：基线长达6周]参与者的MRI将由原型分析。放射科医生将查看新的或扩大的T2病变，以确定假阳性或假阴性结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群是放射科医生的队列。
标准
关键纳入标准：
- 董事会认证的神经放射学家或经验丰富的神经放射学研究员。
- 在参与的MS Paths机构工作。
- 在解释MS参与者的大脑MRI扫描方面至少有3年的经验。
关键排除标准：
- 无法遵守子研究程序。
- 在生物基因或MS路径放射学的认为，该机构的其他未指定原因使放射科医生不适合参与。
联系人和位置
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 研究网站 | |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 德国 | |
| 研究网站 | |
| 德累斯顿，萨克森州，德国，01307 | |
赞助商和合作者
生物基因
调查人员
| 研究主任： | 医疗主任 | 生物基因 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月29日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | MS路径的定量磁共振成像（MRI）子研究 | ||||||
| 官方头衔 | 常规放射学实践中定量MRI指标的性能和可行性：MS路径的子研究 | ||||||
| 简要摘要 | 主要目的是评估在多发性硬化症（MS）中用于放射学实践时，新的磁共振成像（MRI）指标软件原型的性能。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 研究人群是放射科医生的队列。 | ||||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 6 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 关键纳入标准：
关键排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04145284 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 888ms007 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 生物基因 | ||||||
| 研究赞助商 | 生物基因 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 生物基因 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
