该项目将研究patelar肌腱组织(结构和蛋白质分析的透射电子显微镜),并从i)患有i)慢性patelar肌腱病(CT)的磁共振成像(1.5T和7T)结合了磁共振成像(1.5T和7T)肌腱病(ET)和III)自由控制(CTRL)(与年龄和体育锻炼/运动参与匹配)。
研究人员假设7T MRI将能够检测到早期肌腱病的更微妙的变化,从而利用了可以在MRI中获得更高的田间强度在MRI中获得的空间分辨率。进一步研究者假设,与ET和健康对照组相比,CT组的组织改变将更加明显。
病情或疾病 |
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肌腱损伤肌腱病;肌腱炎 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 使用超高场强度MRI鉴定pa骨肌腱病的早期变化 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
组/队列 |
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健康对照组(CTRL) 运动活跃的人,没有pat肌病史的历史。 |
早期肌腱病组(ET) 运动活跃的人在90天内具有早期肌腱病的临床迹象和症状的首次症。 |
慢性肌腱病组(CT) 运动活跃的人具有肌腱病和症状持续时间> 90天的临床迹象。 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
所有组常见
ET-组
超声扫描的以下三个更改中的至少一个:
CT-组,
超声扫描的以下三个更改中的至少一个:
CTRL-组 - 与两个患者组相似的活动水平。
排除标准:
所有组常见
MRI禁忌症
ET-组
CTRL-组
- 同侧的tellar肌腱的先前受伤。
联系人:医学博士Nikolaj Malmgaard-Clausen | +4538635069 | nikolaj.moelkjaer.malmgaard-clausen@regionh.dk |
丹麦 | |
运动医学研究所哥本哈根 | 招募 |
哥本哈根,内华达州,丹麦,2400 | |
联系人:Nikolaj M. Malmgaard-Clausen,医学博士+4538635069 nmal0015@regionh.dk |
首席研究员: | 迈克尔·凯尔(MichaelKjær),教授 | 哥本哈根运动医学研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用超高场强度MRI鉴定pa骨肌腱病的早期变化 | ||||
官方头衔 | 使用超高场强度MRI鉴定pa骨肌腱病的早期变化 | ||||
简要摘要 | 该项目将研究patelar肌腱组织(结构和蛋白质分析的透射电子显微镜),并从i)患有i)慢性patelar肌腱病(CT)的磁共振成像(1.5T和7T)结合了磁共振成像(1.5T和7T)肌腱病(ET)和III)自由控制(CTRL)(与年龄和体育锻炼/运动参与匹配)。 研究人员假设7T MRI将能够检测到早期肌腱病的更微妙的变化,从而利用了可以在MRI中获得更高的田间强度在MRI中获得的空间分辨率。进一步研究者假设,与ET和健康对照组相比,CT组的组织改变将更加明显。 | ||||
详细说明 | 肌腱组织在将收缩力传输到骨骼以产生运动中起着至关重要的作用,因此在人类运动过程中具有独特的设计,可承受相当大的载荷(最多8倍体重)。然而,重复使用通常会导致过度使用肌腱病,这是一种常见的临床疾病,其特征是活动期间疼痛,触诊时局部压痛,肌腱肿胀和性能受损。在精英运动员和休闲运动员中,肌腱病是一个很大的问题。实际上,据估计,肌腱损伤的发生率占所有运动损伤的30-50%,而50%的精英耐力跑步者和6%的久坐者在某些时候会经历肌腱损伤。此外,表现的症状和降低可能会很长时间持续多年。迄今和7t) | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 双侧肌腱活检 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 运动活跃的人 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 45 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 所有组常见
ET-组
CT-组,
CTRL-组 - 与两个患者组相似的活动水平。 排除标准: 所有组常见
ET-组
CTRL-组 - 同侧的tellar肌腱的先前受伤。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至45岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04144946 | ||||
其他研究ID编号 | BBH-148 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | NikolajMølkjærMalmgaard-Clausen,Bispebjerg医院 | ||||
研究赞助商 | Bispebjerg医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Bispebjerg医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |