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出境医 / 临床实验 / 血管造影控制与用PCI治疗的左主体治疗的患者使用药物洗脱支架(脉冲)的患者的缺血驱动的治疗

血管造影控制与用PCI治疗的左主体治疗的患者使用药物洗脱支架(脉冲)的患者的缺血驱动的治疗

研究描述
简要摘要:
本研究旨在比较计划中的血管造影控制(PAC)随访策略与保守管理,以在未经保护的左主动脉上接受药物洗脱支架治疗的患者在前瞻性的随机环境中。 PAC将由冠状动脉计算机断层扫描(CCT)进行,以避免通常用于执行PAC的侵入性冠状动脉血管造影的局限性。基于PAC的方法的优势将在硬临床终点(例如重大不良心血管事件的发生率)上进行测试。研究人员还将评估CCT作为执行PAC的工具的性能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性冠状动脉综合征稳定的慢性心绞痛冠状动脉疾病左主动脉疾病诊断测试:冠状动脉层析成像不适用

详细说明:

考虑到围绕未定义的血管造影控制(PAC)的不确定图像,在未受保护的左主(ULM)的经皮冠状动脉干预(PCI)具有毒品洗脱支架(DES)之后,我们的目的是在一个前瞻性,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机的,设置,基于PAC的策略与缺血和症状驱动的保守管理的潜在好处。本地ULM的疾病与不利的预后结局有关,至少可以通过血运重建来部分逆转。然而,由内部再狭窄(ISR)引起的支架ULM的明显狭窄呈现出一些特殊的病理生理学,与流动相关和剪切压力的特征,这部分使其成为与天然血管动脉粥样硬化相比的独特疾病。此外,ISR的处理是一种几乎没有标准化且通常是复杂的程序。关于治疗ISR的最佳策略仍然存在一些不确定性(支架上的,洗脱的气球,传统气球的扩张)。计算的冠状动脉层析成像(CCT)可以精确,不侵入地评估ISR在支架ULM中的存在,而不会使患者暴露于侵入性导管插入术的风险。 CCT可以对支架血管进行准确的重建,从而使患者暴露于有限量的对比染料(大约80-100 cc)和辐射剂量(大约92 MGY)。 CCT的ISR具有很高的负预测值,因此限制了侵入性血管造影对所有受ULM PCI治疗的患者的不可分犯性执行的负面影响。只有CCT中ULM相关ISR的患者才能进行冠状动脉血管造影,以确认存在关键狭窄,而分数流动储备(FFR)和/或血管内超声(IVU)将在可疑的情况下进行。

必须提高PCI的速率,以基于PAC的方法来考虑。但是,根据CCT,冠状动脉造影术以及必要时,鉴于我们研究方案的PCI的准确,逐步选择了患者的病变,并且在必要时是FFR/IVUS,PCI的率提高不会产生负预后。影响。基于这些前提,我们的假设是对ULM ISR的早期,适当的检测及其随后的治疗可能会对患者的生存产生积极影响,并降低心血管不良事件的发生率。

具体目标1:

评估基于PC的PCI通过DES-II治疗的基于PAC的后续患者的有效性和安全性

具体目标2:

评估具有DES-II PCI的患者ISR的发病率,并评估CCT在评估ISR中的诊断准确性

具体目标3:

与由症状和缺血驱动的保守性管理相比,PAC检测到的ULM ISR PCI的预后意义和安全性评估。

为此,在这项前瞻性,随机对照试验(RCT)中,将在用DES的ULM进行索引经皮血运重建后招募患者。患者将以1:1的方式随机分配给基于PAC的管理,并使用CCTV。

症状和缺血驱动的保守管理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 550名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:血管造影控制与缺血驱动的治疗,对未受保护的左主冠状动脉的经皮血运重建患者具有第二代药物洗脱支架:脉冲试验
实际学习开始日期 2019年10月15日
估计的初级完成日期 2020年12月15日
估计 学习完成日期 2022年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:冠状动脉层析成像诊断测试:冠状动脉层析成像
在未保护的左手动脉的指数经皮血运重建后6个月,该手臂中随机的患者将进行计算的冠状断层扫描

没有干预:保守(缺血引导)管理
结果措施
主要结果指标
  1. 主要的不良心血管事件(MACE)[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    复合和相互的独家终点,包括死亡,心血管死亡,心肌梗塞(MI)(不包括腹膜上的MI),不稳定的心绞痛(UA),支架血栓形成


次要结果度量
  1. 目标病变血运重建(TLR)[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    目标病变血运重建,包括任何TLR,任何计划外的TLR和由PAC驱动的TLR

  2. 全部导致死亡[时间范围:在索引血运重建的18个月内]
    随访期间发生的任何原因死亡

  3. 支架血栓形成[时间范围:距指数血运重建的18个月内]
    任何支架血栓形成(确定,可能或可能)

  4. 简历死亡[时间范围:在索引血运重建的18个月内]
    心血管原因死亡

  5. 心肌梗塞[时间范围:在索引血运重建的18个月内]
    心肌梗塞定义为非ST高程急性冠状动脉综合征(NST-ACS)或ST高程心肌梗塞(STEMI)


其他结果措施:
  1. AKI [时间范围:CCT在实验组中2天]
    CCT之后的急性肾脏损伤(AKI)将构成安全终点

  2. 肾功能障碍[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    肾小球过滤率降低> 24%或终末期慢性肾脏疾病

  3. 总体出血[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    根据出血学术研究协会(BARC)标准定义的任何出血,无论严重程度如何

  4. 主要出血[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    BARC BLEEDING型IIII-IV-V型

  5. 程序并发症[时间范围:指数住院]
    每种经皮冠状动脉干预(PCI)之后的程序并发症:定义的围骨核心膜MI,动脉进入部位并发症,急性肾脏损伤


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

由PCI用DES-II治疗的ULM疾病患者具有以下纳入标准:

  • 年龄18-85。
  • 肾小球过滤率> 30 ml/min指示,根据语法评分(<33)或在可疑的情况下,在心脏团队评估之后,ULM的经皮血运重建。

排除标准:

  • 心源性休克
  • 拒绝或无法提供知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Fabrizio d'Ascenzo +390116335942 fabrizio.dascenzo@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Azienda opedaliero-Universitaria di Ferrara活跃,不招募
意大利费拉拉,44124
Ospedale San Luigi Gonzaga,Orbassano活跃,不招募
意大利Orbassano,10043
aoucittàdella致敬E della scienza di Torino招募
意大利的都灵,10126
联系人:MD +390116336023 Fabrizio.dascenzo@gmail.com
赞助商和合作者
Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino
UniversitàDegliStudi di Ferrara
Ospedale San Luigi Gonzaga,Orbassano
Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Arcispedale Santa Maria Nuova-Irccs
Ausl Romagna Rimini
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:法布里齐奥·德·阿斯森佐(MD) aoucittàdella致敬E della scienza di Torino
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月28日
第一个发布日期icmje 2019年10月30日
上次更新发布日期2019年11月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月15日
估计的初级完成日期2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月31日)
主要的不良心血管事件(MACE)[时间范围:指数血运重建后的18个月]
复合和相互的独家终点,包括死亡,心血管死亡,心肌梗塞(MI)(不包括腹膜上的MI),不稳定的心绞痛(UA),支架血栓形成
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年10月28日)
狼牙棒[时间范围:索引反叛后的18个月]
复合和相互独家终点,包括死亡,CV死亡,心肌梗死(MI)(不包括腹膜上的MI),不稳定的心绞痛(UA),支架血栓形成
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月31日)
  • 目标病变血运重建(TLR)[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    目标病变血运重建,包括任何TLR,任何计划外的TLR和由PAC驱动的TLR
  • 全部导致死亡[时间范围:在索引血运重建的18个月内]
    随访期间发生的任何原因死亡
  • 支架血栓形成[时间范围:距指数血运重建的18个月内]
    任何支架血栓形成(确定,可能或可能)
  • 简历死亡[时间范围:在索引血运重建的18个月内]
    心血管原因死亡
  • 心肌梗塞[时间范围:在索引血运重建的18个月内]
    心肌梗塞定义为非ST高程急性冠状动脉综合征(NST-ACS)或ST高程心肌梗塞(STEMI)
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年10月28日)
  • TLR [时间范围:指数血运重建后的18个月]
    目标病变血运重建,包括任何TLR,任何计划外的TLR和由PAC驱动的TLR
  • 全部导致死亡[时间范围:在索引血运重建的18个月内]
    随访期间发生的任何原因死亡
  • 支架血栓形成[时间范围:距指数血运重建的18个月内]
    任何支架血栓形成(确定,可能或可能)
  • 简历死亡[时间范围:在索引血运重建的18个月内]
    心血管原因死亡
  • 心肌梗塞[时间范围:在索引血运重建的18个月内]
    心肌输入定义为非ST高程急性冠状动脉菌或ST高程心肌梗塞
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年10月31日)
  • AKI [时间范围:CCT在实验组中2天]
    CCT之后的急性肾脏损伤(AKI)将构成安全终点
  • 肾功能障碍[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    肾小球过滤率降低> 24%或终末期慢性肾脏疾病
  • 总体出血[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    根据出血学术研究协会(BARC)标准定义的任何出血,无论严重程度如何
  • 主要出血[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    BARC BLEEDING型IIII-IV-V型
  • 程序并发症[时间范围:指数住院]
    每种经皮冠状动脉干预(PCI)之后的程序并发症:定义的围骨核心膜MI,动脉进入部位并发症,急性肾脏损伤
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2019年10月28日)
  • AKI [时间范围:CCT在实验组中2天]
    CCT之后的急性肾脏损伤(AKI)将构成安全终点
  • 肾功能障碍[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    肾小球过滤率降低> 24%或终末期慢性肾脏疾病
  • 总体出血[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    根据出血学术研究联盟(BARC)标准,无论严重程度如何
  • 主要出血[时间范围:指数血运重建后的18个月]
    BARC BLEEDING型IIII-IV-V型
  • 程序并发症[时间范围:指数住院]
    每种经皮冠状动脉干预(PCI)之后的程序并发症:定义的围骨核心膜MI,动脉进入部位并发症,急性肾脏损伤
描述性信息
简短的标题ICMJE血管造影控制与缺血驱动的患者的左主pci治疗的患者使用药物洗脱支架
官方标题ICMJE血管造影控制与缺血驱动的治疗,对未受保护的左主冠状动脉的经皮血运重建患者具有第二代药物洗脱支架:脉冲试验
简要摘要本研究旨在比较计划中的血管造影控制(PAC)随访策略与保守管理,以在未经保护的左主动脉上接受药物洗脱支架治疗的患者在前瞻性的随机环境中。 PAC将由冠状动脉计算机断层扫描(CCT)进行,以避免通常用于执行PAC的侵入性冠状动脉血管造影的局限性。基于PAC的方法的优势将在硬临床终点(例如重大不良心血管事件的发生率)上进行测试。研究人员还将评估CCT作为执行PAC的工具的性能。
详细说明

考虑到围绕未定义的血管造影控制(PAC)的不确定图像,在未受保护的左主(ULM)的经皮冠状动脉干预(PCI)具有毒品洗脱支架(DES)之后,我们的目的是在一个前瞻性,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机,随机的,设置,基于PAC的策略与缺血和症状驱动的保守管理的潜在好处。本地ULM的疾病与不利的预后结局有关,至少可以通过血运重建来部分逆转。然而,由内部再狭窄(ISR)引起的支架ULM的明显狭窄呈现出一些特殊的病理生理学,与流动相关和剪切压力的特征,这部分使其成为与天然血管动脉粥样硬化相比的独特疾病。此外,ISR的处理是一种几乎没有标准化且通常是复杂的程序。关于治疗ISR的最佳策略仍然存在一些不确定性(支架上的,洗脱的气球,传统气球的扩张)。计算的冠状动脉层析成像(CCT)可以精确,不侵入地评估ISR在支架ULM中的存在,而不会使患者暴露于侵入性导管插入术的风险。 CCT可以对支架血管进行准确的重建,从而使患者暴露于有限量的对比染料(大约80-100 cc)和辐射剂量(大约92 MGY)。 CCT的ISR具有很高的负预测值,因此限制了侵入性血管造影对所有受ULM PCI治疗的患者的不可分犯性执行的负面影响。只有CCT中ULM相关ISR的患者才能进行冠状动脉血管造影,以确认存在关键狭窄,而分数流动储备(FFR)和/或血管内超声(IVU)将在可疑的情况下进行。

必须提高PCI的速率,以基于PAC的方法来考虑。但是,根据CCT,冠状动脉造影术以及必要时,鉴于我们研究方案的PCI的准确,逐步选择了患者的病变,并且在必要时是FFR/IVUS,PCI的率提高不会产生负预后。影响。基于这些前提,我们的假设是对ULM ISR的早期,适当的检测及其随后的治疗可能会对患者的生存产生积极影响,并降低心血管不良事件的发生率。

具体目标1:

评估基于PC的PCI通过DES-II治疗的基于PAC的后续患者的有效性和安全性

具体目标2:

评估具有DES-II PCI的患者ISR的发病率,并评估CCT在评估ISR中的诊断准确性

具体目标3:

与由症状和缺血驱动的保守性管理相比,PAC检测到的ULM ISR PCI的预后意义和安全性评估。

为此,在这项前瞻性,随机对照试验(RCT)中,将在用DES的ULM进行索引经皮血运重建后招募患者。患者将以1:1的方式随机分配给基于PAC的管理,并使用CCTV。

症状和缺血驱动的保守管理。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 急性冠状动脉综合征
  • 稳定的慢性心绞痛
  • 冠状动脉疾病
  • 左主冠状动脉疾病
干预ICMJE诊断测试:冠状动脉层析成像
在未保护的左手动脉的指数经皮血运重建后6个月,该手臂中随机的患者将进行计算的冠状断层扫描
研究臂ICMJE
  • 实验:冠状动脉层析成像
    干预:诊断测试:冠状动脉层析成像
  • 没有干预:保守(缺血引导)管理
出版物 *
  • 作者/工作队成员,Windecker S,Kolh P,Alfonso F,Collet JP,Cremer J,Falk V,Falk V,Filippatos G,Hamm C,Hamm C,Head SJ,JüniP,Kappetein AP,Kastrati A,Kastrati A,Kanuuti , Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European心脏病学协会(ESC)和欧洲心脏手术协会(EACTS)是由欧洲经皮心血管干预协会(EAPCI)的特殊贡献开发的。 EUR HEART J. 2014年10月1日; 35(37):2541-619。 doi:10.1093/eurheartj/ehu278。 EPUB 2014年8月29日。
  • Sheiban I,Moretti C,D'Ascenzo F,Chieffo A,Taha S,Connor So,Chandran S,De la TorreHernándezJM,Chen S,Chen S,Varbella F,OmedèP,Iannaccone M,Iannaccone M,Meliga E,Meliga E,Kawamoto H,Kawamoto H,Kawamoto A,Montefusco A,,,Montefusco a,,nottefusco a,,,sontefusco Mervyn C,Garot P,Sin L,Gasparetto V,Abdirashid M,Cerrato E,Biondi Zoccai G,Gaita F,Gaita F,Escaned J,Hiddick Smith D,LefèvreT,ColomboA。未受保护的左主狭窄,带有药物洗脱支架。 Am J Cardiol。 2016年7月1日; 118(1):32-9。 doi:10.1016/j.amjcard.2016.04.007。 EPUB 2016年4月26日。
  • Cassese S,Byrne RA,Schulz S,Hoppman P,Kreutzer J,Feuchtenberger A,Ibrahim T,Ott I,Fusaro M,Fusaro M,Schunkert H,Laugwitz KL,KastratiA。支架。 EUR HEART J. 2015 1月7日; 36(2):94-9。 doi:10.1093/eurheartj/ehu383。 EPUB 2014年10月8日。
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  • Serruys PW,Morice MC,Kappetein AP,Colombo A,Holmes DR,Mack MJ,StåhleE,Feldman TE,Feldman TE,Van Den Brand M,Bass EJ,Van Dyck N,Leadley K,Dawkins KD,Dawkins KD,Mohr FW;语法调查人员。经皮冠状动脉介入与冠状动脉搭桥术的严重冠状动脉疾病。 N Engl J Med。 2009年3月5日; 360(10):961-72。 doi:10.1056/nejmoa0804626。 Epub 2009年2月18日。 2013年2月7日; 368(6):584。
  • Buchanan GL,Chieffo A,Bernelli C,Montorfano M,Carlino M,Latib A,Figini F,Giannini F,Giannini F,Durante A,Ielasi A,Ielasi A,Castelli A,Colombo A,ColomboA。 - 毒品洗脱支架:精细注册表。欧洲干预。 2013年11月; 9(7):809-16。 doi:10.4244/eijv9i7a134。
  • Tonino PA,De Bruyne B,Pijls NH,Siebert U,Ikeno F,Van'T Veer M,Klauss V,Manoharan G,EngstrømT,Oldroyd KG,Ver Lee PN,Maccarthy PA,Fearon WF;名望研究调查员。分数流量储备与血管造影,用于指导经皮冠状动脉干预。 N Engl J Med。 2009年1月15日; 360(3):213-24。 doi:10.1056/nejmoa0807611。
  • D'Ascenzo F,Barbero U,Cerrato E,Lipinski MJ,OmedèP,Montefusco A,Taha S,Naganuma T,Reith S,Voros S,Voros S,Latib A,Gonzalo N,Quadri N,Quadri G,Colombo A,Biondi-Zoccai G,Escaned G,Escaned eScaned J,Moretti C,GaitaF。根据血管直径鉴定功能意义的冠状动脉狭窄在识别功能意义的冠状动脉狭窄方面的准确性:2,581例患者和2,807例病变的荟萃分析。 Am Heart J. 2015年5月; 169(5):663-73。 doi:10.1016/j.ahj.2015.01.013。 EPUB 2015 2月21日。
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  • Mehran R,Rao SV,Bhatt DL,Gibson CM,Caixeta A,Eikelboom J,Kaul S,Wiviott SD,Menon V,Nikolsky E,Nikolsky E,Serebruany V,Valgimigli M,Valgimigli M,Vranckx P,Vranckx P,Taggart D,Taggart D,Sabik Jf,Cutlip De,Cutlip De,Krucf,Krucf,Krucf,Krucf,Krucf,Krucf,Krucm MW,MW,MW ,Ohman EM,Steg PG,White H.心血管临床试验的标准化出血定义:出血学术研究联盟的共识报告。循环。 2011年6月14日; 123(23):2736-47。 doi:10.1161/CirculationAha.110.009449。
  • Thygesen K,Alpert JS,Jaffe AS,Simoons ML,Chaitman BR,White HD;联合ESC/ACCF/AHA/WHF的写作小组,用于心肌梗死的通用定义,Thygesen K,Alpert JS,White HD,White HD,Jaffe AS,Katus HA,Apple FS,Lindahl B,Morrow da,Morrow da,Morown da,Chaitman BA,Clemmensen,Clemmensen,Clemmensen,Clemmensen PM,Johanson P,Hod H,Underwood R,Bax JJ,Bonow RO,Pinto F,Gibbons RJ,Fox KA,Atar D,Newby LK,Galvani M,Galvani M,Hamm CW,Hamm CW,Uretsky BF,Steg PG,Steg PG,Wijns W,Wijns W,Wijns W,Bassand JP,Bassand JP,,Bassand JP,,,Bassand JP,,,,Bassand JP,,,,Bassand JP,,,,Bassand JP,,,,JP,,JP,,JP,,,BASSAND JP,,WIJNS MenaschéP,Ravkilde J,Ohman EM,Antman EM,Wallentin LC,Armstrong PW,Simoons ML,Januzzi JL,Nieminen MS,Gheorghiade M,Filippatos G,Lueptos G,Luepker RV,Fortmann SP,Fortmann SP,Rosamond WD,Levy D,Levy D,Wood D,Wood D,Levy D,Smith D,Smith D,Smith Smith D,Levy D,Wood D,smith smith d,smith smith sc ,Hu D,Lopez-Sendon JL,Robertson RM,Weaver D,Terria M,Bove AA,Parkhomenko AN,Vasilieva EJ,Mendis S; ESC实践指南委员会(CPG)。心肌梗塞的第三个普遍定义。 EUR HEART J. 2012年10月; 33(20):2551-67。 doi:10.1093/eurheartj/ehs184。 Epub 2012年8月24日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月28日)
550
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月15日
估计的初级完成日期2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

由PCI用DES-II治疗的ULM疾病患者具有以下纳入标准:

  • 年龄18-85。
  • 肾小球过滤率> 30 ml/min指示,根据语法评分(<33)或在可疑的情况下,在心脏团队评估之后,ULM的经皮血运重建。

排除标准:

  • 心源性休克
  • 拒绝或无法提供知情同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Fabrizio d'Ascenzo +390116335942 fabrizio.dascenzo@gmail.com
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04144881
其他研究ID编号ICMJE脉冲
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Fabrizio d'Ascenzo,Azienda ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino
研究赞助商ICMJE Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino
合作者ICMJE
  • UniversitàDegliStudi di Ferrara
  • Ospedale San Luigi Gonzaga,Orbassano
  • Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
  • Arcispedale Santa Maria Nuova-Irccs
  • Ausl Romagna Rimini
研究人员ICMJE
首席研究员:法布里齐奥·德·阿斯森佐(MD) aoucittàdella致敬E della scienza di Torino
PRS帐户Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素