• 重大不良临床事件的综合[时间范围：1年]
  心脏死亡，心肌梗塞和缺血驱动的血运重建的复合物。
• 重新住院[时间范围：1年]
  由于心绞痛/心脏失效而引起的重新住院发作
• 门诊诊所评估[时间范围：1年]
  需要专业/非专业门诊评估，因为心绞痛

该注册表旨在招募所有连续的患者，该患者在1年内在血管造影术中诊断为冠状动脉血管造影时至少有一个慢性全部闭塞。

所有患者将在可能的情况下进行心肺运动测试和心肌缺血/生存能力（通过回声 - 豆氨酸应力测试或灌注闪烁显像或心脏磁共振共振）进行非侵入性研究。所有患者 - 包括仅接受药物治疗的患者 - 在随访一年后将重复同样的研究。除了这些调查外，还将在基线和随访时评估临床结果和生活质量（包括西雅图心绞痛问卷和专用抑郁症问卷）。

这项研究的主要目的是研究身体状况的改善（随访CP测试中的性能表达），缺血的减少（通过随访的非侵入性成像测试评估）和心绞痛的严重程度进行临床评估（包括西雅图心绞痛问卷[SAQ]，加拿大班级评分[CCS]和6分钟步行测试）。

背景是进行慢性全闭塞（CTO）经皮干预（PCI）的临床益处仍然是介入心脏病学家社区中争论的问题[1]。成功的CTO再收购后，症状缓解的改善正在增长，除了已经存在的大型注册表外，还来自随机临床试验（RCT）[2] [3,4]。此外，这些注册表提供了支持减少硬临床终点的数据 - 包括心肌梗塞（MI）和心脏死亡的发生率 - 但是，迄今为止尚未在RCT中确认。此外，成功CTO -PCI之后的缺血负担的数据 - 尽管直观 - 及其临床意义仍然缺乏，只有少量注册表[5]报告了成功的CTO重新启动后改善心肺运动参数的改善。同样众所周知，慢性（难治性）心绞痛会显着影响CTO病变患者的日常生活，不仅会影响其生活质量，而且会导致日常活动中的脱发和自我限制，从而产生负面循环。这进一步降低了这些精致的患者的努力。此外，最近的数据表明，抑郁症的发病率在已知冠状动脉CTO的患者中很常见，并且成功的CTO-PCI受益可能包括改善心理健康[6]。

值得注意的是，到目前为止，出现CTO病变的患者的结果仅在选定的人群中进行了研究（包括有缺血/生存能力的证据，即接受CTO-PCI程序的人……）。然而，迄今为止，缺乏对冠状动脉血管造影期间所有连续的CTO病变的患者进行的系统和前瞻性分析，该患者迄今都缺乏任何治疗策略。

该注册表的客观目的是在心脏导管插入过程中包括所有连续的患者在相关冠状动脉（或相关的侧支（即任何具有直径≥2.5mm]的冠状动脉血管≥2.5mm]的患者）中，以全面分析其特征并研究其特征1年的临床结局，独立于其治疗性检查。

方法论，所有在我们中心接受冠状动脉造影术的患者都将在注册表中筛选资格。这里报道了包容性和排除标准。

纳入标准：

• 在基础血管造影上至少存在一个未处理的CTO（定义为任何主要的冠状血管或相关侧支（参考血管直径≥2.5mm或由两个独立的介入心脏病学家评判），在远端段和远端段和远端段和timi 0中判断至少3个月大 - 根据临床信息或未知年龄）。
• 在有CABG病史的患者中，当闭塞位于远端容器中没有移植物的血管中时，可以包括CTO。
• 年龄> 18岁
• 愿意参与并能够在诊断程序之后理解，阅读和签署知情同意文件

根据研究设计，没有任何具体的排除标准，除了缺乏参与研究的意愿或无法提供知情同意的意愿（例如，患者接受Cardia逮捕或无意识的患者）。

所有患者将收集书面知情同意书。

患者的提款标准可以随时应其要求退出研究。

简而言之，所有符合纳入标准的患者都将纳入此注册表。值得注意的是，CTO-PESSEL的相关性将由两位不同经验的介入心脏病学家裁定。本研究不包括没有血液动力学相关性的小血管的首席技术官。在专门的CTO OUTPATITER诊所进行评估后，他们将在任何治疗策略（包括CTO-PCI或手术血运重建）之前进行心肺运动测试（基线CP测试）和MIBI-SCAN。

入学率一年后，将在专用门诊诊所再次评估患者，并重复成像和功能检查。

这项研究的研究目的主要目标是通过随访CP测试的性能表达的身体状况的改善，通过随访MIBI-SCAN评估的缺血减少以及根据临床评估（包括西雅图）的心绞痛的严重程度（包括西雅图）心绞痛问卷[SAQ]，加拿大班级得分[CCS]和6分钟步行测试）。生活质量也将通过专门的抑郁评分来评估。这些结果将根据每位患者采用的治疗策略进行分层（即仅最佳医疗，CTO-PCI或手术血运重建）。

次要终点将包括重大不良临床事件的组合（定义为心血管死亡，心肌梗死和缺血驱动的血运重建），心绞痛/心脏爆发的重新住院，出血，中风，中风，需要专业/非特殊性的外科医生外派评估因为在研究期间的心绞痛。

通过研究设计，样品大小，所有连续出现在冠状动脉造影术时具有相关CTO病变的患者将包括在分析中。鉴于该注册表的探索性质（目前在文献中尚无类似的研究），因此无法进行实心样本大小。

考虑到CTO病变的发生率 - 从15-25％进行的冠状动脉造影仪以及该中心的过程 - 卷（每年约4000个冠状动脉造影），连续1年应提供大量的招生。受试者（大约600个）以坚固性调查主要终点的显着改善。

先前的注册表已报告了CTO-PCI程序的结果，从CPET参数招募了大约30名患者[7]，但是考虑到这项研究的纯观察性质，并且许多患者可能没有资格进行运动测试的事实（类似地，对于回声压力调查），为当前注册表选择了一个大型患者池，以便为此分析提供可靠的数据，并可能对这一未解决的临床争议有明确的反应。

研究持续时间（每个患者）每个患者的参与时间约为1年。将筛选在血管造影时出现CTO病变证据的患者，如果符合研究资格标准，将纳入研究。综合临床评估以及心肺运动测试和MIBI-SCAN将在入学后的一个月进行。与随后的治疗策略无关，患者将进行1年的跟踪，包括在随访结束时进行心肺检查和MIBI-SCAN的门诊环境中的新临床评估。

• 冠状动脉的慢性总闭塞
• 心绞痛

• 药物治疗
  该组将包括所有患有冠状动脉慢性全部闭塞的患者，这些患者将仅接受医疗治疗，以供任何临床/血管造影/仪器指示治疗。
• 经皮干预
  该组将包括所有患有冠状动脉慢性全部闭塞的患者，这些患者将通过经皮干预（CTO-PCI）治疗，如心脏团队所示。
• 手术治疗
  该组将包括所有患有冠状动脉慢性全部闭塞（通常不隔离）的患者，这些患者将通过心脏团队决策所表明的，通过冠状动脉旁接收（CABG）进行治疗。

• Tajti P，Brilakis ES。慢性总闭塞经皮冠状动脉干预：证据和争议。 J Am Heart Assoc。 2018年1月12日； 7（2）。 PII：E006732。 doi：10.1161/jaha.117.006732。审查。
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纳入标准：

• 在基础血管造影上至少存在一个未处理的CTO（定义为任何主要的冠状血管或相关侧支（参考血管直径≥2.5mm或由两个独立的介入心脏病学家评判），在远端段和远端段和远端段和timi 0中判断至少3个月大 - 根据临床信息或未知年龄）。
• 在有CABG病史的患者中，当闭塞位于远端容器中没有移植物的血管中时，可以包括CTO。
• 年龄> 18岁
• 愿意参与并能够在诊断程序之后理解，阅读和签署知情同意文件

排除标准：

• 缺乏参与研究或无力提供知情同意的意愿（例如，患有心脏骤停或无意识的患者）