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Giessen肺动脉高压注册中心和生物库
研究描述
简要摘要：
Giessen肺动脉高压注册中心和生物库
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺动脉高压 |
详细说明：
长期无移植生存及其决定因素将在德国吉森的单个推荐中心的前瞻性注册中心肺动高血压患者（通过右心导管诊断）进行研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 20年 |
| 官方标题： | Giessen肺动脉高压注册中心和生物库 |
| 实际学习开始日期 ： | 1993年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2035年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2036年1月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 肺动脉高压 第1组PH |
| 由于左心脏病引起的肺动脉高压 第2组PH |
| 肺部高血压引起的肺部疾病 第3组PH |
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 第4组PH |
| 各种各样的 第5组PH |
| 排除ph 侵入性pH的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生存[时间范围：入学后长达20年]pH患者无移植生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群包括转交给我们吉森（Giessen）的第三次pH专家中心的患者，并怀疑pH。
标准
纳入标准：
- 右心导管插入术的pH诊断
排除标准：
- 丢失的知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Henning Gall博士 | 0641/985-57030 EXT 57030 | henning.gall@innere.med.uni-giessen.de |
位置
| 德国 | |
| 梅尔医学系 - 吉森大学和马尔堡肺中心 | 招募 |
| 德国吉森，35392 | |
| 联系人：Henning Gall，医学博士，博士0641/985-57030 Henning.gall@innere.med.uni-giessen.de | |
赞助商和合作者
吉森大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 1993年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2035年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 生存[时间范围：入学后长达20年] pH患者无移植生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Giessen肺动脉高压注册中心和生物库 | ||||
| 官方头衔 | Giessen肺动脉高压注册中心和生物库 | ||||
| 简要摘要 | Giessen肺动脉高压注册中心和生物库 | ||||
| 详细说明 | 长期无移植生存及其决定因素将在德国吉森的单个推荐中心的前瞻性注册中心肺动高血压患者（通过右心导管诊断）进行研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 20年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群包括转交给我们吉森（Giessen）的第三次pH专家中心的患者，并怀疑pH。 | ||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Gall H，Felix JF，Schneck FK，Milger K，Sommer N，Voswinckel R，Franco OH，Hofman A，Schermuly RT，Weissmann N，Grimminger F，Seeger W，Ghofrani HA。 Giessen肺动脉高压注册中心：肺动脉高压亚组中的存活率。 J心脏肺移植。 2017年9月; 36（9）：957-967。 doi：10.1016/j.healun.2017.02.016。 EPUB 2017 2月17日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2036年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2035年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04145024 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 吉森大学 | ||||
| 研究赞助商 | 吉森大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 吉森大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
