目的:研究2小时75 g口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)的低母体血浆葡萄糖在出生体重受损的妇女中的关联,并确定该结果是否可以预测低出生体重(根据Gregrowth-21st Intergrowth-21st,胎龄/性别的新生体重标准)。
材料和方法:将在孕妇中进行24-34周妊娠的OGTT,将在空腹血浆低葡萄糖(FPG)(FPG)(<10%,<65 mg/dl)和正常FPG的女性中进行比较(≥第10个百分位数,≥65mg/dl)也用于1和2小时的血浆葡萄糖(1-h Pg/2-h Pg)。接收器操作特征曲线分析将用于确定预测低出生体重的最佳下OGTT阈值。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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口服葡萄糖耐量测试低出生体重 | 诊断测试:2小时75 g口服葡萄糖耐量测试 |
据报道,孕产妇低血糖与低出生体重和新生儿结局差有关。 OGTT在怀孕期间常规进行,并且经常遇到此次筛查测试后的低血糖,并且该发现对胎儿生长的影响尚不清楚。
研究的目的是确定出生体重受损的女性OGTT中低母体血浆葡萄糖的关联,并确定该结果是否可以预测低出生体重(根据妊娠年龄间的新生儿体重标准,<第10个百分位数/性别)。
该研究人群将由单身妊娠的患者组成,他们将在24-34周接受OGTT,在整个怀孕期间进行定期检查,并在25周后或之后进行妊娠或履行纳入标准。
在1和2小时的血浆中,将比较低血浆葡萄糖(FPG)(FPG)(FPG)(FPG)(FPG)(FPG)(FPG)(FPG)和正常FPG(≥10%,≥65mg/dl)的女性的出生体重。葡萄糖(1-H PG/2-H PG)。接收器操作特征曲线分析将用于确定预测低出生体重的最佳下OGTT阈值。
这项研究将根据赫尔辛基宣言的标准进行,并从我们大学医院协调委员会的伦理和教育问题获得批准。
*先前在试点研究中确定
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 口服葡萄糖耐受性测试在怀孕后低血浆葡萄糖与胎儿生长受损的关联 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年11月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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低血浆葡萄糖 该组将由血浆葡萄糖低的女性形成:空腹血浆葡萄糖(<10%,<65 mg/dl),1或2小时的OGTT后低血浆葡萄糖结果。 | 诊断测试:2小时75 g口服葡萄糖耐量测试 在胎龄24至34周之间的孕妇中,快速过夜后记录了血浆葡萄糖。在10分钟内在200 mL水中消耗75 g葡萄糖后,记录了等效的1小时值 |
正常血浆葡萄糖 该组将由具有正常血浆葡萄糖的女性形成:空腹血浆葡萄糖(≥10%,≥65mg/dL,但<92 mg/dl),1或2小时正常葡萄糖(<180 mg/dl和153 mg/dl) OGTT之后的DL分别)。 | 诊断测试:2小时75 g口服葡萄糖耐量测试 在胎龄24至34周之间的孕妇中,快速过夜后记录了血浆葡萄糖。在10分钟内在200 mL水中消耗75 g葡萄糖后,记录了等效的1小时值 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 孕妇在妊娠24-28周 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
墨西哥 | |
何塞·埃勒特里奥·冈萨雷斯博士 | |
墨西哥NuevoLeón的蒙特雷,64460 |
首席研究员: | FlavioHernándezCastro,医学博士 | 妇产部AutónomadeNuevoLeón大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2019年10月28日 | ||||||
第一个发布日期 | 2019年10月30日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月13日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 口服葡萄糖耐受性测试在怀孕后低血浆葡萄糖与胎儿生长受损的关联 | ||||||
官方头衔 | 口服葡萄糖耐受性测试在怀孕后低血浆葡萄糖与胎儿生长受损的关联 | ||||||
简要摘要 | 目的:研究2小时75 g口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)的低母体血浆葡萄糖在出生体重受损的妇女中的关联,并确定该结果是否可以预测低出生体重(根据Gregrowth-21st Intergrowth-21st,胎龄/性别的新生体重标准)。 材料和方法:将在孕妇中进行24-34周妊娠的OGTT,将在空腹血浆低葡萄糖(FPG)(FPG)(<10%,<65 mg/dl)和正常FPG的女性中进行比较(≥第10个百分位数,≥65mg/dl)也用于1和2小时的血浆葡萄糖(1-h Pg/2-h Pg)。接收器操作特征曲线分析将用于确定预测低出生体重的最佳下OGTT阈值。 | ||||||
详细说明 | 据报道,孕产妇低血糖与低出生体重和新生儿结局差有关。 OGTT在怀孕期间常规进行,并且经常遇到此次筛查测试后的低血糖,并且该发现对胎儿生长的影响尚不清楚。 研究的目的是确定出生体重受损的女性OGTT中低母体血浆葡萄糖的关联,并确定该结果是否可以预测低出生体重(根据妊娠年龄间的新生儿体重标准,<第10个百分位数/性别)。 该研究人群将由单身妊娠的患者组成,他们将在24-34周接受OGTT,在整个怀孕期间进行定期检查,并在25周后或之后进行妊娠或履行纳入标准。 在1和2小时的血浆中,将比较低血浆葡萄糖(FPG)(FPG)(FPG)(FPG)(FPG)(FPG)(FPG)(FPG)和正常FPG(≥10%,≥65mg/dl)的女性的出生体重。葡萄糖(1-H PG/2-H PG)。接收器操作特征曲线分析将用于确定预测低出生体重的最佳下OGTT阈值。 这项研究将根据赫尔辛基宣言的标准进行,并从我们大学医院协调委员会的伦理和教育问题获得批准。 *先前在试点研究中确定 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 该研究人群由单身妊娠的患者组成,他们在24-34周接受OGTT,在整个怀孕期间进行了定期检查,并在妊娠25周后进行了治疗,并履行了纳入标准。这项研究是根据赫尔辛基宣言的标准进行的,并从我们大学医院的协调委员会的伦理和教育问题获得了批准。 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:2小时75 g口服葡萄糖耐量测试 在胎龄24至34周之间的孕妇中,快速过夜后记录了血浆葡萄糖。在10分钟内在200 mL水中消耗75 g葡萄糖后,记录了等效的1小时值 | ||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 300 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2019年11月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 墨西哥 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04144595 | ||||||
其他研究ID编号 | GI19-00006 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Med FlavioHernándezCastro博士 | ||||||
研究赞助商 | 何塞E. Gonzalez博士医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 何塞E. Gonzalez博士医院 | ||||||
验证日期 | 2020年1月 |