简要摘要:在本研究中,在中风患者中使用Nintendo Wii和常规物理疗法结合虚拟康复的计划,评估功能能力(TUG),步态和平衡(POMA和BBS),运动障碍(FMA),日常生活(FMA)活动(Barthel)和复杂活动(FAI)。
假设是,通过使用NintendoWii®的虚拟康复可用于改善慢性身体残障人士的功能,步态,平衡和生活活动,除了传统的身体干预计划外。
方法:中风患者功能和运动参数的随机和受控临床研究。受试者将分为2组:1)Nintendo Wii和常规物理疗法2)对照组进行常规物理疗法。在4周内将进行2个治疗课程,并在研究前进行评估,并在4周后进行评估,其中包括:功能能力(定时和GO测试),步态和平衡性能(Tinetti绩效为导向的移动性评估和Berg Balance量表),运动障碍(FUGL-MEYER评估),日常活动(Barthel指数)和复杂的活动(法国活动指数)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 其他:Nintendo Wii和常规物理疗法其他:常规物理疗法 | 不适用 |
介绍。中风是获得成人残疾的最常见原因之一。尤其是物理治疗师的工作的大部分重点是恢复日常生活活动期间的身体独立性和功能能力。基于常规疗法的物理疗法已被证明可以在中风后的恢复进度中产生良好的结果。但是,随着时间的流逝,患者倾向于发现这种治疗中涉及的运动是困难而单调的。虚拟康复是一种基于虚拟现实技术的模拟练习的新型治疗干预措施。
客观的。本研究的主要目的是评估与常规的物理治疗干预措施相比,与常规物理治疗干预措施相比,虚拟康复计划是否添加到常规物理治疗干预措施中。
材料和方法样本:18至80岁的男人和女性进行了第一个简单的中风研究设计。 2组的随机临床试验:1)Nintendo Wii和常规物理疗法2)对照组进行常规物理疗法。
评估。人体测量数据的临床访谈。将进行2项评估:在研究开始和干预结束时(在4周)。
此外,它包括以下评估工具:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | NintendoWii®和常规物理疗法对中风患者功能能力和日常活动的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Nintendo Wii和常规物理疗法 除了下面描述的运动计划外,这组患者还将通过Nintendo Wii进行虚拟康复计划。该计划将包括上肢训练和下肢平衡训练。参与者将选择他们想与会议进行的游戏。 “ Wii Fit”(Balance Games)将用于下肢的治疗,“ Wii Sports”(保龄球,高尔夫和网球比赛)将用于治疗上肢。 | 其他:Nintendo Wii和常规物理疗法 除了下面描述的运动计划外,这组患者还将通过Nintendo Wii进行虚拟康复计划。该计划将包括上肢训练和下肢平衡训练。参与者将选择他们想与会议进行的游戏。 “ Wii Fit”(Balance Games)将用于下肢的治疗,“ Wii Sports”(保龄球,高尔夫和网球比赛)将用于治疗上肢。 |
主动比较器:常规物理治疗 使用固定自行车,仰卧位的移动性练习,下肢和上肢的积极辅助/被动运动疗法,加强坐姿,平衡,稳定和协调练习以及步行再教育运动。 | 其他:常规物理疗法 使用固定自行车,仰卧位的移动性练习,下肢和上肢的积极辅助/被动运动疗法,加强坐姿,平衡,稳定和协调练习以及步行再教育运动。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
GemmaVespíLópez | |
西班牙瓦伦西亚,46010 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 中风患者的NintendoWii®和物理疗法(NW-SP) | ||||
官方标题ICMJE | NintendoWii®和常规物理疗法对中风患者功能能力和日常活动的影响。 | ||||
简要摘要 | 简要摘要:在本研究中,在中风患者中使用Nintendo Wii和常规物理疗法结合虚拟康复的计划,评估功能能力(TUG),步态和平衡(POMA和BBS),运动障碍(FMA),日常生活(FMA)活动(Barthel)和复杂活动(FAI)。 假设是,通过使用NintendoWii®的虚拟康复可用于改善慢性身体残障人士的功能,步态,平衡和生活活动,除了传统的身体干预计划外。 方法:中风患者功能和运动参数的随机和受控临床研究。受试者将分为2组:1)Nintendo Wii和常规物理疗法2)对照组进行常规物理疗法。在4周内将进行2个治疗课程,并在研究前进行评估,并在4周后进行评估,其中包括:功能能力(定时和GO测试),步态和平衡性能(Tinetti绩效为导向的移动性评估和Berg Balance量表),运动障碍(FUGL-MEYER评估),日常活动(Barthel指数)和复杂的活动(法国活动指数)。 | ||||
详细说明 | 介绍。中风是获得成人残疾的最常见原因之一。尤其是物理治疗师的工作的大部分重点是恢复日常生活活动期间的身体独立性和功能能力。基于常规疗法的物理疗法已被证明可以在中风后的恢复进度中产生良好的结果。但是,随着时间的流逝,患者倾向于发现这种治疗中涉及的运动是困难而单调的。虚拟康复是一种基于虚拟现实技术的模拟练习的新型治疗干预措施。 客观的。本研究的主要目的是评估与常规的物理治疗干预措施相比,与常规物理治疗干预措施相比,虚拟康复计划是否添加到常规物理治疗干预措施中。 材料和方法样本:18至80岁的男人和女性进行了第一个简单的中风研究设计。 2组的随机临床试验:1)Nintendo Wii和常规物理疗法2)对照组进行常规物理疗法。 评估。人体测量数据的临床访谈。将进行2项评估:在研究开始和干预结束时(在4周)。 此外,它包括以下评估工具:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Marques-Sule E,Arnal-GómezA,Buitrago-JiménezG,Suso-MartíL,Cuenca-MartínezF,Espí-LópezGV。 Nintendo Wii和物理疗法在慢性中风患者的功能,平衡和日常活动中的有效性。 J Am Med Dir Assoc。 2021年5月; 22(5):1073-1080。 doi:10.1016/j.jamda.2021.01.076。 EPUB 2021 2月24日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04144556 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ID0026 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 瓦伦西亚大学的GemmaVESPíLópez博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 瓦伦西亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 瓦伦西亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |