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急性中风临床和研究应用的MRI存储库
中风是死亡和长期残疾的主要原因之一。基于MRI的中风评估中的一个主要未解决的问题是将图像特征与大脑功能联系起来，以适当指导分层以进行治疗和康复。这就需要从中风图像中提取有意义且可重复的大脑功能模型，这是一项艰巨的任务，这受到病变频率和模式的巨大变化的严重阻碍。大型数据集必须发现可能的病变功能关系。
在这个项目中，调查人员将创建一个急性中风MRI的大数据库。研究人员将回顾性地存档，估计在约翰·霍普金斯医院（Johns Hopkins Hospital）获得的急性中风患者中估计有3,000名MRI，2009- 2019年。该数据集将包括1.5和3个TESLA扫描，各种方案和序列（例如，扩散和灌注加权图像（DWI/B0，PWI），T1，T2，T2，FLAIR，易感性加权图像），具有典型的临床低体素分辨率（4-- 7 mm3）。最初将在DWI/B0上划定病变，DWI/B0是急性中风最有用的MRI序列。匿名化和污损后，两个受过训练的评估者将执行手动病变分段。两位专家神经放射学家将根据不同标准（例如34个大脑结构和11个血管领域）创建有关中风类型和位置的信息的共识结构化放射学报告。研究人员还将从出院（包括NIH中风量表和改良的Rankin量表，MRS）以及90天随访MRS的患者（包括人口统计学，实验室和神经系统评估）中存档结构化信息。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风，急性 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性中风临床和研究应用的MRI存储库 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- 通过图表审查获得的人口统计和临床数据[时间范围：1年]这是一个基于医院的回顾性数据收集，从参与者图表的十年回顾性审查中，用于急性中风的数据收集。
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患者在霍普金斯中风中心录取，并诊断出急性脑卒中
排除标准：
- 未进行MRI
| 联系人：医学博士Andreia V Faria | 4109554215 | afaria1@jhmi.edu |
| 首席研究员： | 医学博士Andreia V Faria | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年8月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过图表审查获得的人口统计和临床数据[时间范围：1年] 这是一个基于医院的回顾性数据收集，从参与者图表的十年回顾性审查中，用于急性中风的数据收集。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 急性中风临床和研究应用的MRI存储库 | ||||||
| 官方头衔 | 急性中风临床和研究应用的MRI存储库 | ||||||
| 简要摘要 | 中风是死亡和长期残疾的主要原因之一。基于MRI的中风评估中的一个主要未解决的问题是将图像特征与大脑功能联系起来，以适当指导分层以进行治疗和康复。这就需要从中风图像中提取有意义且可重复的大脑功能模型，这是一项艰巨的任务，这受到病变频率和模式的巨大变化的严重阻碍。大型数据集必须发现可能的病变功能关系。 在这个项目中，调查人员将创建一个急性中风MRI的大数据库。研究人员将回顾性地存档，估计在约翰·霍普金斯医院（Johns Hopkins Hospital）获得的急性中风患者中估计有3,000名MRI，2009- 2019年。该数据集将包括1.5和3个TESLA扫描，各种方案和序列（例如，扩散和灌注加权图像（DWI/B0，PWI），T1，T2，T2，FLAIR，易感性加权图像），具有典型的临床低体素分辨率（4-- 7 mm3）。最初将在DWI/B0上划定病变，DWI/B0是急性中风最有用的MRI序列。匿名化和污损后，两个受过训练的评估者将执行手动病变分段。两位专家神经放射学家将根据不同标准（例如34个大脑结构和11个血管领域）创建有关中风类型和位置的信息的共识结构化放射学报告。研究人员还将从出院（包括NIH中风量表和改良的Rankin量表，MRS）以及90天随访MRS的患者（包括人口统计学，实验室和神经系统评估）中存档结构化信息。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患者在霍普金斯中风中心录取，并诊断出急性脑卒中 | ||||||
| 健康）状况 | 中风，急性 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04144530 | ||||||
| 其他研究ID编号 | IRB00228775 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
