免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 肌肉功能在散布膀胱癌患者中的重要性
肌肉功能在散布膀胱癌患者中的重要性
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了膀胱癌患者（包括肾脏骨盆癌，输尿管和尿道癌）以及在这些患者的肿瘤学治疗期间肌肉质量和肌肉功能的变化是否降低了肌肉质量和肌肉功能是否易感肿瘤学治疗的良好完成。它还评估了肌肉减少症的生物标志物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱肿瘤 | 其他：肌肉质量和肌肉功能的评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肌肉功能在散布膀胱癌患者中的重要性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 包括患者 一臂研究。所有包括的患者都将评估肌肉质量和肌肉功能 | 其他：肌肉质量和肌肉功能的评估 包括患者在开始肿瘤治疗前后对肌肉质量和肌肉功能进行评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉质量[时间范围：最多36个月]我们将描述基线时的肌肉质量是否与计划的全身肿瘤治疗的完成相关
次要结果度量 ：
- 肌肉力量[时间范围：最多36个月]我们将描述基线时的肌肉力量是否与计划的系统性肿瘤治疗的完成相关
- 全身性肿瘤治疗期间的肌肉质量变化[时间范围：最多36个月]我们将描述系统性肿瘤治疗期间的肌肉质量是否变化
- 系统性肿瘤治疗期间的肌肉力量变化[时间范围：最多36个月]我们将描述系统性肿瘤治疗期间的肌肉质量是否变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在进行新辅助化学疗法之前，尿路中的局部癌症患者在进行新辅助化疗或接受化学疗法或免疫疗法的传播疾病患者。鉴定出患者，并包括丹麦哥本哈根Rigshospitalet的肿瘤学系。
标准
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄≥18ÅR
- 组织学验证的肾脏骨盆，输尿管，膀胱或尿道的癌症，无论组织学类型如何
- ECOG性能状态0-3
- 满足接受肿瘤治疗的要求（新辅助化疗，用于局部疾病，化学疗法或免疫疗法的传播疾病）。
排除标准：
- 年龄<18
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lise Hoej Omland，医学博士 | +45 35450782 | lise.hoej.omland@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | 招募 |
| 哥本哈根，丹麦，2100 | |
| 联系人：Lise Hoej Omland，医学博士+45 35450782 lise.hoej.omland@regionh.dk | |
| 联系人：Helle Pappot，Helle.pappot教授@regionh.dk | |
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
Roche Pharma Ag
默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp.）
贝克特基金会
Onkologisk Forskningsfond
调查人员
| 首席研究员： | Lise Hoej Omland，医学博士 | 丹麦的Rigshospitalet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肌肉质量[时间范围：最多36个月] 我们将描述基线时的肌肉质量是否与计划的全身肿瘤治疗的完成相关 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肌肉功能在散布膀胱癌患者中的重要性 | ||||
| 官方头衔 | 肌肉功能在散布膀胱癌患者中的重要性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了膀胱癌患者（包括肾脏骨盆癌，输尿管和尿道癌）以及在这些患者的肿瘤学治疗期间肌肉质量和肌肉功能的变化是否降低了肌肉质量和肌肉功能是否易感肿瘤学治疗的良好完成。它还评估了肌肉减少症的生物标志物。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在进行新辅助化学疗法之前，尿路中的局部癌症患者在进行新辅助化疗或接受化学疗法或免疫疗法的传播疾病患者。鉴定出患者，并包括丹麦哥本哈根Rigshospitalet的肿瘤学系。 | ||||
| 健康）状况 | 膀胱肿瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：肌肉质量和肌肉功能的评估 包括患者在开始肿瘤治疗前后对肌肉质量和肌肉功能进行评估。 | ||||
| 研究组/队列 | 包括患者 一臂研究。所有包括的患者都将评估肌肉质量和肌肉功能 干预：其他：肌肉质量和肌肉功能的评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04144270 | ||||
| 其他研究ID编号 | 70298 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Lise Hoej Omland，Rigshospitalet，丹麦 | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
