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出境医 / 临床实验 / 精神分裂症(Sleepins)(Sleepins)的失眠(CBT-I)的认知行为疗法(CBT-I)

精神分裂症(Sleepins)(Sleepins)的失眠(CBT-I)的认知行为疗法(CBT-I)

研究描述
简要摘要:

精神分裂症患者的睡眠问题普遍存在。在我们的研究中,我们的目标是确定我们是否可以通过通过互联网或组成的认知行为疗法(CBT)来减轻重性精神疾病患者的生活质量和福祉。

同时,该研究提供了有关患者通常与睡眠和福祉相关的因素的信息。干预研究是作为一项随机对照临床试验(RCT)进行的,其中受试者被随机分为三组:1)像往常一样(TAU),TAU和基于Internet的失眠治疗(ICBT-I)和基于Internet的治疗3)tau和小组治疗失眠(GCBT-I)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
失眠精神分裂症,精神分裂症行为:ICBT-I行为:GCBT-I不适用

详细说明:

睡眠对于幸福很重要。睡眠不足和睡眠质量不足(失眠)是精神病和躯体疾病的危险因素,例如抑郁症,心血管疾病,糖尿病和记忆障碍,并增加了认知错误和事故的风险。

精神病患者患有多种睡眠障碍。已知失眠症状会增加以后抑郁症的可能性,甚至增加由于抑郁症引起的残疾养老金的使用。

在精神分裂症患者中,各种睡眠障碍也很常见。先前关于精神分裂症的研究已经报道了失眠症的症状,尤其是入睡和睡眠质量不佳,昼夜节律破坏,超舒恩和患者的噩梦的问题。

失眠(CBT-I)的认知行为疗法是一种基于证据的失眠治疗方法。 CBT-I可以通过小组或通过互联网作为个人治疗实施。有证据表明,CBT-I也可以用来治疗患有主要精神疾病的患者,但很少发表随机临床试验(RCT)。我们的研究基于以下假设:精神分裂症患者失眠的症状可以通过CBT-I改善,此外,通过改善患者的睡眠质量,他们的健康和生活质量也可以改善。

本研究旨在研究与往常一样(TAU)相比的两个不同治疗程序的效果。这项研究的目的是确定CBT-I是否可以帮助缓解睡眠症状并改善精神分裂症患者的生活质量和福祉。同时,该研究提供了有关主要精神疾病患者通常与睡眠和福祉相关的因素的信息。干预研究是作为RCT进行的,其中受试者被随机分为三组:1)像往常一样(tau),2)基于tau和互联网的失眠治疗(ICBT-I),以及3)TAU和组治疗用于失眠(GCBT-I)。

这项正在进行的随机对照试验的目的是招募来自赫尔辛基医院和Uusimaa(HUS)精神病患者门诊诊所的84-120名参与者,他们之前曾参加过全国性的超级芬兰研究(一项关于精神病的遗传机制的研究疾病和斯坦利全球神经精神病学基因组学倡议的一部分)。该研究是按周期进行的,每个周期的目标为12至24名患者,随机分配给三个干预组。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:精神分裂症中失眠(CBT -I)的认知行为疗法 - 一项随机对照临床试验(Sleepins)
实际学习开始日期 2019年12月19日
估计的初级完成日期 2024年9月6日
估计 学习完成日期 2024年9月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:治疗与普遍(tau)
HUS精神病医生和精神病护士在心理医生门诊诊所的精神科医生和精神病护士提供的治疗态度(TAU)。随机分配Tau -Group的参与者可能会因失眠而接受药物治疗,但不会收到CBT -I。所有干预组中都包括治疗 - 平常。
实验:基于Internet的失眠的认知行为疗法

通过移动应用程序(HUS ICBT-I)提供的治疗师的支持,用于失眠(ICBT-I)的基于tau和互联网的认知行为疗法:将每隔一两个星期进行七个手动疗程。

HUS ICBT-I基于与Morin 2003和Edinger 2015-相同的失眠理论模型,涉及与普通CBT-I相同的干预措施:一种重点是教育,行为和认知的结构化治疗方法。 ICBT-I包括有关睡眠,睡眠限制疗法,刺激控制,放松技术以及具有挑战性的信念和对睡眠的感知的心理教育。

在治疗过程中,治疗师每周至少监测一次,向参与者发送消息,并回答任何与治疗有关的问题。反馈的目的是评论练习,澄清干预并激励患者坚持执行治疗和要求的行为改变。

行为:ICBT-I
基于Internet的失眠症(ICBT-I)的认知行为疗法在治疗师的支持下,由移动应用程序(HUS ICBT-I)提供

实验:失眠的认知行为组治疗
TAU和认知行为组治疗失眠(GCBT-I):将有六个90分钟的手动课程,每隔一到两周进行。治疗后一个月将进行一次助推器会议。每个小组将有4-8人。 CBT-I组的含量基于CBT的失眠症(如上所述)和先前出版的精神病患者失眠手册(Waters 2017)。冠状病毒)大流行,我们通过互联网生产GCBT-I。
行为:GCBT-I
失眠(GCBT-I)的认知行为群体治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 失眠严重程度指数评分(ISI)的变化(Morin 2011)[时间范围:基线,基线12、24和36周]
    一份7项问卷用于评估失眠严重程度,分数在0到28之间。每个问卷项目都涉及受访者以5分制评为睡眠的方面严重的问题)。

  2. 变化与健康相关的生活质量(HRQOL)仪器15D分数(Sintonen,2001)[时间范围:基线,12、24和36周,从基线开始]
    15D是一种通用,全面的,15维,标准化,自我管理的与健康相关生活质量(HRQOL)的度量,可以用作配置文件和单个指数评分度量。最高分数为1(任何维度没有问题),最小分数为0(死亡)。


次要结果度量
  1. 通过数字智能手机应用程序(AIDO Healthcare)收集的自我报告的主观睡眠质量[时间范围:基线至第36周]
    表情符号1-5的每周1-2次

  2. 通过数字智能手机应用程序(AIDO Healthcare)收集的自我报告的主观疲劳[时间范围:基线至第36周]
    表情符号1-5的每周1-2次

  3. 通过数字智能手机应用程序(AIDO Healthcare)收集的自我报告的主观情绪[时间范围:基线至第36周]
    表情符号1-5的每周1-2次

  4. 自我报告的睡眠数量和质量变量(根据Partinen 1996改编)[时间范围:基线,12、24和36周,距离基线]
    关于睡眠数量和质量的问题

  5. 计时型的自我报告变量(Horne 1976)[时间范围:基线,12、24和36周距离基线]
    有关计时型的问题(早晨 - 年份 - )

  6. 自我报告的梦和噩梦变量(改编自Sandman 2015)[时间范围:基线,12、24和36周,距离基线]
    关于梦和噩梦的问题

  7. 自我报告的变量,用于疲劳,疲劳,主观记忆,压力和恢复(Lundqvist 2016)[时间范围:基线,12、24和36周,从基线开始]
    有关疲劳,疲劳,主观记忆,压力和恢复的问题。比例1(非常好)至5(非常差)。

  8. 自我报告的功能能力变量(改编自Tuomi 1998)。 [时间范围:基线,12、24和36周距离基线]
    有关功能能力的问题。比例0(非常差)至10(非常好)。

  9. 抑郁症状的自我报告变量(Korenke 2001)[时间范围:基线,基线12、24和36周]
    关于抑郁症状的问题。比例0(完全不是)到3(几乎总是)

  10. 自我报告的精神病症状变量(改编自HADDOC 1999),[时间范围:基线,12、24和36周,距基线]
    关于幻觉,妄想,困惑和干扰思想以及缺乏洞察力和自我意识的存在,严重性和特征的问题。

  11. 自我报告的生活方式变量[时间范围:基线,基线12、24和36周]
    有关运动,使用咖啡因,酒精,尼古丁的问题。

  12. 对睡眠的信念和态度的主观度量(DBAS-16)(Morin 2007)[时间范围:基线,12、24和36周,从基线开始]
    DBAS-16是一份16个项目的自我报告的问卷,旨在衡量人们对个人睡眠情况的信念和态度。项目的排名从0,非常不同意到10,非常同意。总分是所有问题的平均值,更高的分数代表了更多功能失调的信念和对睡眠的态度。

  13. 自我报告的反馈问卷[时间范围:12周]
    参与者从干预中体验到包括新技能的实践习惯,干预对睡眠,情绪和生活方式的影响的经验,与治疗师的联盟,治疗期间的正面和负面影响。

  14. 来自Actraphy(ACG)数据的睡眠的客观信息[时间范围:基线(1周)和第12周(1周)]
    来自ACG的数据集包括总睡眠时间(TST),睡眠开始后(WASO)睡觉时间唤醒,起床时间,床上时间,睡眠效率(SE),睡眠开始潜伏期(SOL),一分钟固定和碎片索引

  15. 目的有关Actraphy(ACG)数据的昼夜节律的客观信息[时间范围:基线(1周)和第12周(1周)]
    来自ACG的数据集包括余弦峰,光/深度比,最低5发,最多10次发作,RA,IV和IS

  16. 主观睡眠日记跟踪[时间范围:基线(1周)和第12周(1周)]
    醒来后的每天早晨,参与者在ACG监控期间完成了睡眠日记,以提供自我报告的就寝时间,起床时间,睡眠时间和白天午睡的每日记录。

  17. EMFIT睡眠跟踪器数据(EMFIT LTD)的活动的客观信息[时间范围:基线至第13周]
    emfit设备可测量心率,呼吸率,运动活动每4秒,每30秒进行一次睡眠,每3分钟的心率变异性。

  18. 从emfit睡眠跟踪器数据(EMFIT LTD)中恢复自主神经系统的客观信息[时间范围:基线到第13周]
    emfit设备可测量心率,呼吸率,运动活动每4秒,每30秒进行一次睡眠,每3分钟的心率变异性。

  19. 通过基于Web的界面(时间范围:基线,12、24和36周,距离基线的时间范围:基线:基线,12、24和36周),通过精神病警惕性测试(PVT)(PVT)进行认知表现是衡量的。
    PVT是一项持续注意的,反应定时的任务,可测量受试者对视觉刺激的反应速度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

要参与研究,患者必须符合以下标准:

  1. 以前曾参加过全国超级芬兰研究(www.superfinland.fi,一项关于精神病遗传机制的研究,是Stanley Global Initiative的一部分),并允许随后接触。
  2. 目前正在HUS工作
  3. 年满18岁
  4. 患有严重的精神障碍(精神分裂症或精神分裂症)
  5. 有稳定的医疗状况
  6. 有自我报告的睡眠问题:难以入睡,难以入睡,睡眠质量差或对睡眠不满意
  7. 可以访问电子查询和治疗计划,并使用电子邮件
  8. 如果随机分配睡眠组。

排除标准:

排除标准包括:

  1. 持续的认知行为心理治疗
  2. 被诊断出睡眠障碍(例如睡眠呼吸暂停)
  3. 芬兰语技能不足(失眠干预措施是芬兰语的,因此需要良好的芬兰语言技能)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tiina M. Paunio,医学博士,博士+358503507936 tiina.paunio@helsinki.fi
联系人:Tuula E. Tanskanen,RN,MHC +358401286262 tuula.tanskanen@hus.fi

位置
布局表以获取位置信息
芬兰
赫尔辛基大学中央医院招募
赫尔辛基,芬兰Uusimaa,00290
赞助商和合作者
赫尔辛基大学中央医院
赫尔辛基大学
芬兰卫生与福利研究所
芬兰职业健康研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tiina M. Paunio,医学博士,博士赫尔辛基大学中央医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月24日
第一个发布日期icmje 2019年10月30日
上次更新发布日期2021年5月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月19日
估计的初级完成日期2024年9月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月26日)
  • 失眠严重程度指数评分(ISI)的变化(Morin 2011)[时间范围:基线,基线12、24和36周]
    一份7项问卷用于评估失眠严重程度,分数在0到28之间。每个问卷项目都涉及受访者以5分制评为睡眠的方面严重的问题)。
  • 变化与健康相关的生活质量(HRQOL)仪器15D分数(Sintonen,2001)[时间范围:基线,12、24和36周,从基线开始]
    15D是一种通用,全面的,15维,标准化,自我管理的与健康相关生活质量(HRQOL)的度量,可以用作配置文件和单个指数评分度量。最高分数为1(任何维度没有问题),最小分数为0(死亡)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月26日)
  • 通过数字智能手机应用程序(AIDO Healthcare)收集的自我报告的主观睡眠质量[时间范围:基线至第36周]
    表情符号1-5的每周1-2次
  • 通过数字智能手机应用程序(AIDO Healthcare)收集的自我报告的主观疲劳[时间范围:基线至第36周]
    表情符号1-5的每周1-2次
  • 通过数字智能手机应用程序(AIDO Healthcare)收集的自我报告的主观情绪[时间范围:基线至第36周]
    表情符号1-5的每周1-2次
  • 自我报告的睡眠数量和质量变量(根据Partinen 1996改编)[时间范围:基线,12、24和36周,距离基线]
    关于睡眠数量和质量的问题
  • 计时型的自我报告变量(Horne 1976)[时间范围:基线,12、24和36周距离基线]
    有关计时型的问题(早晨 - 年份 - )
  • 自我报告的梦和噩梦变量(改编自Sandman 2015)[时间范围:基线,12、24和36周,距离基线]
    关于梦和噩梦的问题
  • 自我报告的变量,用于疲劳,疲劳,主观记忆,压力和恢复(Lundqvist 2016)[时间范围:基线,12、24和36周,从基线开始]
    有关疲劳,疲劳,主观记忆,压力和恢复的问题。比例1(非常好)至5(非常差)。
  • 自我报告的功能能力变量(改编自Tuomi 1998)。 [时间范围:基线,12、24和36周距离基线]
    有关功能能力的问题。比例0(非常差)至10(非常好)。
  • 抑郁症状的自我报告变量(Korenke 2001)[时间范围:基线,基线12、24和36周]
    关于抑郁症状的问题。比例0(完全不是)到3(几乎总是)
  • 自我报告的精神病症状变量(改编自HADDOC 1999),[时间范围:基线,12、24和36周,距基线]
    关于幻觉,妄想,困惑和干扰思想以及缺乏洞察力和自我意识的存在,严重性和特征的问题。
  • 自我报告的生活方式变量[时间范围:基线,基线12、24和36周]
    有关运动,使用咖啡因,酒精,尼古丁的问题。
  • 对睡眠的信念和态度的主观度量(DBAS-16)(Morin 2007)[时间范围:基线,12、24和36周,从基线开始]
    DBAS-16是一份16个项目的自我报告的问卷,旨在衡量人们对个人睡眠情况的信念和态度。项目的排名从0,非常不同意到10,非常同意。总分是所有问题的平均值,更高的分数代表了更多功能失调的信念和对睡眠的态度。
  • 自我报告的反馈问卷[时间范围:12周]
    参与者从干预中体验到包括新技能的实践习惯,干预对睡眠,情绪和生活方式的影响的经验,与治疗师的联盟,治疗期间的正面和负面影响。
  • 来自Actraphy(ACG)数据的睡眠的客观信息[时间范围:基线(1周)和第12周(1周)]
    来自ACG的数据集包括总睡眠时间(TST),睡眠开始后(WASO)睡觉时间唤醒,起床时间,床上时间,睡眠效率(SE),睡眠开始潜伏期(SOL),一分钟固定和碎片索引
  • 目的有关Actraphy(ACG)数据的昼夜节律的客观信息[时间范围:基线(1周)和第12周(1周)]
    来自ACG的数据集包括余弦峰,光/深度比,最低5发,最多10次发作,RA,IV和IS
  • 主观睡眠日记跟踪[时间范围:基线(1周)和第12周(1周)]
    醒来后的每天早晨,参与者在ACG监控期间完成了睡眠日记,以提供自我报告的就寝时间,起床时间,睡眠时间和白天午睡的每日记录。
  • EMFIT睡眠跟踪器数据(EMFIT LTD)的活动的客观信息[时间范围:基线至第13周]
    emfit设备可测量心率,呼吸率,运动活动每4秒,每30秒进行一次睡眠,每3分钟的心率变异性。
  • 从emfit睡眠跟踪器数据(EMFIT LTD)中恢复自主神经系统的客观信息[时间范围:基线到第13周]
    emfit设备可测量心率,呼吸率,运动活动每4秒,每30秒进行一次睡眠,每3分钟的心率变异性。
  • 通过基于Web的界面(时间范围:基线,12、24和36周,距离基线的时间范围:基线:基线,12、24和36周),通过精神病警惕性测试(PVT)(PVT)进行认知表现是衡量的。
    PVT是一项持续注意的,反应定时的任务,可测量受试者对视觉刺激的反应速度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE精神分裂症(Sleepins)的失眠(CBT-I)的认知行为疗法(CBT-I)
官方标题ICMJE精神分裂症中失眠(CBT -I)的认知行为疗法 - 一项随机对照临床试验(Sleepins)
简要摘要

精神分裂症患者的睡眠问题普遍存在。在我们的研究中,我们的目标是确定我们是否可以通过通过互联网或组成的认知行为疗法(CBT)来减轻重性精神疾病患者的生活质量和福祉。

同时,该研究提供了有关患者通常与睡眠和福祉相关的因素的信息。干预研究是作为一项随机对照临床试验(RCT)进行的,其中受试者被随机分为三组:1)像往常一样(TAU),TAU和基于Internet的失眠治疗(ICBT-I)和基于Internet的治疗3)tau和小组治疗失眠(GCBT-I)。

详细说明

睡眠对于幸福很重要。睡眠不足和睡眠质量不足(失眠)是精神病和躯体疾病的危险因素,例如抑郁症,心血管疾病,糖尿病和记忆障碍,并增加了认知错误和事故的风险。

精神病患者患有多种睡眠障碍。已知失眠症状会增加以后抑郁症的可能性,甚至增加由于抑郁症引起的残疾养老金的使用。

在精神分裂症患者中,各种睡眠障碍也很常见。先前关于精神分裂症的研究已经报道了失眠症的症状,尤其是入睡和睡眠质量不佳,昼夜节律破坏,超舒恩和患者的噩梦的问题。

失眠(CBT-I)的认知行为疗法是一种基于证据的失眠治疗方法。 CBT-I可以通过小组或通过互联网作为个人治疗实施。有证据表明,CBT-I也可以用来治疗患有主要精神疾病的患者,但很少发表随机临床试验(RCT)。我们的研究基于以下假设:精神分裂症患者失眠的症状可以通过CBT-I改善,此外,通过改善患者的睡眠质量,他们的健康和生活质量也可以改善。

本研究旨在研究与往常一样(TAU)相比的两个不同治疗程序的效果。这项研究的目的是确定CBT-I是否可以帮助缓解睡眠症状并改善精神分裂症患者的生活质量和福祉。同时,该研究提供了有关主要精神疾病患者通常与睡眠和福祉相关的因素的信息。干预研究是作为RCT进行的,其中受试者被随机分为三组:1)像往常一样(tau),2)基于tau和互联网的失眠治疗(ICBT-I),以及3)TAU和组治疗用于失眠(GCBT-I)。

这项正在进行的随机对照试验的目的是招募来自赫尔辛基医院和Uusimaa(HUS)精神病患者门诊诊所的84-120名参与者,他们之前曾参加过全国性的超级芬兰研究(一项关于精神病的遗传机制的研究疾病和斯坦利全球神经精神病学基因组学倡议的一部分)。该研究是按周期进行的,每个周期的目标为12至24名患者,随机分配给三个干预组。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 失眠
  • 精神分裂症
  • 精神分裂症
干预ICMJE
  • 行为:ICBT-I
    基于Internet的失眠症(ICBT-I)的认知行为疗法在治疗师的支持下,由移动应用程序(HUS ICBT-I)提供
  • 行为:GCBT-I
    失眠(GCBT-I)的认知行为群体治疗
研究臂ICMJE
  • 没有干预:治疗与普遍(tau)
    HUS精神病医生和精神病护士在心理医生门诊诊所的精神科医生和精神病护士提供的治疗态度(TAU)。随机分配Tau -Group的参与者可能会因失眠而接受药物治疗,但不会收到CBT -I。所有干预组中都包括治疗 - 平常。
  • 实验:基于Internet的失眠的认知行为疗法

    通过移动应用程序(HUS ICBT-I)提供的治疗师的支持,用于失眠(ICBT-I)的基于tau和互联网的认知行为疗法:将每隔一两个星期进行七个手动疗程。

    HUS ICBT-I基于与Morin 2003和Edinger 2015-相同的失眠理论模型,涉及与普通CBT-I相同的干预措施:一种重点是教育,行为和认知的结构化治疗方法。 ICBT-I包括有关睡眠,睡眠限制疗法,刺激控制,放松技术以及具有挑战性的信念和对睡眠的感知的心理教育。

    在治疗过程中,治疗师每周至少监测一次,向参与者发送消息,并回答任何与治疗有关的问题。反馈的目的是评论练习,澄清干预并激励患者坚持执行治疗和要求的行为改变。

    干预:行为:ICBT-I
  • 实验:失眠的认知行为组治疗
    TAU和认知行为组治疗失眠(GCBT-I):将有六个90分钟的手动课程,每隔一到两周进行。治疗后一个月将进行一次助推器会议。每个小组将有4-8人。 CBT-I组的含量基于CBT的失眠症(如上所述)和先前出版的精神病患者失眠手册(Waters 2017)。冠状病毒)大流行,我们通过互联网生产GCBT-I。
    干预:行为:GCBT-I
出版物 *
  • Basner M,Dinges DF。最大程度地提高精神运动警惕性测试(PVT)对睡眠损失的敏感性。睡觉。 2011年5月1日; 34(5):581-91。
  • Edinger JD,Carney CE2015。克服失眠:一种认知行为疗法。 Workbook.Oxford University Press 2015
  • Haddock G,McCarron J,Tarrier N,Faragher EB。衡量幻觉和妄想维度的量表:精神病症状评级量表(psyrats)。 Psychol Med。 1999年7月; 29(4):879-89。
  • Horne JA,Ostberg O.一份自我评估问卷,以确定人类昼夜节律的早晨 - 年龄。 Int J Chronobiol。 1976; 4(2):97-110。
  • Kroenke K,Spitzer RL,Williams JB。 PHQ-9:短暂抑郁严重程度衡量的有效性。 J Gen Intern Med。 2001年9月; 16(9):606-13。
  • Lundqvist A,Mäki-opas t(编辑)。 Health 2011调查 - 方法。 Terveyden JA Hyvinvoinnin Laitos,Raportti 8/2016。赫尔辛基2016
  • Morin C,Espie C2003。失眠:评估和治疗的临床指南。纽约。施普林格。
  • Morin C.,2003年。用行为方法治疗失眠:有效性,有效性和实用性的证据。在MP Szupa中,JD Kloss&Df Dinges(Toim),失眠。原则和管理,s。 73-82。剑桥大学出版社
  • Morin CM,VallièresA,Ivers H.对睡眠(DBAS)的功能失调的信念和态度:简短版本的验证(DBAS-16)。睡觉。 2007年11月; 30(11):1547-54。
  • Morin CM,Belleville G,BélangerL,Ivers H.失眠严重程度指数:检测失眠病例并评估治疗反应的心理测量指标。睡觉。 2011年5月1日; 34(5):601-8。
  • Partinen M,Gislason T.基本北欧睡眠问卷(BNSQ):定量的主观睡眠投诉量度。 J Sleep res。 1995 Jun; 4(S1):150-155。
  • Sandman N,Valli K,Kronholm E,Revonsuo A,Laatikainen T,Paunio T. Nightmares:芬兰一般成人人口的危险因素。睡觉。 2015年4月1日; 38(4):507-14。 doi:10.5665/sleep.4560。
  • Sintonen H.与健康相关的生活质量的15D工具:财产和应用。 Ann Med。 2001年7月; 33(5):328-36。审查。
  • Tuomi tilmarinen J,Jahkola A,Katajarinne L,Tulkki A(1998)工作能力指数。芬兰职业医疗研究所,赫尔辛基
  • Waters F,Ree M Ja Chiu V.为精神病中的失眠提供CBT - 临床指南。纽约,Routledge,2017年

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月26日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年9月6日
估计的初级完成日期2024年9月6日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

要参与研究,患者必须符合以下标准:

  1. 以前曾参加过全国超级芬兰研究(www.superfinland.fi,一项关于精神病遗传机制的研究,是Stanley Global Initiative的一部分),并允许随后接触。
  2. 目前正在HUS工作
  3. 年满18岁
  4. 患有严重的精神障碍(精神分裂症或精神分裂症)
  5. 有稳定的医疗状况
  6. 有自我报告的睡眠问题:难以入睡,难以入睡,睡眠质量差或对睡眠不满意
  7. 可以访问电子查询和治疗计划,并使用电子邮件
  8. 如果随机分配睡眠组。

排除标准:

排除标准包括:

  1. 持续的认知行为心理治疗
  2. 被诊断出睡眠障碍(例如睡眠呼吸暂停)
  3. 芬兰语技能不足(失眠干预措施是芬兰语的,因此需要良好的芬兰语言技能)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Tiina M. Paunio,医学博士,博士+358503507936 tiina.paunio@helsinki.fi
联系人:Tuula E. Tanskanen,RN,MHC +358401286262 tuula.tanskanen@hus.fi
列出的位置国家ICMJE芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04144231
其他研究ID编号ICMJE 1129003,TYH2018219,30000
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方赫尔辛基大学中央医院Tiina M. Paunio
研究赞助商ICMJE赫尔辛基大学中央医院
合作者ICMJE
  • 赫尔辛基大学
  • 芬兰卫生与福利研究所
  • 芬兰职业健康研究所
研究人员ICMJE
首席研究员: Tiina M. Paunio,医学博士,博士赫尔辛基大学中央医院
PRS帐户赫尔辛基大学中央医院
验证日期2021年5月

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