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出境医 / 临床实验 / 在精神分裂症患者中应用正念和自我同情计划。随机对照试验。 （Acamp2020）
在精神分裂症患者中应用正念和自我同情计划。随机对照试验。 （Acamp2020）
研究描述
简要摘要：
这是一项随机临床试验，用于检查参加正念和自我同情（MSC）计划后，精神分裂症患者的生活质量是否有所改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神分裂症 | 行为：正念自我同情计划行为：认知行为疗法小组其他：照常治疗 | 不适用 |
详细说明：
与参加主动控制计划的人相比，参与正念和自我同情（MSC）计划后，精神分裂症患者的生活质量（MSC）或经过常规治疗的人的主要目的是改善。
设计
随机临床试验，三个平行组：
- 实验性，将获得MSC以及通常的治疗（TAU）。
- 主动控制将与TAU一起获得具有认知，行为和心理教育成分（CBTG）的替代程序。
- 被动控制，将接收tau。研究障碍
精神分裂症。克里斯汀·内夫（Kristin Neff）和克里斯托弗·德格尔（Christopher Germer）开发的研究计划中的研究数据在观察到多样化的研究之后，自我怜悯水平与多样化的病理临床变量之间的逆相关性。
在泰尔德精神卫生部门的研究患者中，被诊断出患有精神分裂症的患者。
主题总数150
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在精神分裂症患者中应用正念和自我同情计划。随机对照试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：正念自我同情 方案化培训计划的正念和自我同情能力。 | 行为：正念自我同情计划 这是一项方案化培训计划，具有正念和自我同情能力。它的持续时间为每周8个小时45分钟的每周一次小组会议，而无声静修为4小时。 其他名称：CSM |
| 主动比较者：认知行为疗法组 旨在开发适合与基于正念和同情心的干预措施的实验组进行比较的对照组的控制干预措施。 | 行为：认知行为疗法组 它是一种用于开发适合与实验组比较的对照组开发的对照干预措施。 其他名称：CBTG |
| 安慰剂比较器：照常治疗 Es VariableSegúnLascaracterísticasClínicasy personales del paciente。 | 其他：照常治疗 根据患者的临床和个人特征，它是可变的，将描述最常见的组成部分。 其他名称：tau |
结果措施
主要结果指标 ：
- 世界卫生组织的生活质量Instument。 WHOQOL-BREF [时间范围：15分钟]得分从5到130，得分越高。
次要结果度量 ：
- 自我同情量表（SCS）[时间范围：15分钟]得分从5到130，得分较高的结果较差
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 诊断schizohrenia
排除标准：
- 吸毒者
联系人和位置
联系人
| 联系人：MaríaElenafGutiérrez-Hernández | 658024211 | benchara@gmail.com |
赞助商和合作者
Gutiérrez-Hernández，我
调查人员
| 研究主任： | AliciaDíazMegolla | 德拉斯大学帕尔马斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 世界卫生组织的生活质量Instument。 WHOQOL-BREF [时间范围：15分钟] 得分从5到130，得分越高。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | WHOQOL-BREF [时间范围：15分钟] 世界卫生组织生活质量的企图 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 自我同情量表（SCS）[时间范围：15分钟] 得分从5到130，得分较高的结果较差 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在精神分裂症患者中应用正念和自我同情计划。随机对照试验。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在精神分裂症患者中应用正念和自我同情计划。随机对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机临床试验，用于检查参加正念和自我同情（MSC）计划后，精神分裂症患者的生活质量是否有所改善。 | ||||
| 详细说明 | 与参加主动控制计划的人相比，参与正念和自我同情（MSC）计划后，精神分裂症患者的生活质量（MSC）或经过常规治疗的人的主要目的是改善。 设计 随机临床试验，三个平行组：
精神分裂症。克里斯汀·内夫（Kristin Neff）和克里斯托弗·德格尔（Christopher Germer）开发的研究计划中的研究数据在观察到多样化的研究之后，自我怜悯水平与多样化的病理临床变量之间的逆相关性。 在泰尔德精神卫生部门的研究患者中，被诊断出患有精神分裂症的患者。 主题总数150 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 精神分裂症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04144075 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-434-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Gutiérrez-Hernández，ME，Complejo HospitAerio Incorporio Insular Materno Intantil | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Gutiérrez-Hernández，我 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Complejo Hospitionio Incorporio Insular Materno婴儿 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
