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出境医 / 临床实验 / 多发性骨髓瘤土耳其前瞻性患者注册中心（THD-MM-REG）
多发性骨髓瘤土耳其前瞻性患者注册中心（THD-MM-REG）
研究描述
简要摘要：
这是土耳其的非惯例，国家，多中心，前瞻性多发性骨髓瘤注册表
| 病情或疾病 |
|---|
| 多发性骨髓瘤复发多发性骨髓瘤 |
详细说明：
在这项研究中，将招募大约40名中心1000名患者。所有患者将进行跟踪，直到研究结束为止。
将记录和评估所有实验室结果，治疗方案和反应，并通过EORTC多发性骨髓瘤特异性生活质量多发性骨髓瘤（MY-20）和EORTC质量C30问卷进行评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 多发性骨髓瘤患者登记 - 前瞻性国家多中心前瞻性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：[时间范围：5年]]从诊断到死亡的时间
- 无进展生存[时间范围：[时间范围：5年]]从启动治疗到任何原因或进展的死亡时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有被诊断为多发性骨髓瘤的患者最多接受了2行治疗，该预期登记处将包括在内。
标准
纳入标准：
- 被诊断为多发性骨髓瘤
- 患者签署了知情同意书
- 患者不再接受2行治疗
排除标准：
- 18岁以下的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Omur Gokmen Sevindik，Assoc。教授 | +905427870708 | omurgok17@hotmail.com | |
| 联系人：Ilker Kurkcu，Pharm | +905326354515 | ilker.kurkcu@sentez-cro.com |
赞助商和合作者
土耳其血液学协会
调查人员
| 首席研究员： | OMUR GOKMEN SEVINDIK，ASSOC。教授 | Medipol大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 多发性骨髓瘤土耳其前瞻性患者登记处 | ||||||||
| 官方头衔 | 多发性骨髓瘤患者登记 - 前瞻性国家多中心前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是土耳其的非惯例，国家，多中心，前瞻性多发性骨髓瘤注册表 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将招募大约40名中心1000名患者。所有患者将进行跟踪，直到研究结束为止。 将记录和评估所有实验室结果，治疗方案和反应，并通过EORTC多发性骨髓瘤特异性生活质量多发性骨髓瘤（MY-20）和EORTC质量C30问卷进行评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有被诊断为多发性骨髓瘤的患者最多接受了2行治疗，该预期登记处将包括在内。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04143932 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | THD-MM-REG | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 土耳其血液学协会 | ||||||||
| 研究赞助商 | 土耳其血液学协会 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 土耳其血液学协会 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
