鉴于阿拉伯妇女糖尿病的发生率极高,目前缺乏干预措施,因此所有非糖尿病妇女都可以视为“有风险”,并保证次要预防。建立有效的基于社区的初级和继发性糖尿病预防计划有可能在全国范围内减少阿拉伯妇女的健康差异。
这项研究的目的是调查生活方式干预措施在降低风险的健康行为方面的有效性,从而减少与糖尿病和心血管疾病相关的可修改风险因素,通过饮食修改,遵守健康的低热量,低脂饮食以及参与健康的危险因素体力活动。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病心血管疾病健康行为 | 行为:健康的生活方式干预 | 不适用 |
鉴于阿拉伯妇女糖尿病的发生率极高,目前缺乏干预措施,因此所有非糖尿病妇女都可以视为“有风险”,并保证次要预防。
这项研究的目的是调查生活方式干预在降低风险的健康行为方面的有效性,从而减少与糖尿病和心血管疾病相关的可修改风险因素,通过饮食修改,遵守健康的低热量,低脂饮食以及从事身体低脂饮食活动。
方法:Invistigators将在研究基于社区的干预措施改变生活方式习惯的有效性之间进行准实验的,前的干预研究,从而减少在所有预防水平上患糖尿病的可修改风险因素。将邀请两个有针对性的阿拉伯妇女社区中心的所有成员参加这项研究。潜在的参与者将接受资格采访(25岁以上,能够承担干预时间表,排除怀孕或严重的精神和身体疾病)。
将被包括在对照组中的参与者将不会接受任何干预措施。干预小组将位于Zur-Baher附近的一个社区中心,对照组将位于耶路撒冷旧城的一个社区中心。
数据将从两组收集。干预:基于社区的生活方式干预(CBLI)是根据预防黄金标准糖尿病计划(DPP)开发的,并将所有干预组成部分适应巴勒斯坦女性社会的特定文化,语言,性别和宗教敏感性。干预措施包括20个每周一次的课程,并将由专业主持人(营养学家,运动教练,健康教练和心理治疗师)教授。 DPP的生活方式课程包括有关营养,体育锻炼,压力管理技能和自我监控的会议,并在文化上适应,翻译成阿拉伯语和量身定制的性别。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 准实验,前研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 基于社区的生活方式干预,用于一项准实验性研究,用于东耶鲁萨勒姆的阿拉伯妇女的初级和二级预防糖尿病。 |
实际学习开始日期 : | 2016年3月7日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年9月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年1月17日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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干涉 38名妇女参加了位于Zur-Baher社区社区中心的干预小组。干预措施包括有关营养,体育锻炼,压力管理技能和自我监控的20个每周课程。全部由专业促进者(营养学家,运动教练,健康教练和心理治疗师)教授。收集基线数据 | 行为:健康的生活方式干预 38名妇女参加了位于Zur-Baher社区社区中心的干预小组。干预措施包括有关营养,体育锻炼,压力管理技能和自我监控的20个每周课程。全部由专业促进者(营养学家,运动教练,健康教练和心理治疗师)教授。收集基线数据 |
没有干预:控制 22名妇女参加了对照组。他们是从耶路撒冷旧城的一个社区中心招募的,没有接受任何干预措施。收集了基线数据。 |
有资格学习的年龄: | 25岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年11月29日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月29日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年10月29日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年3月7日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年9月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 基于社区的生活方式干预,用于东耶鲁萨勒姆阿拉伯妇女的初级和二级预防糖尿病 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 基于社区的生活方式干预,用于一项准实验性研究,用于东耶鲁萨勒姆的阿拉伯妇女的初级和二级预防糖尿病。 | ||||||||||||||
简要摘要 | 鉴于阿拉伯妇女糖尿病的发生率极高,目前缺乏干预措施,因此所有非糖尿病妇女都可以视为“有风险”,并保证次要预防。建立有效的基于社区的初级和继发性糖尿病预防计划有可能在全国范围内减少阿拉伯妇女的健康差异。 这项研究的目的是调查生活方式干预措施在降低风险的健康行为方面的有效性,从而减少与糖尿病和心血管疾病相关的可修改风险因素,通过饮食修改,遵守健康的低热量,低脂饮食以及参与健康的危险因素体力活动。 | ||||||||||||||
详细说明 | 鉴于阿拉伯妇女糖尿病的发生率极高,目前缺乏干预措施,因此所有非糖尿病妇女都可以视为“有风险”,并保证次要预防。 这项研究的目的是调查生活方式干预在降低风险的健康行为方面的有效性,从而减少与糖尿病和心血管疾病相关的可修改风险因素,通过饮食修改,遵守健康的低热量,低脂饮食以及从事身体低脂饮食活动。 方法:Invistigators将在研究基于社区的干预措施改变生活方式习惯的有效性之间进行准实验的,前的干预研究,从而减少在所有预防水平上患糖尿病的可修改风险因素。将邀请两个有针对性的阿拉伯妇女社区中心的所有成员参加这项研究。潜在的参与者将接受资格采访(25岁以上,能够承担干预时间表,排除怀孕或严重的精神和身体疾病)。 将被包括在对照组中的参与者将不会接受任何干预措施。干预小组将位于Zur-Baher附近的一个社区中心,对照组将位于耶路撒冷旧城的一个社区中心。 数据将从两组收集。干预:基于社区的生活方式干预(CBLI)是根据预防黄金标准糖尿病计划(DPP)开发的,并将所有干预组成部分适应巴勒斯坦女性社会的特定文化,语言,性别和宗教敏感性。干预措施包括20个每周一次的课程,并将由专业主持人(营养学家,运动教练,健康教练和心理治疗师)教授。 DPP的生活方式课程包括有关营养,体育锻炼,压力管理技能和自我监控的会议,并在文化上适应,翻译成阿拉伯语和量身定制的性别。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 准实验,前研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:健康的生活方式干预 38名妇女参加了位于Zur-Baher社区社区中心的干预小组。干预措施包括有关营养,体育锻炼,压力管理技能和自我监控的20个每周课程。全部由专业促进者(营养学家,运动教练,健康教练和心理治疗师)教授。收集基线数据 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年1月17日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年9月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04143737 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | ZU456-HMO-CTIL | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 哈达萨医学组织 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 哈达萨医学组织 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | 哈达萨医学组织 | ||||||||||||||
验证日期 | 2017年6月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |