• 评估研究方案中每个标准所定义的剂量限制毒性的数量[时间范围：每个受试者的前3周。这是给出的
  为了评估根据研究方案限制剂量限制毒性标准的研究中遇到的不良事件的数量。
• 评估总回应率[时间范围：在研究完成后90天，平均为1年。这是给出的
  评估每个recist版本1.1标准的总体响应率（ORR）。

• DF1001的血清浓度将在不同的时间点[时间范围：从上次治疗的开始到28天后确定。这是给出的
  使用血液样本在研究中采集的血液样本将测量DF1001的浓度与DF1001的时间
• DF1001免疫原性的评估[时间范围：上次治疗后28天每3周一次。这是给出的
  通过测量开发抗DF1001抗体的患者数量来评估DF1001的免疫原性
• 评估最佳总体响应[时间范围：在研究完成后90天，平均1年。这是给出的
  评估最佳总体反应（BOR）
• 评估反应时间[时间范围：从开始治疗的时间到首次记录肿瘤进展的日期，评估长达24个月]
  评估DF1001的响应时间（DOR）
• 评估无进展生存期（PFS）[时间范围：从开始治疗的时间到首次记录肿瘤进展的日期，评估长达24个月]
  评估DF1001的无进展生存期（PFS）
• 评估总生存时间（OS）时间。 [时间范围：从研究到死亡的时间，在最后一次治疗后长达2年。这是给出的
  评估总体生存（OS）
• 评估在DF1001治疗期间观察到的不良事件数量与Nivolumab结合使用[时间范围：筛查访问最多最后一次治疗后28天。这是给出的
  根据国家癌症研究所共同的不良事件术语标准（NCI-CTCAE），通过测量对受试者的不良事件来评估DF1001与Nivolumab组合疗法在与Nivolumab合并疗法中的安全性。5.0
• 评估在DF1001治疗期间观察到的不良事件的数量与NAB紫杉醇联合使用[时间范围：筛查访问最多最后一次治疗后28天。这是给出的
  根据国家癌症研究所共同的不良事件术语标准（NCI-CTCAE）5.0版，通过测量治疗伴随的不良事件的受试者数量来评估DF1001在与NAB紫杉醇组合疗法中的安全性。

• DF1001的血清浓度将在不同的时间点[时间范围：从上次治疗的开始到28天后确定。这是给出的
  使用血液样本在研究中采集的血液样本将测量DF1001的浓度与DF1001的时间
• DF1001免疫原性的评估[时间范围：上次治疗后28天每3周一次。这是给出的
  通过测量开发抗DF1001抗体的患者数量来评估DF1001的免疫原性
• 评估最佳总体响应[时间范围：在研究完成后90天，平均1年。这是给出的
  评估最佳总体反应（BOR）
• 评估反应时间[时间范围：从开始治疗的时间到首次记录肿瘤进展的日期，评估长达24个月]
  评估DF1001的响应时间（DOR）
• 评估无进展生存期（PFS）[时间范围：从开始治疗的时间到首次记录肿瘤进展的日期，评估长达24个月]
  评估DF1001的无进展生存期（PFS）
• 评估总生存时间（OS）时间。 [时间范围：从研究到死亡的时间，在最后一次治疗后长达2年。这是给出的
  评估总体生存（OS）
• 评估在DF1001治疗期间观察到的不良事件的数量与Pembrolizumab结合使用[时间范围：筛查访问最多最后一次治疗后28天。这是给出的
  根据国家癌症研究所共同的不良事件术语标准（NCI-CTCAE）5.0版，通过测量治疗伴随不良事件的受试者的受试者数量来评估DF1001在与Pembrolizumab组合疗法中的安全性5.0

• 药物：DF1001
  靶向NK细胞的免疫疗法剂。
• 药物：Nivolumab
  抗PD-1免疫疗法
• 药物：NAB紫杉醇
  将紫杉醇与白蛋白结合的化学疗法治疗

• 实验：单药治疗DF1001剂量升级
  DF1001的剂量升级队列按顺序上升顺序。
  干预：药物：DF1001
• 实验：单药治疗DF1001 PK/PD扩展
  评估单一疗法剂量升级臂的安全性，单药治疗DF1001的扩张群体以多剂量水平为单位。该臂中包含的其他药代动力学（PK）和药效学（PD）样品。
  干预：药物：DF1001
• 实验：单药治疗DF1001尿路上皮膀胱癌的扩展
  单一疗法扩张队列使用在单药治疗剂量升级组中鉴定的建议的2剂量（RP2D），最多40例尿路上皮膀胱癌患者。
  干预：药物：DF1001
• 实验：单药治疗DF1001转移性乳腺癌的扩展
  单一疗法扩张队列使用在单一疗法剂量升级组中鉴定的建议的2剂量（RP2D），最多50例转移性乳腺癌患者。
  干预：药物：DF1001
• 实验：HER-2高表达癌症中的单药治疗DF1001扩展
  单一疗法扩张队列使用多达40例实体瘤患者，显示了使用建议的2阶段2剂量（RP2D）在单一疗法剂量升级组中鉴定出的高水平HER-2表达。
  干预：药物：DF1001
• 实验：与DF1001和Nivolumab的联合疗法
  DF1001与PD-1检查点抑制剂的组合剂量升级在某些实体瘤患者中。
  干预措施：

  • 药物：DF1001
  • 药物：Nivolumab
• 实验：与DF1001和NAB紫杉醇的联合疗法
  DF1001与PD-L1检查点抑制剂的组合剂量升级在某些实体瘤患者中。
  干预措施：

  • 药物：DF1001
  • 药物：NAB紫杉醇

纳入标准：一般（适用于所有队列）

1. 签署的书面知情同意书。
2. ≥18岁的男性或女性患者。
3. 组织学或细胞学上证明的局部晚期或转移性实体瘤。原发性肿瘤必须通过免疫组织化学记录HER2表达。
4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1，在研究进入时为0或1，预期的预期寿命至少为3个月。
5. 基线左心室射血分数（LVEF）≥55％，通过超声心动图（首选）或多名采集（MUGA）扫描测量。
6. 足够的血液功能。
7. 足够的肝功能。
8. 足够的肾功能。
9. 世界卫生组织（WHO）针对1个“高效”方法或2种“有效”方法的指南定义的儿童妇女（WOCBP）患者的有效避孕。

纳入标准：剂量升级

1. 客观疾病的证据，但参与不需要可测量的病变。
2. 可归档的肿瘤活检。

纳入标准：“ 3+3” Nivolumab组合队列

1. 有资格根据其标签接受Nivolumab，以获得上皮起源的恶性肿瘤；或者
2. 没有可用的标准疗法，或者标准疗法已经失败，并且在加入研究之前不得接受nivolumab。

纳入标准：“ 3+3” NAB紫杉醇组合队列

1. 有资格用NAB紫杉醇治疗。在这种情况下，额外的纳入标准也包括过去6个月内未接触紫杉虫；或者
2. 患有不存在标准疗法的肿瘤，或标准治疗失败的肿瘤。在这种情况下，在过去6个月中，患者也不应接受紫杉烷治疗。

纳入标准：安全/PK/PD扩展队列

1. 必须在筛查窗口期间获得新鲜的肿瘤活检。
2. HER2通过免疫组织化学（IHC）。
3. 疾病必须通过1.1的至少1个单维测量病变来测量。

纳入标准：尿路上皮膀胱癌的扩张队列

1. 在组织学或细胞学上记录的尿路上皮的局部晚期或转移性过渡细胞癌（包括肾脏骨盆，输尿管，尿路上皮，尿道）。
2. 在最后一道治疗后，患者必须具有放射学疾病进展。
3. 患者必须接受一种（不超过一个）含白铂的方案（例如，铂和其他药物，例如吉西他滨，甲氨蝶呤，长春花，黄胶，阿霉素等），以实现局部晚期或转移性尿路瘤的局部先进或转移性尿道瘤，具有复发性或复发性疾病。
4. 患者必须接受检查点抑制剂（CPI）（IE，抗PD-1或抗PD-L1）的治疗，并具有放射学进展。
5. 患者必须由IHC表达HER2。
6. 必须在筛选窗口期间获得新的肿瘤活检。
7. 疾病必须通过1.1的至少1个单维测量病变来测量。

纳入标准：转移性乳腺癌（MBC）膨胀队列

1. 患者必须具有组织学确认的MBC。
2. 患者必须接受转移性疾病的细胞毒性疗法不超过3条线。
3. 除非禁忌蒽环类，否则患者必须接受紫杉烷和蒽环类药物。
4. 患者必须通过IHC表达HER2。
5. 在最后一系列全身治疗后，患者必须（射线照相）进展。
6. 必须在筛选窗口期间获得新的肿瘤活检。

纳入标准：HER-2高篮子队列

1. 除乳腺癌或胃癌HER2外，IHC具有除乳腺癌或胃癌外，IHC的患者。
2. 患者必须至少接受过批准或已建立的治疗的一系列。
3. 在筛查窗口期间，必须对新鲜的肿瘤活检进行审查。

排除标准：

1. 与非腐蚀药物和疗法部分中的非渗透药物的同时治疗。以前用专门针对HER2途径（MAB或酪氨酸激酶抑制剂[TKI]）的药物治疗可接受的清除期（MABS或蛋白质疗法4周，TKI 2周）。

2. 并发抗癌治疗（例如，细胞减少疗法，放射疗法[除姑息骨指示放射疗法外]，免疫治疗或细胞因子疗法，除非促红细胞生成素除外），重大手术除外（不包括先前诊断活检） ，或在学习治疗开始前28天内使用任何研究药物。允许短期服用全身类固醇（即，用于过敏反应或与免疫相关的不良事件的管理[IRAE]）。

   注意：接受双膦酸盐的患者有资格，只要在DF1001首次剂量之前14天就开始治疗。

3. 除了在过去三年内将在这项研究中进行调查以外的其他恶性疾病，除了原位皮肤或宫颈癌的基础或鳞状细胞癌外。
4. 快速进行性疾病。
5. 中枢神经系统（CNS）转移的活性或史。
6. 接收任何器官移植，包括自体或同种异体干细胞移植。
7. 明显的急性或慢性感染（包括对人类免疫缺陷病毒[HIV]的历史阳性检测，或在筛查窗口中测试的活性或潜在丙型肝炎或主动丙型肝炎）。
8. 在过去3年内需要用全身性免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病（除白化病患者）需要治疗超过28天或临床相关的免疫缺陷（例如，Dysys-Gammagaglobloblobolinia或先经理免疫缺陷），或在第7天的7天内发烧。
9. 已知的对mAB的严重超敏反应（≥3级NCI-CTCAE V5.0），任何过敏反应史或不受控制的哮喘（即部分控制的哮喘的3个或更多特征）。
10. 与先前治疗有关的持续毒性> 1级NCI-CTCAE v5.0，但是可以接受脱发和感觉神经病≤2级。
11. 在研究期间，女性的怀孕或泌乳。
12. 已知的酒精或吸毒。
13. 严重的心脏病
14. NYHA III的IV心力衰竭或收缩功能障碍（LVEF <55％）
15. 高风险不受控制的心律失常，即心脏速度，心率> 100/min。
16. 明显的心室心律失常（心室心动过速）或高级室内室块（Av-Block；二级AV型2类[Mobitz 2]或三级AV-Block）
17. 需要抗血管药物的心绞痛
18. 临床意义的瓣膜心脏病
19. ECG的透壁梗死的证据
20. 高血压控制不良（由：收缩期> 180 mm Hg或舒张压> 100 mm Hg）
21. 研究人员认为，与临床相关的不受控制的心脏危险因素，临床相关的肺部疾病或任何与临床相关的医疗状况可能限制这项研究的参与。
22. 由于晚期恶性肿瘤的并发症或需要补充氧气疗法，严重的呼吸困难。
23. 研究人员认为，所有其他重大疾病（例如炎症性肠病）可能会损害患者参与的能力
24. 任何将禁止理解或渲染知情同意的精神病病。
25. 法律无能力或有限的法律能力。
26. 无权给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和本协议中列出的要求和限制。