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疼痛敏感性问卷和术后阿片类药物需求
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 设备：电子数字压力算机诊断测试：疼痛敏感性问卷 | 不适用 |
我们计划研究PSQ的预测能力以及使用电子词汇表和其他已知危险因素的疼痛敏感性参数，用于术后疼痛的100名患者，计划进行开放性结肠直肠癌手术。
手术前研究以下项目；年龄，性别，教育水平，手术类型，过去的手术病史，慢性疼痛的存在，手术后的预期最大疼痛评分（VAS），疼痛灾难性量表，焦虑量表（HADS-A），疼痛敏感性问卷和疼痛通过电子字符仪测量的阈值。
手术后24和48小时研究阿片类药物的总消费量。此外，手术后24和48小时，通过11点VAS测量术后疼痛的严重程度。还使用7点患者的满意度量表在手术后48小时还研究了患者对术后疼痛控制的满意度。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性观察研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 疼痛敏感性问卷与术后阿片类药物需求之间的疼痛敏感性之间的关联研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 将对研究对象进行以下测试。
| 设备：电子数字压力符号计 使用载计的疼痛阈值评估是在手术前一天进行的。 测试仪以10 n/sec的速度垂直施加算法柱塞的压力。然后，当患者开始感到疼痛并记录eNGometer上记录的压力时，测试仪将去除eLgometer。 其他名称：电子数字压力词组（FGN-20B，Shimpo，京都，日本） 诊断测试：疼痛敏感性问卷 使用韩国 - 反变疼痛敏感性问卷评估疼痛阈值。 |
- 24小时内芬太尼的总消耗量[时间范围：术后24小时]术后芬太尼消耗（MCG）通过IV患者控制镇痛
- 48小时内芬太尼的总消耗量[时间范围：术后48小时]术后芬太尼消耗（MCG）通过IV患者控制镇痛
- 术后疼痛评分[时间范围：术后24，48小时]静止/咳嗽/运动NRS（0-10）的11点NRS疼痛评分（0-10）：0，“无疼痛”； 10，“可想象的最坏疼痛”
- 术后疼痛管理的患者满意度[时间范围：术后48小时]7点李克特量表（非常满意的是令人满意的不满意的东西，这不满意）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 计划在全身麻醉下进行开放结肠直肠癌手术的患者
- ASA状态I-III
- 能够阅读和理解信息表，问卷和 - 同意书的能力
- 计划在手术后使用IV-PCA的患者
排除标准：
- 无法阅读和理解信息表，问卷和同意书
- 严重的医学或心理疾病
- 术前慢性疼痛的患者
| 联系人：Jintae Kim，医学博士，博士 | 82-2-2072-3295 | jintae73@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Hojin Lee | 82-2-2072-2467 | zenerdiode03@gmail.com |
| 首席研究员： | Jintae Kim，医学博士，博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 疼痛敏感性问卷和术后阿片类药物需求 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 疼痛敏感性问卷与术后阿片类药物需求之间的疼痛敏感性之间的关联研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查疼痛敏感性问卷评分，术后疼痛的严重程度和术后结肠直肠癌手术患者的术后镇痛作用之间的潜在关联。该信息可用于指导最佳的术后疼痛管理，并最终改善患者的生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 我们计划研究PSQ的预测能力以及使用电子词汇表和其他已知危险因素的疼痛敏感性参数，用于术后疼痛的100名患者，计划进行开放性结肠直肠癌手术。 手术前研究以下项目；年龄，性别，教育水平，手术类型，过去的手术病史，慢性疼痛的存在，手术后的预期最大疼痛评分（VAS），疼痛灾难性量表，焦虑量表（HADS-A），疼痛敏感性问卷和疼痛通过电子字符仪测量的阈值。 手术后24和48小时研究阿片类药物的总消费量。此外，手术后24和48小时，通过11点VAS测量术后疼痛的严重程度。还使用7点患者的满意度量表在手术后48小时还研究了患者对术后疼痛控制的满意度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 前瞻性观察研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：研究组 将对研究对象进行以下测试。
干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04143672 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | snuh-hj-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
