免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 亲和力：医院审判
亲和力：医院审判
研究描述
简要摘要：
在接受全身抗癌治疗（SACT）的患者中，使用毛细血管血液样本与常规静脉实验室结果比较亲和原型装置的方法比较研究。测试将由医疗保健专业人员（队列1）和参与者进行自我测试（队列2）进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症 | 诊断测试：毛细管手指刺血样品 |
详细说明：
在这项研究中，研究人员希望比较200个手指刺样样品（毛细血管）的血液结果，并使用亲和力原型装置与同一天从参与者获取的护理静脉血液样本进行了分析和分析。血液检查将分析全血数（FBC）
总共将招募200名患者。 100将参加队列1，临床研究团队的成员将使用亲和力原型设备进行血液样本。其他100名将参加队列2，参与者将自我测试并亲自接受血液样本。使用该设备提供有关其设计和使用的任何反馈后，将要求参与者完成一份简短的问卷。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 亲和力：医院审判。家庭肿瘤监测系统的早期原型测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列1 接受护理标准的全身性抗癌治疗患者治疗固体器官恶性肿瘤，并至少接受了18岁及以上的一个周期。 | 诊断测试：毛细管手指刺血样品 患者将有一个血手指刺样样本 |
| 队列2 接受护理标准的全身性抗癌治疗患者治疗固体器官恶性肿瘤，并至少接受了18岁及以上的一个周期。 | 诊断测试：毛细管手指刺血样品 患者将有一个血手指刺样样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估针对实验室测试的亲和力原型设备的准确性（偏差）（毛细管与静脉样本）[时间范围：1年]测量全血数（FBC）
次要结果度量 ：
- 评估和反馈[时间范围：1年]衡量当医疗保健专业人员（队列1）和参与者（队列2）使用原型设备时的问题数量。
- 评估和反馈[时间范围：1年]当医疗保健专业人员（队列1）和参与者（队列2）使用原型设备时，测量每个问题的严重程度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受全身抗癌治疗（SACT）的患者
标准
纳入标准：
- 研究进入时，年龄> 18岁，目前正在接受护理标准的系统性抗癌治疗，以实现固体器官恶性肿瘤，并至少接受了一个周期
- 计划作为护理标准的一部分进行常规的静脉实验室血液检查
- 可以提供书面知情同意书
- 队列2只能独立填写参与者问卷
排除标准：
- 接受系统性抗癌治疗以进行血液恶性肿瘤
- 已知的寄生虫感染
- 已知的继承或获得的出血障碍
- 血液恶性肿瘤的史
- 已知控制不良的抗凝糖
- 队列2只有参与者或护理人
联系人和位置
联系人
| 联系人：詹妮弗·斯图尔特（Jennifer Stuart），理学士 | +44（0）20 3020 0030 | jennifer@entia.co | |
| 联系人：Madeline Lok | +44（0）20 3020 0030 | madeline@entia.co |
位置
| 英国 | |
| 克里斯蒂NHS基金会信托 | 招募 |
| 英国曼彻斯特 | |
| 联系人：艾米·维尔克尔（Amy Vercell） | |
赞助商和合作者
Entia Ltd
克里斯蒂NHS基金会信托
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估针对实验室测试的亲和力原型设备的准确性（偏差）（毛细管与静脉样本）[时间范围：1年] 测量全血数（FBC） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 亲和力：医院审判 | ||||||||
| 官方头衔 | 亲和力：医院审判。家庭肿瘤监测系统的早期原型测试 | ||||||||
| 简要摘要 | 在接受全身抗癌治疗（SACT）的患者中，使用毛细血管血液样本与常规静脉实验室结果比较亲和原型装置的方法比较研究。测试将由医疗保健专业人员（队列1）和参与者进行自我测试（队列2）进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，研究人员希望比较200个手指刺样样品（毛细血管）的血液结果，并使用亲和力原型装置与同一天从参与者获取的护理静脉血液样本进行了分析和分析。血液检查将分析全血数（FBC） 总共将招募200名患者。 100将参加队列1，临床研究团队的成员将使用亲和力原型设备进行血液样本。其他100名将参加队列2，参与者将自我测试并亲自接受血液样本。使用该设备提供有关其设计和使用的任何反馈后，将要求参与者完成一份简短的问卷。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受全身抗癌治疗（SACT）的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 癌症 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：毛细管手指刺血样品 患者将有一个血手指刺样样本 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04211727 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRAS ID 275879 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Entia Ltd | ||||||||
| 研究赞助商 | Entia Ltd | ||||||||
| 合作者 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Entia Ltd | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
