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GIA在级联测试（GIA）中
这项试验研究的目的是评估GIA与家人共享基因测试结果的可行性和可接受性。
确定GIA在共享信息中的效用。确定GIA对下游级联测试率的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 遗传易感性 | 遗传：GIA | 不适用 |
聊天机器人，也称为对话代理，是旨在与人类进行互动对话的程序。虽然传统上在在线游戏和客户服务等领域使用，但聊天机器人已经进入了包括医疗保健在内的许多行业，并在管理焦虑/抑郁，体重减轻和药物依从性等领域表现出了希望。 GIA（遗传信息助理）是一种专门设计的聊天机器人，作为患者的工具，用于在他们自己获得积极的结果后向其家人传播遗传结果，教育和遗传咨询资源。
患者从其提供商那里获得安全的GIA链接，然后通过发短信，电子邮件和/或Facebook Messenger将其亲戚链接发送到GIA的链接。一旦相对点击提供了提供的链接，GIA的平台就会作为决策树结构，使家人可以就其家庭成员的测试结果构建个性化的对话。这可以在智能手机或计算机上完成。 GIA提供了基本的遗传学教育和风险评估，并将家庭成员与当地遗传咨询资源联系起来，以继续这次对话和/或进行基因测试。在对话结束时，家庭成员可以选择通过电子邮件发送给他们的成绩单以供他们参考。当前研究的目的是评估GIA在新确定的高风险乳房和妇科突变载体中的级联测试中的应用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | GIA在级联测试中 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| GIA访问 所有同意这项研究的患者将获得GIA技术与家人共享的访问权限。 | 遗传：GIA 患者从其提供商那里获得安全的GIA链接，然后通过发短信，电子邮件和/或Facebook Messenger将其亲戚链接发送到GIA的链接。一旦相对点击提供了提供的链接，GIA的平台就会作为决策树结构，使家人可以就其家庭成员的测试结果构建个性化的对话。这可以在智能手机或计算机上完成。 GIA提供了基本的遗传学教育和风险评估，并将家庭成员与当地遗传咨询资源联系起来，以继续这次对话和/或进行基因测试。在对话结束时，家庭成员可以选择通过电子邮件发送给他们的成绩单以供他们参考。当前研究的目的是评估GIA在新确定的高风险乳房和妇科突变载体中的级联测试中的应用。 |
- 公用事业：确定报告“ GIA”（遗传信息助理聊天框）的患者的百分比是家庭披露的一种可接受的形式[时间范围：1年]参与者将完成一项有关GIA在向家人披露结果时使用的可接受性的调查。可行性将通过跟踪通过GIA联系的家庭成员数量，与GIA访问/互动的家庭成员的数量以及最常在家庭成员对话中涵盖的内容主题来评估。
- 影响：通过评估使用GIA的次数使用GIA的数量[时间范围：1年]来确定使用GIA Chatbox的家庭成员的百分比参与者将完成一项有关GIA在向家人披露结果时使用的可接受性的调查。可行性将通过跟踪通过GIA联系的家庭成员数量，与GIA访问/互动的家庭成员的数量以及最常在家庭成员对话中涵盖的内容主题来评估。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 患者人群将从妇科肿瘤学妇女诊所以及UVA的高风险乳房和卵巢癌诊所中撤出 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄≥18
- 在UVA进行癌症遗传学乳腺癌或妇科癌的个人或家族史的基因检测。
排除标准：
- 未在UVA接受治疗
- 不是英语识字
- 无法提供同意
| 联系人：Rachel M Lacy，MPH | 434-243-0126 | rmc9p@virginia.edu | |
| 联系人：马里兰州卡里环 | 434.244.7526 | kel7j@hscmail.mcc.virginia.edu |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 公用事业：确定报告“ GIA”（遗传信息助理聊天框）的患者的百分比是家庭披露的一种可接受的形式[时间范围：1年] 参与者将完成一项有关GIA在向家人披露结果时使用的可接受性的调查。可行性将通过跟踪通过GIA联系的家庭成员数量，与GIA访问/互动的家庭成员的数量以及最常在家庭成员对话中涵盖的内容主题来评估。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 影响：通过评估使用GIA的次数使用GIA的数量[时间范围：1年]来确定使用GIA Chatbox的家庭成员的百分比 参与者将完成一项有关GIA在向家人披露结果时使用的可接受性的调查。可行性将通过跟踪通过GIA联系的家庭成员数量，与GIA访问/互动的家庭成员的数量以及最常在家庭成员对话中涵盖的内容主题来评估。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | GIA在级联测试中 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | GIA在级联测试中 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项试验研究的目的是评估GIA与家人共享基因测试结果的可行性和可接受性。 确定GIA在共享信息中的效用。确定GIA对下游级联测试率的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 聊天机器人，也称为对话代理，是旨在与人类进行互动对话的程序。虽然传统上在在线游戏和客户服务等领域使用，但聊天机器人已经进入了包括医疗保健在内的许多行业，并在管理焦虑/抑郁，体重减轻和药物依从性等领域表现出了希望。 GIA（遗传信息助理）是一种专门设计的聊天机器人，作为患者的工具，用于在他们自己获得积极的结果后向其家人传播遗传结果，教育和遗传咨询资源。 患者从其提供商那里获得安全的GIA链接，然后通过发短信，电子邮件和/或Facebook Messenger将其亲戚链接发送到GIA的链接。一旦相对点击提供了提供的链接，GIA的平台就会作为决策树结构，使家人可以就其家庭成员的测试结果构建个性化的对话。这可以在智能手机或计算机上完成。 GIA提供了基本的遗传学教育和风险评估，并将家庭成员与当地遗传咨询资源联系起来，以继续这次对话和/或进行基因测试。在对话结束时，家庭成员可以选择通过电子邮件发送给他们的成绩单以供他们参考。当前研究的目的是评估GIA在新确定的高风险乳房和妇科突变载体中的级联测试中的应用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 遗传易感性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 遗传：GIA 患者从其提供商那里获得安全的GIA链接，然后通过发短信，电子邮件和/或Facebook Messenger将其亲戚链接发送到GIA的链接。一旦相对点击提供了提供的链接，GIA的平台就会作为决策树结构，使家人可以就其家庭成员的测试结果构建个性化的对话。这可以在智能手机或计算机上完成。 GIA提供了基本的遗传学教育和风险评估，并将家庭成员与当地遗传咨询资源联系起来，以继续这次对话和/或进行基因测试。在对话结束时，家庭成员可以选择通过电子邮件发送给他们的成绩单以供他们参考。当前研究的目的是评估GIA在新确定的高风险乳房和妇科突变载体中的级联测试中的应用。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | GIA访问 所有同意这项研究的患者将获得GIA技术与家人共享的访问权限。 干预：遗传：GIA | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04142333 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21168 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
