• 最佳校正视力的变化在BT会话和BT之后的距离视觉上的最佳变化[时间范围：从基线（V2），14天（V3），21天（V4），28天（V5）（V5），35天（V6）（V6）开始7天（V6）（V6） ，距离基线（V7）118天]
  用4 m的ETDR图表测量
• 固定稳定性的变化（双变量轮廓椭圆区域）跨BT会话和BT后[时间范围：从基线（V2），14天（v3），21天（V4），28天（V5），35天，35天（V6）（V6） ），距离基线（v7）118天]
  代表以微型计给出的平方度固定在视网膜上的区域

• BT会议和BT后近视的对比度敏感性的变化[时间范围：从基线（V6）（v6）和基线118天（V7）的118天]
  两个对比的Colenbrander图表
• BT和BT后近视的立体变化[时间范围：从基线（V6）（V6）和基线118天（V7）的118天]
  Frisby Stereotest靠近最佳校正
• BT和BT后的生活质量的变化父母问卷调查[时间范围：距基线（V6）35天，距基线118天（V7）]
  生活质量估计值将通过儿童的视觉功能问卷（CVFQ）进行评估。（16）
• BT会话和BT后的阅读速度变化[时间范围：从基线（V6）距离35天，从基线（V7）距离118天]
  使用MNRead测试以及最佳近修正

主动眼动控制训练，在临床上从未使用过低视力康复（LVR）的旧且最普遍的干预措施（LVR）。

生物反馈训练（BT）是在新的微仪仪器中使用可用模块时低视力的情况下的最新和最新技术。文献中的实验室研究强调了在眼球震颤病例中使用BT带来的积极好处。这项研究的目的是系统地评估BT在一系列婴儿特发性眼球震颤（IIN）中的影响，并制定指南，以进一步在眼球震颤案例中进一步使用这种干预措施。

背景：

婴儿特发性眼球震颤（IIN）或先天性运动stagmus在婴儿的眼球震颤病例中最常见。它具有特征性的波形眼运动模式，其速度慢速度呈指数增长，然后是saccadic快速相。

IIN从婴儿期出现，但通常会在生活中几个月内认识到，甚至只有在孩子年龄几岁之后才能显而易见。 IIN的特征包括以下内容：每只眼睛中相等频率和振幅的共轭眼运动，凝视位置不会改变快速的方向，可能存在较小的运动不稳定性，融合可实现更好在大多数情况下，头部倾斜以促进在零点观看和缺少oscillopsia。

当患者无症状时，无需治疗。但是，如果由于头部姿势异常而降低视敏度，并且有必要进行干预措施。

传统的二手疗法包括肌肉手术，光学设备，药物和肉毒杆菌毒素注射。当前的所有可用疗法旨在改变负责眼动的眼部肌肉之间的功能平衡，希望它们能产生更好的眼部稳定性和更好的foveation时间，以使传入的图像具有更好的视力。所有此类案例还需要低视力康复干预措施，以改善功能视野和生活质量。

该研究的理由：

活跃的眼动控制训练，在低视力康复（LVR）中的旧且最普遍的干预措施中，由于各种原因，从未使用过低视力的眼球震颤病例。其中之一是无法准确记录视力低下的患者，包括眼球震颤病例的患者的眼睛运动和固定特征。

生物反馈训练（BT）是在新的微仪仪器中使用可用模块时低视力的情况下的最新和最新技术。

文献中的零星报告强调了在各种眼球震颤案例中使用BT的积极好处。这项研究的目的是系统地评估BT在一系列IIN案例中的影响，并制定指南，以进一步在眼球震颤案例中进一步使用这种干预措施。

研究假设

BT程序的视觉和音频部分通过注意力改善和自愿性眼动运动以一种协同的方式控制眼动剂的方式。改善的动眼控制可改善眼睛的固定稳定性。更好的固定稳定性反过来又可以使距离和近距离更好。双感官BT是一种在低视力中使用的疗法超过十年，在黄斑变性和其他病理学病例中显示出良好的近距离和距离视力。研究假设以前从未检验过，是IIN病例中的BT将影响积极的眼球运动和视力，因为在黄斑变性的情况下，它已被证明是这样做的。

学习的重点：

IIN的大多数情况也遭受视力差，本质上也会受到视觉障碍。在视觉障碍的情况下，使用眼镜玻璃中的放大倍率可以轻松地将近视觉障碍提高到功能水平，因此，使用眼镜玻璃和其他低视力设备无法进一步改善距离视觉。在IIN情况下，BT可能会以类似的方式可显着提高距离的视觉能力，从而在黄斑变性的情况下可改善距离视力。

临床试验设计：

这是前瞻性临床随机试验，包括对照组，并在长达24个月的时间内进行。

该试验设定的目标是验证在IIN病例中BT是否对眼球运动的影响是否影响，并在接受BT训练的人中提高距离视力。

临床试验人群：

该临床试验的预期人群将在低视力康复（LVR）临床实践患者中找到。如果患者符合试验标准，则将考虑将其纳入研究。

以下是研究程序的概述：从研究参与者获得同意后，确认资格和基线评估（访问1，v1），参与者将接受4 bt sessions（v2，v3，v4和v5）。完成4 bt会议后，参与者将在1周（v6）和3个月（v7）后返回随访。

将评估参与者在基线访问期间（访问1）期间的基线程序，以评估最佳校正视力（BCVA），以使用4米处的ETDRS图表，首选视网膜基因座（PRL）特征，固定稳定性（FS）估计值和Nystagmus幅度， Maia微型仪（Centervue，意大利Padova）。还将评估参与者的近视和对比度的敏感性，并通过2个对比度级别的Colenbrander图表来测量，将通过Frisby Stereo测试进行评估立体声，并将通过儿童的视觉功能问卷（CVFQ）评估生活质量的生活估计。

这次访问可能需要一个小时的时间。在训练程序访问期间（V2-5），参与者坐在仪器前面，而视觉目标则与视觉刺激一起呈现。患者必须识别目标并通过按下按钮做出响应。

BT包括每次尝试之间5分钟的4 bt尝试，每次尝试之间休息5分钟。该过程涉及呈现标准LED固定目标（FT），该目标由直径约0.76°的小红色圆圈组成。培训师将在感知到的更好的固定点中选择固定训练目标（FTT）。最初，将指示参与者凝视FT圆圈。在此阶段之后，参与者将被指导朝着FTT的方向看，并同时收听音频反馈。当执行此任务时，参与者将积极控制眼动动作，直到音频反馈变得更加频繁，然后成为连续的声音模式。这种连续的声音将向患者发出信号，正在控制眼球震颤。

模拟的BT包括介绍C10-2微仪计划。该过程涉及呈现标准LED固定目标（FT），该目标由直径约0.76°的小红色圆圈组成。最初，将指示参与者凝视FT圆圈。在此阶段之后，参与者将被指导看FT并同时了解视觉外围的任何闪光灯。在执行此任务时，参与者将积极控制眼动运动，并且与计算机游戏类似，患者必须在视觉领域中识别目标，并通过按下按钮做出响应。

将为参与者提供带回家效率的阅读练习。每周一次的训练访问重复到总共4个。

研究程序的结束程序额外的随访6和7将在访问后的5周零4个月进行1.也将对参与者进行近视和对比度的敏感性进行评估，并使用2个对比度级别的Colenbrander Chort Colenbrander Chart进行了验证，立体声音将通过The Stereroospis进行评估。 Frisby立体声测试和生活质量估计将通过儿童的视觉功能问卷（CVFQ）进行评估。

使用生物反馈训练没有已知的风险或副作用。在某些情况下，观察到的副作用是普遍的疲劳，由于固定，不适或眼睛的努力而导致的疲倦。

• 设备：生物反馈培训
  所述的微量铁计生物反馈训练为患者提供了可变的频率声和可根据眼睛位置变化的发光刺激，因此相应地指导动眼控制和固定稳定性。
• 设备：假模拟BT
  B组的模拟生物反馈培训涉及以下内容：每个会话包括介绍C10-2微量训练程序。该过程涉及呈现标准LED固定目标（FT），该目标由直径约0.76°的小红色圆圈组成。最初，将指示参与者凝视FT圆圈。在此阶段之后，参与者将被指导看FT并同时了解视觉外围的任何闪光灯。在执行此任务时，参与者将积极控制眼动运动，并且与计算机游戏类似，患者必须在视觉领域中识别目标，并通过按下按钮做出响应。

• 主动比较器：A组（治疗）
  每个课程都包括20分钟的训练，每个会议都需要休息。该过程涉及呈现标准LED固定目标（FT），该目标由直径约0.76°的小红色圆圈组成。培训师将在感知到的更好的固定点中选择固定训练目标（FTT）。最初，将指示参与者凝视FT圆圈。在此阶段之后，参与者将被指导朝FTT的方向看，并同时收听音频反馈。当执行此任务时，参与者将积极控制眼动动作，直到音频反馈变得更加频繁，然后成为连续的声音模式。这种连续的声音会向患者发出信号，表明达到了FTT位置。将为参与者提供带回家效率的阅读练习。
  干预：设备：生物反馈培训
• 假比较器：B组（对照）

  B组的模拟生物反馈培训涉及以下程序：

  在四个星期内，介绍C10-2微量学计划。该过程涉及呈现标准LED固定目标（FT），该目标由直径约0.76°的小红色圆圈组成。最初，将指示参与者凝视FT圆圈。在此阶段之后，参与者将被指导看FT并同时了解视觉外围的任何闪光灯。在执行此任务时，参与者将积极控制眼动运动，并且与计算机游戏类似，患者必须在视觉领域中识别目标，并通过按下按钮做出响应。将为参与者提供带回家效率的阅读练习。

  干预：设备：假 - 模拟BT

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纳入标准：

• 被诊断为婴儿特发性nystagmus（IIN）
• 能够遵循视觉和听觉刺激以及训练说明

排除标准：

• 与眼球震颤生理病理学无关的眼部疾病
• 两只眼睛都有媒体不透明的眼睛，损害了微量工测试
• 周围眼球震颤病例
• 除了IIN之外，其他类型的眼球震颤
• 在测试和训练期间无法执行