病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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预算 | 其他:破折号 | 不适用 |
饮食是高血压的主要疾病修饰剂。停止高血压饮食(DASH)的饮食方法在全国和国外认可,以治疗成人的高血压(HTN)。在最初的DASH研究中,在高血压和少数族裔中,由低盐,高钾和低脂乳制品组成的组合饮食的作用更为明显。联合饮食对血压(BP)的影响的大小与单一药物降压治疗所观察到的相似。
由于加工食品的摄入量,经常在家里吃饭以及包装餐和咸零食食品,美国人通常每天消耗3400毫克的钠钠。在家外食用的食物提供了美国人钠摄入量的34%。
尚不清楚仪表板饮食如何影响其血压的降低。仪表性饮食影响的拟议机制之一依赖于两个成分 - 还原和补充钾。
为了响应补充钾,例如在仪表式饮食中,我们预计将减少钠的重新吸收。
多年来,使用问卷调查评估了对破折号的依从性。监测钠摄入量的方法仍然不足和缺陷。饮食召回并不可靠,许多患者确实没有意识到,因此在报告中,他们消耗的钠含量。评估饮食依从性的最广泛使用的方法,是测量钠排泄的24小时尿液收集,是繁琐且不便。评估尿液与肌酐比率的评估被验证为替代措施与24小时尿液收集。
外泌体:关于刺激响应不同通道的组织活性的大多数数据来自动物研究。鼠的实验发现向人类环境的翻译很困难,并且主要是使用血浆和尿液电解质水平来推断的,作为肾小管转运蛋白活性的代理。来自所有管状片段的转运蛋白在细胞外囊泡中被排泄到尿液中。因此,这些囊泡提供了对管状上皮细胞的非侵入性液体活检,该细胞可能有可能告知人肾脏转运蛋白活性的生理调节。尿液中存在的蛋白质是蛋白质组学研究人员的主要研究领域。在正常尿液中,通常一半的蛋白质是可溶性蛋白(49%),其余的48%是沉积物以低速离心和外泌体沉淀(3%)。所有外泌体都包含一些常见的蛋白质成分。外泌体上存在的胞质蛋白包括膜联蛋白,粘附分子,参与囊泡形成和运输和代谢酶的蛋白质。尿外泌体的分析可以增强具有潜在的病理生理意义的相对较低的蛋白质的可检测性,因此已成为尿液生物标志物发现领域的新趋势之一。
患有高血压阶段1但健康状况的志愿者将完成筛查,然后将住院单位接纳14(14)天。参与者将在一周中被录取5天,然后每周用折断的饮食饮食进行2个周末的通行证。在住院期间,将每天收集血液和尿液样本,以及临床参数,例如血压。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这项研究评估了营养变化,即仪表性饮食,改变肾小管中离子通道的组成,如尿液电解质比例所示。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 饮食方法的转化表征变化以阻止高血压(DASH)饮食 - 从营养到电解质到外泌体。 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:营养实施 具有预付额但健康的志愿者将完成筛查访问,然后将住院单位接纳14(14)天。参与者将在一周中被录取5天,然后每周用折断的饮食饮食进行2个周末的通行证。在住院期间,我们将:1)每天收集血液和尿液样本2)监测血压,体重和脉搏每天两次3)收集24小时的尿液,两次在两周期间4)为参与者提供基于DASH原理的菜单,即钠含量低,高钾。 | 其他:破折号 破折号饮食基于低盐,高钾成分,主要由水果和蔬菜组成。在住院期间,我们将收集血液和尿液的实验室数据,并通过测量血压在临床上关注参与者。 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:招聘专家 | 1-800-782-2737 | rucares@rockefeller.edu |
美国,纽约 | |
洛克菲勒大学 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10065 | |
联系人:Dana Bielopolski,医学博士 |
首席研究员: | 医学博士Dana Bielopolski | 洛克菲勒大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月25日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 当肾脏对营养变化反应时 | ||||
官方标题ICMJE | 饮食方法的转化表征变化以阻止高血压(DASH)饮食 - 从营养到电解质到外泌体。 | ||||
简要摘要 | 高血压是工业化世界中发病和死亡率的主要原因之一,主要归因于可修改的生活方式因素。由患者控制的方面包括体育锻炼,吸烟,饮酒和营养。破折号(饮食方法停止高血压)饮食是一种有效的干预措施,可降低多个人群的血压。在这项概念研究证明中,未经治疗的1阶段高血压的志愿者定义为轻度高血压,数量在80-89范围内的130-139范围内将在5天的住院期间,在一个周末期间获得基于破折号的菜单。在家里,他们将继续菜单,再加上5天,作为住院患者,然后在同一菜单上的周末在家,然后返回住院单元进行额外的一天进行最终测试。在整个干预期间,将在临床上遵循参与者,并进行重复的实验室测试。该项目的目的是表征营养变化期间尿液电解质和外泌体蛋白丰度模式的变化,从“西方饮食”转变为破折号饮食。 | ||||
详细说明 | 饮食是高血压的主要疾病修饰剂。停止高血压饮食(DASH)的饮食方法在全国和国外认可,以治疗成人的高血压(HTN)。在最初的DASH研究中,在高血压和少数族裔中,由低盐,高钾和低脂乳制品组成的组合饮食的作用更为明显。联合饮食对血压(BP)的影响的大小与单一药物降压治疗所观察到的相似。 由于加工食品的摄入量,经常在家里吃饭以及包装餐和咸零食食品,美国人通常每天消耗3400毫克的钠钠。在家外食用的食物提供了美国人钠摄入量的34%。 尚不清楚仪表板饮食如何影响其血压的降低。仪表性饮食影响的拟议机制之一依赖于两个成分 - 还原和补充钾。 为了响应补充钾,例如在仪表式饮食中,我们预计将减少钠的重新吸收。 多年来,使用问卷调查评估了对破折号的依从性。监测钠摄入量的方法仍然不足和缺陷。饮食召回并不可靠,许多患者确实没有意识到,因此在报告中,他们消耗的钠含量。评估饮食依从性的最广泛使用的方法,是测量钠排泄的24小时尿液收集,是繁琐且不便。评估尿液与肌酐比率的评估被验证为替代措施与24小时尿液收集。 外泌体:关于刺激响应不同通道的组织活性的大多数数据来自动物研究。鼠的实验发现向人类环境的翻译很困难,并且主要是使用血浆和尿液电解质水平来推断的,作为肾小管转运蛋白活性的代理。来自所有管状片段的转运蛋白在细胞外囊泡中被排泄到尿液中。因此,这些囊泡提供了对管状上皮细胞的非侵入性液体活检,该细胞可能有可能告知人肾脏转运蛋白活性的生理调节。尿液中存在的蛋白质是蛋白质组学研究人员的主要研究领域。在正常尿液中,通常一半的蛋白质是可溶性蛋白(49%),其余的48%是沉积物以低速离心和外泌体沉淀(3%)。所有外泌体都包含一些常见的蛋白质成分。外泌体上存在的胞质蛋白包括膜联蛋白,粘附分子,参与囊泡形成和运输和代谢酶的蛋白质。尿外泌体的分析可以增强具有潜在的病理生理意义的相对较低的蛋白质的可检测性,因此已成为尿液生物标志物发现领域的新趋势之一。 患有高血压阶段1但健康状况的志愿者将完成筛查,然后将住院单位接纳14(14)天。参与者将在一周中被录取5天,然后每周用折断的饮食饮食进行2个周末的通行证。在住院期间,将每天收集血液和尿液样本,以及临床参数,例如血压。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这项研究评估了营养变化,即仪表性饮食,改变肾小管中离子通道的组成,如尿液电解质比例所示。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 预算 | ||||
干预ICMJE | 其他:破折号 破折号饮食基于低盐,高钾成分,主要由水果和蔬菜组成。在住院期间,我们将收集血液和尿液的实验室数据,并通过测量血压在临床上关注参与者。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:营养实施 具有预付额但健康的志愿者将完成筛查访问,然后将住院单位接纳14(14)天。参与者将在一周中被录取5天,然后每周用折断的饮食饮食进行2个周末的通行证。在住院期间,我们将:1)每天收集血液和尿液样本2)监测血压,体重和脉搏每天两次3)收集24小时的尿液,两次在两周期间4)为参与者提供基于DASH原理的菜单,即钠含量低,高钾。 干预:其他:破折号 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04142138 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | DBI-1000 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 洛克菲勒大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 洛克菲勒大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 洛克菲勒大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |