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出境医 / 临床实验 / CCU无线生命体征监视
CCU无线生命体征监视
研究描述
简要摘要：
这是一项试点研究，是针对CCU当前技术测试无线，发射器件的设备，以监测生命力
| 病情或疾病 |
|---|
| CCU住院医师 |
详细说明：
这是一项单一的中心，前瞻性的观察性研究，该研究将从Lurie儿童医院招募受试者，以测试无线生命线监测仪，以针对心脏护理单元中使用的当前生命线监测器进行测试。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高级无线和可穿戴传感器，适用于关键新生儿和小儿先天性心脏缺陷的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 18岁以下的儿童 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与飞行员传感器和当前生命体征监控标准的同意百分比[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
十八岁以下的患者被录取到卢里儿童心脏护理部门将有资格参加
标准
纳入标准：
- 十八岁以下的患者被录取到卢里儿童心脏护理部门将有资格参加
排除标准：
- 迫在眉睫的死亡风险的患者
- 皮肤异常的患者无法评估
- 高胆红素血症患者，需要紫外线光
联系人和位置
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 西北大学 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
赞助商和合作者
西北大学
Ann＆Robert H Lurie儿童医院
调查人员
| 首席研究员： | Shuai（Steve）Xu | 西北大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与飞行员传感器和当前生命体征监控标准的同意百分比[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CCU无线生命体征监视 | ||||
| 官方头衔 | 高级无线和可穿戴传感器，适用于关键新生儿和小儿先天性心脏缺陷的患者 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项试点研究，是针对CCU当前技术测试无线，发射器件的设备，以监测生命力 | ||||
| 详细说明 | 这是一项单一的中心，前瞻性的观察性研究，该研究将从Lurie儿童医院招募受试者，以测试无线生命线监测仪，以针对心脏护理单元中使用的当前生命线监测器进行测试。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 十八岁以下的患者被录取到卢里儿童心脏护理部门将有资格参加 | ||||
| 健康）状况 | CCU住院医师 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 18岁以下的儿童 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04142073 | ||||
| 其他研究ID编号 | SX08072018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 西北大学的Shuai（Steve）Xu | ||||
| 研究赞助商 | 西北大学 | ||||
| 合作者 | Ann＆Robert H Lurie儿童医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 西北大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
