• 不良事件的发病率，持续时间和严重程度[时间范围：在2周（14-21天）的恩扎拉胺治疗期间和之后]
  不良事件的发生率，持续时间和严重程度（AES）通过NCI共同术语评估了不良事件分类（CTCAE）版本5，包括减少剂量，延迟和治疗中断。
• 33个基因特征的相对变化[时间范围：用恩扎拉胺治疗2周（14-21天）后]
  2周（14-21天）用恩扎拉胺治疗以及从第3周到​​进展（在那些同意可选活检的患者中），在2周（14-21天）治疗后，33个基因特征和770个基因的相对变化。这项研究将使用NCounter乳房360TM面板进行。 2周（14-21天）用恩扎拉胺治疗以及从第3周到​​进展（在那些同意可选活检的患者中），在2周（14-21天）治疗后，33个基因特征和770个基因的相对变化。这项研究将使用NCounter乳房360TM面板进行。
• 体细胞突变[时间范围：用恩扎拉胺治疗2周（14-21天）后]
  使用靶向基因测序面板，来自两个队列的样品中的体细胞突变比例。
• IHC的AR表达[时间范围：在A和B中接受21天治疗之前和B.]
  IHC（肿瘤细胞中的核表达％）对AR表达的分析
• IHC表达Ki67的细胞百分比[时间范围：在HER2-E和Luminal A/B肿瘤中的Enzalutamide 21天后。这是给出的
  表达Ki67的细胞百分比的相对变化
• IT-TIL和str-til的变化[时间范围：用恩扎拉胺和进展治疗2周（14-21天）的时间框架]
  淋巴细胞浸润和曙红染色的FFPE剖面上的淋巴细胞浸润分析。 IT-tils和str-tils渗透的百分比（％）变化
• ctDNA水平[时间范围：在2周（14-21天）的恩扎拉胺治疗期间和之后]
  测定基线CtDNA水平和处理后2周（14-21天）。由于其他原因，在第21天，进展或试验结束时确定定量变化
• 肿瘤ORR [时间范围：用恩扎拉胺治疗2周（14-21天）后]
  对治疗的部分（PR）或完全反应（CR）的患者比例。

纳入标准：

• 在开始特定协议程序之前，根据当地的监管要求对所有研究程序的书面知情同意。
• 在至少1个先前护理标准的系统性抗癌治疗中进展或遵循的受试者。
• 男性和男性患者。
• 性能状态为0-2。
• 年龄≥18岁。

• 允许前/绝经前和绝经后妇女；更年期状态与戈瑟莱蛋白，triptorelin或luprolide的需求与enzalutamide同时使用。绝经后状态的定义是：

  • 先前的双侧卵形切除术或
  • 年龄≥60或
  • 年龄<60岁和闭经≥12个月（在没有化学疗法的情况下，他莫昔芬，心形蛋白酶或卵巢抑制）和fsh and Estradiol在局部标准后的绝经后范围内。
  • 如果患者正在服用他莫昔芬或心形米粉，并且年龄<60岁，则FSH和血浆雌二醇水平应在局部值的绝经后范围内。
  • 对于患有治疗引起的闭经的女性，需要对FSH和/或雌二醇的测量来确保绝经。
• 预期寿命≥12周。
• 局部晚期或转移性乳腺癌不适合治疗意图。

• 在签署知情同意之前，基于最新的活检，基于组织学确认的HR阳性/HER2阴性疾病。

  • HER2负性由本地实验室评估定义为以下内容：IHC 0，IHC 1+或IHC2+/INTA杂交（ISH/FISH）根据美国临床肿瘤学会（ASCO） - 美国病理学家指南（CAP CAP）（CAP）（CAP） ）指南（73）。
  • 根据ASCO-CAP指南，ER和/或PR阳性定义为通过IHC分析表达HR的细胞> 1％（74）
• 根据研究人员的评估，患者必须有一个可安排的疾病部位，以安全地进行活检，并根据治疗机构的指南作为肿瘤活检的候选者。

• 在同一位置2周（14-21天）后，在治疗开始之前进行活检及其重复的可能性。它将提供福尔马林固定石蜡包裹（FFPE）肿瘤块。肿瘤组织应基于总肿瘤含量和可行的肿瘤含量质量良好，并且必须在入学前中心评估PAM50分析。不符合中枢测试的肿瘤组织的患者不合格。建议在确认存在肿瘤后直接将活检直接发送到中央实验室，以免延迟纳入，而无需以同样的方式进行IHC研究。

  • 可接受的样品包括用于深肿瘤组织或切除术的核心针活检，切开，打孔或镊子活检，用于皮肤，皮下或粘膜损伤或骨转移的活检。
  • 不可接受的细针吸入，刷牙，胸膜积液和灌洗样品的细胞颗粒。
• 患者必须愿意在接受治疗开始之前进行活检及其在同一位置2周（14-21天）后的重复。

• 通过PAM50分析在中央实验室评估的预处理肿瘤活检中确定的以下亚型：

  • HER2-E（队列A）
  • 腔A和腔B（队列B）。
• 对于复发，局部晚期或转移性乳腺癌的化学疗法方案不超过4种先前的化学疗法方案。
• 内分泌疾病被定义为疾病复发的同时，在接受持续的内分泌疗法下的乳腺癌辅助疗法或局部晚期/转移性BC的疾病进展。先前接收的激素剂没有限制。
• 每个恢复1.1标准可测量和不可衡量（但可评估）疾病。

• 由以下实验室测试确定的足够器官功能在入学前28天内确定：

  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 109/l。
  • 血红蛋白（Hb）≥9g/dL（在研究治疗前7天允许使用红细胞输血和/或红细胞生成素）。
  • 血小板≥75,000/mm3。
  • 国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN和激活的部分凝血石时间（APTT）在治疗范围内
  • 血清肌酐≤1.5倍正常的上限（ULN）
  • AST或Alt≤3x ULN。
  • 血清胆红素≤1.5正常（ULN）的上限，除非患者记录了非恶性疾病（例如吉尔伯特综合症）。
• 能够吞咽研究药物并符合研究要求。
• 根据NCI CTCAE版本5.0，将所有急性毒性作用或基线或≤1级的所有急性毒性作用分解为基线或≤1级（脱发或其他毒性不被视为患者的安全风险）。

排除标准：

• 当前或先前治疗过的中枢神经系统转移或瘦脑疾病的病史。 CNS转移的测试不是强制性的。
• 癫痫发作的史或任何可能遭受癫痫发作的疾病。

• 入学率之前的6个月内，临床意义的心血管疾病定义为：

  • 心肌梗塞。
  • 不充分控制的心绞痛或严重的心律失常不受足够的药物控制。
  • 充血性心力衰竭（CHF）纽约健康协会（NYHA）≥II类。
  • 临床上明显的心室心律不齐的病史（例如，心室心动过速，心室纤颤，扭转扭矩）。
  • Mobitz II二级或三级心脏块的历史，没有永久性的起搏器。
  • 在筛查访问时，在2个连续的测量中，收缩压<86毫米（MMHG）表明低血压。
  • 心动过缓在筛查心电图（ECG）记录中的心率小于50次的心率。
  • 在筛查访问时，连续测量2个连续的测量值，收缩压> 170 mmHg或舒张压> 105 mmHg如收缩压> 170 mmHg或舒张压> 105 mmHg。
• 无法吞咽片剂，胃或小肠的广泛减少手术或任何活跃的胃肠道疾病，可能会损害试验治疗的吸收（例如，活性消化性溃疡疾病；腹腔疾病不受控制）。
• 在分配前4周内，主要手术程序或在研究治疗过程中需要进行大手术的需要。
• 使用有效的CYP3A4诱导剂可以减少癫痫发作阈值或伴随治疗的药物。
• 用华法林和香豆素样抗凝剂治疗。允许预防性使用低分子量肝素（LMWH）。
• 果糖不耐症。
• 在开始试验治疗前的14天内，用任何可商购或研究药物的抗癌治疗。
• 对活性药物成分或任何胶囊成分的高敏性反应，包括拉布拉索，丁基化的羟基甲硅溶酶和丁基化的羟基甲硅烷。
• 当前的严重疾病，感染或全身性疾病使患者认为患者不适合入学。
• 任何心理，家庭，社会学或地理条件的存在可能会阻碍研究方案和后续时间表；在试验中注册之前，应与患者讨论这些情况。
• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。
• 具有丙型肝炎的已知史（定义为乙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或已知的活性丙型肝炎病毒（定义为HCV RNA [定性]）感染。注意：除非地方卫生当局要求，否则不需要对乙型肝炎和丙型肝炎进行测试。
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判要求的合作。
• 是怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的研究期限内受孕或父亲，从恩扎拉塔米德最后一剂剂量后的120天开始进行筛查。
• 用阻断雄激素合成或靶向AR的任何批准或研究剂治疗（例如，乙酸阿比罗酮，ARN-509，Bicalutamide，enzalutamide，Enzalutamide，ODM-201，TAK-448，TAK-448，TAK-683，TAK-700）；或不允许在辅助/高级环境中以埃甲前进的患者；在研究研究中接受<28天或安慰剂治疗的患者是可以接受的