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出境医 / 临床实验 / 老年人的骨骼肌能量和疲劳性
老年人的骨骼肌能量和疲劳性
研究描述
简要摘要：
研究人员正在研究患有艾滋病毒的老年人和其他患有艾滋病毒的小腿肌肉的代谢异常是否与运动能力降低有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| HIV HIV感染 |
详细说明：
这项研究是为了更好地理解为什么一些患有艾滋病毒的老年人比没有艾滋病毒的老年人更疲劳和困难。这很重要，因为疲劳和锻炼问题是老年人残疾和住院的预测指标。我们将使用腿部肌肉的非侵入性磁共振成像（MRI）和光谱（MRS）来测量肌肉代谢物和脂肪含量，以及血液样本测量炎症的水平。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 老年人的骨骼肌能量和疲劳性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 艾滋病病毒 艾滋病毒的参与者（60岁及以上） |
| 控制 没有艾滋病毒的参与者（60岁及以上） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最大线粒体氧化能力（VMAXPCR）[时间范围：基线]通过31p磁共振光谱（MRS）测得的腿部肌肉的最大氧化能力
- Plant屈曲运动期间的PCR下降速率[时间范围：基线]
- 步行六分钟[时间范围：基线]
次要结果度量 ：
- 骨骼肌脂肪含量[时间范围：基线]
- 步态速度[时间范围：基线]
- 脆弱状态（按炸脆弱指数衡量）[时间范围：基线]J Gerontol中描述的油炸脆弱指数A Bill Sci-Fi Med Sci-Fi 2001; 56：M146-56
生物测量保留率：DNA样品
血标本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有和没有艾滋病毒的人，年龄在60岁及以上的人将被注册
标准
纳入标准：
- > 60岁的参与者
- HIV血清血清阳性参与者对稳定的抗逆转录病毒疗法（ART）（上个月没有方案变化），其HIV病毒载荷（<100份）。
- HIV血清阴性参与者
排除标准：
- 无法理解参与的风险，利益和替代方案并给予有意义的同意
- MRI的禁忌症
- 显着的心血管，肺或肌肉骨骼或骨科疾病，显着限制了运动能力
- 下肢明显的下肢血管疾病。
- 重量大于350磅
- 认知或语音障碍将限制问卷或疲劳报告的完成。
联系人和位置
联系人
| 联系人：RN，BSN的Valerie Streeb | 410-955-1160 | vstreeb1@jhmi.edu | |
| 联系人：Tricia Steinberg，RN，MSN | 443-287-3469 | asteinb3@jhmi.edu |
位置
| 美国马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯医院 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21287 | |
| 联系人：Tricia Steinberg，MSN 443-287-3469 asteinb3@jhmi.edu | |
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
国家老化研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | 罗伯特·魏斯（Robert G Weiss），医学博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 老年人的骨骼肌能量和疲劳性 | ||||||||
| 官方头衔 | 老年人的骨骼肌能量和疲劳性 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员正在研究患有艾滋病毒的老年人和其他患有艾滋病毒的小腿肌肉的代谢异常是否与运动能力降低有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是为了更好地理解为什么一些患有艾滋病毒的老年人比没有艾滋病毒的老年人更疲劳和困难。这很重要，因为疲劳和锻炼问题是老年人残疾和住院的预测指标。我们将使用腿部肌肉的非侵入性磁共振成像（MRI）和光谱（MRS）来测量肌肉代谢物和脂肪含量，以及血液样本测量炎症的水平。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血标本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有和没有艾滋病毒的人，年龄在60岁及以上的人将被注册 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 60年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04142047 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB00197581 R01AG063661（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学的罗伯特·魏斯（Robert G. Weiss） | ||||||||
| 研究赞助商 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者 | 国家老化研究所（NIA） | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
