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出境医 / 临床实验 / 与我同行：一种移动应用程序，可以改善与MS的人一起步行
与我同行：一种移动应用程序，可以改善与MS的人一起步行
研究描述
简要摘要：
在10周内，受试者将使用移动应用程序（与我同行）。这项研究的目的是调查移动应用程序的可用性，并研究移动应用程序效果是否行走。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 设备：与我同行应用程序 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 19名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 与我同行：一种移动应用程序，可以改善与MS的人一起步行 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：与我同行应用程序 | 设备：与我同行应用程序 在10周内，受试者将使用移动应用程序（与我同行）。这项研究的目的是调查移动应用程序的可用性，并调查移动应用程序效果是否行走 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VAS得分前6分钟步行测试（6 MWT）室内[时间范围：基线]他的教练将要求参与者从0-10评估疲劳（0 =无疲劳，10 =有史以来最疲劳的最疲劳）
- VAS得分前6分钟步行测试（6 MWT）户外[时间范围：基线]他的教练将要求参与者从0-10评估疲劳（0 =无疲劳，10 =有史以来最疲劳的最疲劳）
- VAS得分前6分钟步行测试（6 MWT）室内[时间范围：第11周]他的教练将要求参与者从0-10评估疲劳（0 =无疲劳，10 =有史以来最疲劳的最疲劳）
- VAS得分前6分钟步行测试（6 MWT）户外[时间范围：基线]将指示参与者执行6MWT。测试后，讲师将要求参与者将其疲劳从0-10评估（0 =无疲劳，10 =有史以来最疲劳）。
- VAS得分前6分钟步行测试（6 MWT）室内[时间范围：第11周]将指示参与者执行6MWT。测试后，讲师将要求参与者将其疲劳从0-10评估（0 =无疲劳，10 =有史以来最疲劳）。
- VAS得分前6分钟步行测试（6 MWT）户外[时间范围：第11周]将指示参与者执行6MWT。测试后，讲师将要求参与者将其疲劳从0-10评估（0 =无疲劳，10 =有史以来最疲劳）。
- 在6MWT室内[时间范围：基线]期间距离行走索引在此测试期间，指示参与者在30米的课程中尽可能多地行走6分钟。步行距离每分钟记录。将最后一分钟的距离与第一分钟步行的距离进行比较。
- 在6MWT户外期间距离步行指数[时间范围：基线]在此测试期间，指示参与者在30米的课程中尽可能多地行走6分钟。步行距离每分钟记录。将最后一分钟的距离与第一分钟步行的距离进行比较。
- 在6MWT室内[时间范围：第11周]期间距离行走指数在此测试期间，指示参与者在30米的课程中尽可能多地行走6分钟。步行距离每分钟记录。将最后一分钟的距离与第一分钟步行的距离进行比较。
- 在6MWT户外期间距离步行指数[时间范围：第11周]在此测试期间，指示参与者在30米的课程中尽可能多地行走6分钟。步行距离每分钟记录。将最后一分钟的距离与第一分钟步行的距离进行比较。
- MSWS-12分数[时间范围：基线]这是一份简短的问卷，用于绘制日常生活中的步行困难。
- MSWS-12分数[时间范围：第11周]这是一份简短的问卷，用于绘制日常生活中的步行困难。
- 节奏的听觉串行添加测试（PASAT）（认知疲劳性）[时间范围：基线]这是一个认知测试，参与者将尝试保留他们听到并进行数学的某些数字。正确的答案最后1/3 vs第一个1/3
- 节奏的听觉串行添加测试（PASAT）（认知疲劳性）[时间范围：第11周]这是一个认知测试，参与者将尝试保留他们听到并进行数学的某些数字。正确的答案最后1/3 vs第一个1/3
- 符号数字模态测试（SDMT）（认知疲劳性）[时间范围：基线]他的是认知性能测试，可通过焦点，速度和视觉扫描来证实。正确答案最后30秒与前30秒
- 符号数字模式测试（SDMT）（认知疲劳性）[时间范围：第11周]他的是认知性能测试，可通过焦点，速度和视觉扫描来证实。正确答案最后30秒与前30秒
次要结果度量 ：
- 5次站立（5XST）（运动功能测试）[时间范围：基线]这是评估功能下肢肌肉强度的运动测试。要求参与者从坐姿站立，并尽可能快地坐下五次。
- 5次站立（5XST）（运动功能测试）[时间范围：第11周]这是评估功能下肢肌肉强度的运动测试。要求参与者从坐姿站立，并尽可能快地坐下五次。
- 定时25英尺步行（T25FW）（运动功能）[时间范围：基线]这是一项运动测试，指示参与者尽可能快，安全地行走25英尺（= 7,62米）。这是评估移动性和腿部功能的定量性能测试。
- 定时25英尺步行（T25FW）（运动功能）[时间范围：第11周]这是一项运动测试，指示参与者尽可能快，安全地行走25英尺（= 7,62米）。这是评估移动性和腿部功能的定量性能测试。
- 九个孔钉测试（NHPT）[时间范围：基线]这是评估参与者的手动技能的运动测试。该测试记录了参与者需要在钉板上放置9个引脚并再次将其删除的时间。
- 九个孔钉测试（NHPT）[时间范围：第11周]这是评估参与者的手动技能的运动测试。该测试记录了参与者需要在钉板上放置9个引脚并再次将其删除的时间。
- 修改后的疲劳冲击量表（MFI）[时间范围：基线]这是评估一般疲劳影响的简短问卷。该问卷衡量疲劳对三个层次的影响：身体，认知和社会心理。
- 修改后的疲劳冲击量表（MFIS）[时间范围：第11周]这是评估一般疲劳影响的简短问卷。该问卷衡量疲劳对三个层次的影响：身体，认知和社会心理。
- 疲劳严重程度量表（FSS）[时间范围：基线]这是衡量一般疲劳严重程度的简短问卷。
- 疲劳严重程度量表（FSS）[时间范围：第11周]这是衡量一般疲劳严重程度的简短问卷。
- 多发性硬化影响量表（MSIS-29）[时间范围：基线]这是一份简短的自我报告问卷，用于评估过去两周的日常生活。该问卷具有身体和心理规模。
- 多发性硬化影响量表（MSIS-29）[时间范围：第11周]这是一份简短的自我报告问卷，用于评估过去两周的日常生活。该问卷具有身体和心理规模。
- 与健康相关的生活质量（SF-36）[时间范围：基线]这是衡量健康状况的简短问卷。
- 与健康相关的生活质量（SF-36）[时间范围：第11周]这是衡量健康状况的简短问卷。
- 国际体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：基线]这是衡量与健康相关的体育锻炼的问卷
- 国际体育活动问卷（IPAQ）[时间范围：第11周]这是衡量与健康相关的体育锻炼的问卷
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 根据麦当劳标准确认诊断
- 能够独立行走或单方面支撑10分钟
排除标准：
- 在研究前的最后3个月内加剧或复发
- 其他医疗状况会干扰步行能力（例如心脏或呼吸道疾病，关节炎和纤维肌痛，中风，帕金森氏症）。
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 哈塞尔特大学 | |
| 哈塞尔特，比利时，3500 | |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
调查人员
| 首席研究员： | 彼得·菲斯（Peter Feys），教授。博士 | 哈塞尔特大学 | |
| 学习主席： | 范妮·范·吉尔（Fanny Van Geel），博士。 | 哈塞尔特大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 与我同行：一种移动应用程序，可以改善与MS的人一起步行 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 与我同行：一种移动应用程序，可以改善与MS的人一起步行 | ||||||
| 简要摘要 | 在10周内，受试者将使用移动应用程序（与我同行）。这项研究的目的是调查移动应用程序的可用性，并研究移动应用程序效果是否行走。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：与我同行应用程序 在10周内，受试者将使用移动应用程序（与我同行）。这项研究的目的是调查移动应用程序的可用性，并调查移动应用程序效果是否行走 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：与我同行应用程序 干预：设备：与我同行应用程序 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 19 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04142008 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B9115201836734 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 彼得·费斯（Peter Feys），哈塞尔特大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
