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在放射治疗领域使用虚拟现实来提高患者经验和医疗保健提供者的生产率
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究使用虚拟现实提供有关放射疗法的信息的效果，并查看它是否会提高医务人员的生产力，提高患者的经验和满意度，并在放疗之前减轻患者的焦虑。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 其他：虚拟现实 | 不适用 |
详细说明：
所有参加这项研究的患者将获得所有放射疗法患者目前接受的常规解释。但是，在常规解释之前，将以两种不同的方式给出有关放射疗法（从模拟到治疗）的其他详细信息。
VR臂：分配给VR臂的患者将通过虚拟现实接收有关放射疗法的信息。
印刷文档臂：分配给印刷文档臂的患者将通过印刷文档接收有关放射治疗的信息。
患者将回答与与放射疗法有关的焦虑量表有关的问卷，并测量血压，脉搏率和呼吸率等生命体征。此外，患者将回答有关放射疗法的问题，以评估对医院满意度的放疗和问卷的理解。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 196名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在放射治疗领域使用虚拟现实来提高患者经验和医疗保健提供者的生产率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：VR 分配给VR臂的患者将通过虚拟现实接收有关放射疗法的信息 | 其他：虚拟现实 分配给VR组的患者将通过虚拟现实获得有关放射疗法的信息。 |
| 没有干预：印刷文档 分配给印刷文档臂的患者将通过印刷文档接收有关放射治疗的信息。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表（APAI）[时间范围：在通过VR或印刷文档接收放射疗法信息之前]
提供虚拟现实或打印文档信息之前和之后的APAI的变化
-APAI：从1（根本不担心）到5（极度担心，最焦虑）
- 阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表（APAI）[时间范围：通过VR或印刷文档收到放射疗法信息后5分钟]
提供虚拟现实或打印文档信息之前和之后的APAI的变化
-APAI：从1（根本不担心）到5（极度担心，最焦虑）
次要结果度量 ：
- 州特征焦虑量表（STAI）[时间范围：在通过VR或印刷文档接收放射疗法信息之前]在提供虚拟现实或印刷文档信息之前和之后的STAI变化
- 州特征焦虑清单（STAI）[时间范围：通过VR或印刷文档收到放射疗法信息后5分钟]在提供虚拟现实或印刷文档信息之前和之后的STAI变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 接受治疗手术并计划接受放射治疗的乳腺癌患者
- 具有认知能力的患者可以接受虚拟现实信息
- 20岁或以上的患者
排除标准：
- 有视力或听力问题以接收信息的患者
- 不同意这项研究的患者
- 怀孕，胎儿 /新生儿，未成年人和不足的患者
- 65岁或以上
- 过去6个月内接受过头晕治疗的患者
- 在过去6个月内使用电子设备时经历了严重头晕的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yong Bae Kim | +82-2228-8095 | ybkim3@yuhs.ac |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 遣散医院 | 招募 |
| 首尔，韩国，韩国，共和国，120-752 | |
| 联系人：Yongbae Kim，MD 82-10-6256-2592 ybkim3@yuhs.ac | |
赞助商和合作者
Yonsei University
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | Complete list of historical versions of study NCT04141943 on ClinicalTrials.gov Archive Site | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在放射治疗领域使用虚拟现实来提高患者经验和医疗保健提供者的生产率 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在放射治疗领域使用虚拟现实来提高患者经验和医疗保健提供者的生产率 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究使用虚拟现实提供有关放射疗法的信息的效果，并查看它是否会提高医务人员的生产力，提高患者的经验和满意度，并在放疗之前减轻患者的焦虑。 | ||||
| 详细说明 | 所有参加这项研究的患者将获得所有放射疗法患者目前接受的常规解释。但是，在常规解释之前，将以两种不同的方式给出有关放射疗法（从模拟到治疗）的其他详细信息。 VR臂：分配给VR臂的患者将通过虚拟现实接收有关放射疗法的信息。 印刷文档臂：分配给印刷文档臂的患者将通过印刷文档接收有关放射治疗的信息。 患者将回答与与放射疗法有关的焦虑量表有关的问卷，并测量血压，脉搏率和呼吸率等生命体征。此外，患者将回答有关放射疗法的问题，以评估对医院满意度的放疗和问卷的理解。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：虚拟现实 分配给VR组的患者将通过虚拟现实获得有关放射疗法的信息。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 196 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 98 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至64岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04141943 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4-2019-0795 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
