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出境医 / 临床实验 / 头孢曲松作为葡萄球菌感染的家庭IV

头孢曲松作为葡萄球菌感染的家庭IV

研究描述
简要摘要:
患有严重感染的医院的患者,例如骨,关节或脊柱的患者,需要长时间静脉内(IV)抗生素。经过医院的初步治疗或通过专门的门诊抗生素计划,许多患者可以在家完成治疗课程。这种感染通常是由称为葡萄球菌的细菌引起的,目前通常使用三种抗生素选择。第四个抗生素头孢曲松是一种有前途的选择。它对葡萄球菌也有效,并且更方便,成本较低,更容易在家中赠与,但是,它尚未以预期的方式进行彻底研究。这项研究将比较头孢曲松与常规使用的抗生素(Closoxacillin,Cefazolin或Daptomycin),以查看头孢曲松在治疗接受家庭iv抗生素的患者中治愈深层替代的葡萄球菌感染方面是否同样安全有效。由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌(MSSA)或凝固酶阴性葡萄球菌物种引起的深处感染的患者将通过头孢曲松或三种其他三种抗生素在离开医院之前随机分配给家用IV。然后,患者将从传染病医师和家庭IV团队中接受常规护理。研究小组将评估是否在静脉治疗结束时已经实现了治疗,在6个月的时间进行随访,以查看患者是否无感染,并记录任何副作用的治疗。总体目标是确定在家庭静脉注射环境中,在治疗葡萄球菌感染时,头孢曲松是否可以被认为是常规抗生素治疗的不属。

病情或疾病 干预/治疗阶段
葡萄球菌感染骨髓炎感染败血性关节炎糖尿病足感染椎骨骨髓炎脓肿凝固酶阴性葡萄球菌感染药物:头孢曲松药物:通常的抗生素(克罗沙克林,头孢唑啉,daptomycin)第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 310名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项由传染病临床医生领导的前瞻性,随机,不盲目的非效率试验。我们选择了一种务实的试验设计,它代表了最有效地利用可用资源来检验研究假设,旨在确定有效性而不是疗效。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:头孢曲松作为家庭静脉治疗,用于深层葡萄球菌感染,一项随机的非效率试验
实际学习开始日期 2019年7月11日
估计的初级完成日期 2023年7月
估计 学习完成日期 2024年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:头孢曲松
头孢曲松2G IV Q24HVIA重力(或CNS感染的Q12H)持续时间取决于感染部位,这是通过接受感染性疾病(ID)临床医生确定的,该临床医生基于公认的临床指南。
药物:头孢曲松
具有甲氧基素敏感的深座葡萄球菌感染的参与者将随机分配给Cloxacacilin,Cefazolin或Doctomycin的“头孢曲松治疗”组或“标准治疗/常规抗生素”。三种“标准疗法/常规抗生素”之一的治疗将与当前的实践标准相一致,以酌情治疗传染病医生。
其他名称:Rocephin

主动比较剂:通常的抗生素(Cloxacillin,Cefazolin,Daptomycin)

治疗甲氧西林敏感的葡萄球菌感染的“常用抗生素”

  • 克洛西林2G IV Q4H通过泵(调整肾功能的剂量)
  • Cefazolin 2G IV Q8H通过预加载注射器(调整肾功能的剂量)
  • Daptomycin每天通过重力每天6-10mg/kg IV(剂量将根据ID临床医生的自由裁量而根据感染的严重程度确定,并根据最新证据
  • 持续时间取决于感染部位,通过根据公认的临床准则治疗传染病来确定临床医生。
药物:通常的抗生素(克洛西林,头孢唑素,daptomycin)
具有甲氧基素敏感的深座葡萄球菌感染的参与者将随机分配给Cloxacacilin,Cefazolin或Doctomycin的“头孢曲松治疗”组或“标准治疗/常规抗生素”。三种“标准疗法/常规抗生素”之一的治疗将与当前的实践标准相一致,以酌情治疗传染病医生。
其他名称:
  • 克洛西林
  • 头孢唑林
  • Daptomycin
  • ancef
  • 立方体

结果措施
主要结果指标
  1. 深层甲氧西林敏感葡萄球菌感染的临床治愈率[时间范围:随机后最多6个月]

    深度座位的MSSA和CONS感染的临床治疗将通过在预先指定的抗生素治疗持续时间的临床参数,成像发现和实验室值改善基于感染部位和临床指南来定义。通过基于以下组合的复合材料来治疗传染病来定义的临床治疗

    • 分辨出深处感染的体征和症状
    • 炎症标记的改善;定义为C反应蛋白(CRP)小于初始CRP值的50%
    • 通过解释放射科医生确定的进行后续成像的改进


次要结果度量
  1. 随机化后六个月的治疗失败[时间范围:随机分组后的六个月]

    随机化后六个月的治疗失败将由以下方式定义:

    • 再入院治疗特定感染的并发症或进展
    • 需要进一步的手术源控制程序
    • 在初始治疗课程完成后,同一位置需要相同的生物复发性感染所需的其他抗生素

    这将由研究团队成员完成的图表审查确定。


  2. 不良事件率[时间范围:随机化后最多6个月]
    与研究药物有关的所有不良事件,具有针对过敏反应速率,艰难梭菌感染,皮肤病学爆发,肝酶异常,白细胞减少症,血小板减少,胃肠道造成的,胃肠道不适和两种治疗臂之间的急性肾脏损伤。


其他结果措施:
  1. 抗生素取代或停用的速度[时间范围:随机化后最多6个月]
    如果由于任何原因需要取代或中断抗生素

  2. 治疗持续时间[时间范围:随机化后最多6个月]
    跨双臂感染类型的治疗持续时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 由传染病医师以临床咨询的形式转介和评估:

    • 皇家禧年或维多利亚通用医院的住院患者
    • 上述医院之一的急诊科门诊
    • 门诊肠胃外抗生素治疗(OPAT)诊所的门诊病人
  • 如该方案的表1所定义的(骨髓炎,椎间盘炎/硬膜外神经系统(CNS)感染,脓毒症关节关节炎(包括假肢关节关节炎)感染),糖尿病足感染)和诊断已由传染病医师进行或确认
  • 通过病原体在微生物学上证实是MSSA或通过实验室样本,指示当前感染部位
  • 被认为需要长时间的静脉抗生素疗法,然后由传染病医师进行家庭IV计划进行评估
  • 是由评估家庭IV护士确定的家庭IV计划的合适候选者,并有资格使用头孢曲松和至少一种通常的替代方案,即克洛萨克林,Cefazolin或Daptomycin
  • 提供书面知情同意书以参与研究
  • 在随机分组之前最终确定其培养和敏感性结果,并确认分离物对所有研究药物敏感(在协议的“微生物测试”部分中讨论了敏感性)
  • 成功地随机分配给头孢曲松或克罗西克林,头孢唑啉或daptomycin撰写之前的静脉注射订单(三种比较抗生素之间的选择)是由治疗的传染病医生决定的)
  • 至少接受一剂抗生素,然后将其随机分配到Home IV计划中
  • 在任何持续时间内实际出院到家庭IV计划

排除标准:

  • 小于18岁
  • 参与另一项治疗试验
  • 不受传染病医师的照顾
  • 由于语言或认知障碍,无法提供知情同意
  • 由评估家庭IV护士确定的家庭IV疗法不合适
  • 同时接受其他抗staphylocococococococococococococococococococococococococococcal抗生素(不包括利福平用于假体关节感染)
  • 具有表明多数菌感染的相关培养物(除了糖尿病足感染的情况下,如果MSSA或缺点确定为传染病医师确定为主要病原体,并且使用的任何其他抗生素都不会表现出针对MSSA或CONS的活性。 )
  • 与MSSA或CONS同时或未完全治疗的菌血症(如协议中定义)
  • 根据成像或临床判断,具有感染性心内膜炎
  • 仅作为姑息治疗而接受家庭静脉注射抗生素
  • 由于过敏或不耐受,无法耐受头孢曲松和任何标准使用的抗生素(Cloxacillin,Cefazolin,Daptomycin)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:埃里克·帕特洛(Eric Partlow),医学博士,FRCPC 778-404-0144 eric.partlow@viha.ca
联系人:Jolanta Piszczek,Pharm D,MSC 250-589-8507 jolanta.piszczek@viha.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,不列颠哥伦比亚省
皇家禧年医院招募
维多利亚,不列颠哥伦比亚省,加拿大,V8R 1J8
联系人:埃里克·帕特洛(Eric Partlow),医学博士,FRCPC 778-404-0144 eric.partlow@viha.ca
联系人:Jolanta Pisczcek,Pharm D,MSC 250-589-8507 Jolanta.pisczcek@viha.ca
次级评估器:Milena Semproni,医学博士,FRCPC
次级投票人员:Shay-Anne Daniels,医学博士,FRCPC
次级评论者:Minh(Jason)Nguyen,医学博士
维多利亚综合医院招募
维多利亚,不列颠哥伦比亚省,加拿大,V8Z 6R5
联系人:埃里克·帕特洛(Eric Partlow),医学博士,FRCPC 778-404-0144 eric.partlow@viha.ca
联系人:Jolanta Pisczcek,Pharm D,MSC 250-589-8507 Jolanta.pisczcek@viha.ca
次级评估器:Milena Semproni,医学博士,FRCPC
次级投票人员:Shay-Anne Daniels,医学博士,FRCPC
次级评论者:Minh(Jason)Nguyen,医学博士
赞助商和合作者
温哥华岛卫生管理局
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃里克·帕特洛(Eric Partlow),医学博士,FRCPC温哥华岛卫生管理局
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月17日
第一个发布日期icmje 2019年10月28日
上次更新发布日期2019年10月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月11日
估计的初级完成日期2023年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月25日)
深层甲氧西林敏感葡萄球菌感染的临床治愈率[时间范围:随机后最多6个月]
深度座位的MSSA和CONS感染的临床治疗将通过在预先指定的抗生素治疗持续时间的临床参数,成像发现和实验室值改善基于感染部位和临床指南来定义。通过基于以下组合的复合材料来治疗传染病来定义的临床治疗
  • 分辨出深处感染的体征和症状
  • 炎症标记的改善;定义为C反应蛋白(CRP)小于初始CRP值的50%
  • 通过解释放射科医生确定的进行后续成像的改进
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月25日)
  • 随机化后六个月的治疗失败[时间范围:随机分组后的六个月]
    随机化后六个月的治疗失败将由以下方式定义:
    • 再入院治疗特定感染的并发症或进展
    • 需要进一步的手术源控制程序
    • 在初始治疗课程完成后,同一位置需要相同的生物复发性感染所需的其他抗生素
    这将由研究团队成员完成的图表审查确定。
  • 不良事件率[时间范围:随机化后最多6个月]
    与研究药物有关的所有不良事件,具有针对过敏反应速率,艰难梭菌感染,皮肤病学爆发,肝酶异常,白细胞减少症,血小板减少,胃肠道造成的,胃肠道不适和两种治疗臂之间的急性肾脏损伤。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年10月25日)
  • 抗生素取代或停用的速度[时间范围:随机化后最多6个月]
    如果由于任何原因需要取代或中断抗生素
  • 治疗持续时间[时间范围:随机化后最多6个月]
    跨双臂感染类型的治疗持续时间
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE头孢曲松作为葡萄球菌感染的家庭IV
官方标题ICMJE头孢曲松作为家庭静脉治疗,用于深层葡萄球菌感染,一项随机的非效率试验
简要摘要患有严重感染的医院的患者,例如骨,关节或脊柱的患者,需要长时间静脉内(IV)抗生素。经过医院的初步治疗或通过专门的门诊抗生素计划,许多患者可以在家完成治疗课程。这种感染通常是由称为葡萄球菌的细菌引起的,目前通常使用三种抗生素选择。第四个抗生素头孢曲松是一种有前途的选择。它对葡萄球菌也有效,并且更方便,成本较低,更容易在家中赠与,但是,它尚未以预期的方式进行彻底研究。这项研究将比较头孢曲松与常规使用的抗生素(Closoxacillin,Cefazolin或Daptomycin),以查看头孢曲松在治疗接受家庭iv抗生素的患者中治愈深层替代的葡萄球菌感染方面是否同样安全有效。由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌(MSSA)或凝固酶阴性葡萄球菌物种引起的深处感染的患者将通过头孢曲松或三种其他三种抗生素在离开医院之前随机分配给家用IV。然后,患者将从传染病医师和家庭IV团队中接受常规护理。研究小组将评估是否在静脉治疗结束时已经实现了治疗,在6个月的时间进行随访,以查看患者是否无感染,并记录任何副作用的治疗。总体目标是确定在家庭静脉注射环境中,在治疗葡萄球菌感染时,头孢曲松是否可以被认为是常规抗生素治疗的不属。
详细说明

尽管没有高质量的临床数据,但使用头孢曲松在需要长时间静脉治疗的深层葡萄球菌感染中已经在本地和全球发展。回顾性研究支持使用头孢曲松在此指示中使用,包括那些目前为美国传染病学会(IDSA)指南提供信息的研究,一致同意迫切需要潜在的,随机的随机数据。我们的研究是研究过程中的下一个自然步骤,将通过解决当前的知识差距来大大增加证据。在临床水平上,证明头孢曲松的不耐效率将允许其在目前不符合门诊抗生素治疗的患者中,或者在目前使用更广泛,更昂贵的药物的情况下。这将有助于从医院迅速出院,可节省大量成本,并对抗菌管理产生重大影响。最重要的是,如果多剂量家庭IV给药是出院的障碍,则可以通过允许患者在家中进行治疗,从而改善患者的生活质量。这项研究将满足支持和协调岛屿健康的当前实践,提高当前指南中的证据水平,并在本地和全球改善患者护理的必要性。

这是一项具有务实设计的前瞻性,随机,受控的,未盲的试验。目的是评估干预措施是否不属于标准疗法,以实现主要结果。患者将从住院群体和通过门诊抗生素治疗诊所治疗的患者中得出,他们有资格通过家庭静脉治疗计划进行进一步的静脉治疗。如所述,符合纳入标准的患者将被要求参与并获得知情同意。一旦获得知情同意,患者将被随机分配,以接受头孢曲松或标准疗法(克罗西克林,头孢唑啉,daptomycin),这是由治疗的传染病医师确定的。患者将患有深层植物感染,例如:

  • 骨髓炎
  • 天然关节化粪池关节炎
  • 假体关节性关节炎
  • 中枢神经系统感染
  • 深层组织感染
  • 糖尿病足感染

通过微生物学测试,感染将证实是由金黄色葡萄球菌或凝固酶阴性葡萄球菌种类引起的。易感性测试将确保分离株容易受到研究药物的影响,并且至少一种标准疗法。

一旦患者被随机分配,护理的所有其他方面都将遵循通常的家庭IV治疗政策和程序。患者和临床团队都不会对患者接受的研究药物视而不见。治疗持续时间将由基于感染部位和可用指南的传染病治疗临床医生决定。在随机分组时,研究团队将收集基线数据。

患者的传染病医师将以通常的方式跟踪。数据将在抗生素治疗的预先指定的末端以标准化的方式收集。临床治愈(主要结果)将根据此数据确定。

在整个研究期间,将收集不良事件率。随机化后六个月,研究小组将评估任何治疗失败的标记(请参阅第二结果)。

统计分析计划在协议中预先指定,并将在维多利亚大学的生物统计学人员的协助下完成。研究协议中概述了有关患者机密性和数据完整性的保护的具体信息。温哥华岛卫生局的临床研究伦理委员会已授予道德批准。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项由传染病临床医生领导的前瞻性,随机,不盲目的非效率试验。我们选择了一种务实的试验设计,它代表了最有效地利用可用资源来检验研究假设,旨在确定有效性而不是疗效。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 葡萄球菌感染
  • 骨髓炎
  • 中枢神经系统感染
  • 化脓性关节炎
  • 糖尿病足感染
  • 椎骨骨髓炎
  • 脓肿
  • 凝固酶阴性葡萄球菌感染
干预ICMJE
  • 药物:头孢曲松
    具有甲氧基素敏感的深座葡萄球菌感染的参与者将随机分配给Cloxacacilin,Cefazolin或Doctomycin的“头孢曲松治疗”组或“标准治疗/常规抗生素”。三种“标准疗法/常规抗生素”之一的治疗将与当前的实践标准相一致,以酌情治疗传染病医生。
    其他名称:Rocephin
  • 药物:通常的抗生素(克洛西林,头孢唑素,daptomycin)
    具有甲氧基素敏感的深座葡萄球菌感染的参与者将随机分配给Cloxacacilin,Cefazolin或Doctomycin的“头孢曲松治疗”组或“标准治疗/常规抗生素”。三种“标准疗法/常规抗生素”之一的治疗将与当前的实践标准相一致,以酌情治疗传染病医生。
    其他名称:
    • 克洛西林
    • 头孢唑林
    • Daptomycin
    • ancef
    • 立方体
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:头孢曲松
    头孢曲松2G IV Q24HVIA重力(或CNS感染的Q12H)持续时间取决于感染部位,这是通过接受感染性疾病(ID)临床医生确定的,该临床医生基于公认的临床指南。
    干预:药物:头孢曲松
  • 主动比较剂:通常的抗生素(Cloxacillin,Cefazolin,Daptomycin)

    治疗甲氧西林敏感的葡萄球菌感染的“常用抗生素”

    • 克洛西林2G IV Q4H通过泵(调整肾功能的剂量)
    • Cefazolin 2G IV Q8H通过预加载注射器(调整肾功能的剂量)
    • Daptomycin每天通过重力每天6-10mg/kg IV(剂量将根据ID临床医生的自由裁量而根据感染的严重程度确定,并根据最新证据
    • 持续时间取决于感染部位,通过根据公认的临床准则治疗传染病来确定临床医生。
    干预:药物:通常的抗生素(克罗西克林,头孢唑啉,daptomycin)
出版物 *
  • Lother SA,Press N.每天一次治疗甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌菌血症:它们足够好吗? Curr Infect DisRep。20179月23日; 19(11):43。 doi:10.1007/s11908-017-0599-0。审查。
  • Hotchkies L,Grima DT,HedayatiS。肠胃外抗生素治疗的总过程成本:超出药物获取成本。临床。 1996年7月; 18(4):716-25;讨论702。
  • Patel UC,McKissic EL,Kasper D,Lentino JR,Pachucki CT,Lee T,Lopansri BK。与甲氧西林易感的葡萄球菌(MSSA)血液感染相比,头孢曲松的结局与治疗标准相比。 Int J Clin Pharm。 2014年12月; 36(6):1282-9。 doi:10.1007/s11096-014-9999-5。 EPUB 2014年9月4日。
  • Wieland BW,Marcantoni JR,Bommarito KM,Warren DK,MarschallJ。对于甲氧西林敏感的静脉葡萄球菌,在骨易感蛋白含有甲氧甲甲级甲氧烷的甲氧甲酸酯上,头孢曲松与奥沙西林的回顾性比较。临床感染。 2012年3月1日; 54(5):585-90。 doi:10.1093/cid/cir857。 Epub 2011年12月5日。
  • Winans SA,Luce AM,HasbunR。门诊肠胃外抗菌治疗,用于治疗甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌:头孢唑啉和头孢曲松的比较。感染。 2013年8月; 41(4):769-74。 doi:10.1007/s15010-013-0477-0。 Epub 2013年5月19日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月25日)
310
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年3月30日
估计的初级完成日期2023年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 由传染病医师以临床咨询的形式转介和评估:

    • 皇家禧年或维多利亚通用医院的住院患者
    • 上述医院之一的急诊科门诊
    • 门诊肠胃外抗生素治疗(OPAT)诊所的门诊病人
  • 如该方案的表1所定义的(骨髓炎,椎间盘炎/硬膜外神经系统(CNS)感染,脓毒症关节关节炎(包括假肢关节关节炎)感染),糖尿病足感染)和诊断已由传染病医师进行或确认
  • 通过病原体在微生物学上证实是MSSA或通过实验室样本,指示当前感染部位
  • 被认为需要长时间的静脉抗生素疗法,然后由传染病医师进行家庭IV计划进行评估
  • 是由评估家庭IV护士确定的家庭IV计划的合适候选者,并有资格使用头孢曲松和至少一种通常的替代方案,即克洛萨克林,Cefazolin或Daptomycin
  • 提供书面知情同意书以参与研究
  • 在随机分组之前最终确定其培养和敏感性结果,并确认分离物对所有研究药物敏感(在协议的“微生物测试”部分中讨论了敏感性)
  • 成功地随机分配给头孢曲松或克罗西克林,头孢唑啉或daptomycin撰写之前的静脉注射订单(三种比较抗生素之间的选择)是由治疗的传染病医生决定的)
  • 至少接受一剂抗生素,然后将其随机分配到Home IV计划中
  • 在任何持续时间内实际出院到家庭IV计划

排除标准:

  • 小于18岁
  • 参与另一项治疗试验
  • 不受传染病医师的照顾
  • 由于语言或认知障碍,无法提供知情同意
  • 由评估家庭IV护士确定的家庭IV疗法不合适
  • 同时接受其他抗staphylocococococococococococococococococococococococococococcal抗生素(不包括利福平用于假体关节感染)
  • 具有表明多数菌感染的相关培养物(除了糖尿病足感染的情况下,如果MSSA或缺点确定为传染病医师确定为主要病原体,并且使用的任何其他抗生素都不会表现出针对MSSA或CONS的活性。 )
  • 与MSSA或CONS同时或未完全治疗的菌血症(如协议中定义)
  • 根据成像或临床判断,具有感染性心内膜炎
  • 仅作为姑息治疗而接受家庭静脉注射抗生素
  • 由于过敏或不耐受,无法耐受头孢曲松和任何标准使用的抗生素(Cloxacillin,Cefazolin,Daptomycin)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:埃里克·帕特洛(Eric Partlow),医学博士,FRCPC 778-404-0144 eric.partlow@viha.ca
联系人:Jolanta Piszczek,Pharm D,MSC 250-589-8507 jolanta.piszczek@viha.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04141787
其他研究ID编号ICMJE C2018-018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:所有主要和次要结果指标的参与者数据将在学习完成后的6个月内提供。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:在研究完成后的6个月内。
访问标准:访问请求将由与温哥华岛卫生管理局相关的审查小组进行评估。
责任方埃里克·帕特洛(Eric Partlow),温哥华岛卫生管理局
研究赞助商ICMJE温哥华岛卫生管理局
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:埃里克·帕特洛(Eric Partlow),医学博士,FRCPC温哥华岛卫生管理局
PRS帐户温哥华岛卫生管理局
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素