病情或疾病 | 干预/治疗 |
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正弦梗阻综合征 | 诊断测试:超声检查 |
正弦障碍综合征的诊断也被称为静脉菌属疾病。这是一种潜在的威胁生命的并发症,可以在同种异体造血干细胞移植后发展。在临床上,正弦梗阻综合征是由肝肿大,右上象限,黄疸和腹水赋予的。该诊断基于生物学参数(胆红素增加≥2mg/dl或34.2µmol/L)和临床评估(钠液保留量,体重增加> 5%,腹水,腹水,疼痛肝肿大)(参考:M。Mohty和Al。对于正弦障碍综合征,骨髓移植(2016)906-912)。
早期的治疗干预对于正弦梗阻综合征的存活至关重要,因此必须进行快速可靠的诊断。为了排除主要的鉴别诊断,需要一种可靠的成像方法。实际上,多普勒超声检查有助于检测肝肿大和腹水,但也有助于探索已发表的正弦阻塞综合征的明确定义标准。对于超声检查标准:肝肿大(3次),增加了2厘米,基线,胆囊壁增厚,腹水或天然VOD的3个标准;脾肿大,门静脉直径的增加,肝静脉直径的降低,可视化圆锥形静脉的可视化和多普勒:肝动脉RI的增加(> 0.75),单质静脉中的单相流(静脉回缩非常典型)但是很晚),门户静脉的流动解调,门户流量减少,门户流量充血,逆转流动,记录在para骨静脉中的流动;所有五个迹象都迟到了(参考:Lassau N.等人在肝Veno闭塞性疾病中的多普勒超声检查。移植2002年7月15日; 74(1):60-6)。这些标准可以确认诊断:6个迹象前3个可以确定诊断,并确定与临床和生物学参数结合使用。目前,文献中有一些有关系统超声检查这种并发症的早期检测的数据。在这项研究中,我们希望在回顾性研究中评估该技术对正弦梗阻综合征的早期和系统检测的兴趣。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 114名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 一项关于在同种异体造血干细胞移植后用超声检测检测正弦障碍综合征检测的回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2016年9月 |
实际的初级完成日期 : | 2018年9月 |
实际 学习完成日期 : | 2018年9月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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2016年9月至2018年9月的患者 所有患者接受了同种异体造血干细胞移植 | 诊断测试:超声检查 没有干预 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | 医学博士玛丽y deatrait | 洛林大学-Chru de Nancy |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年9月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 正弦梗阻综合征的队列发病率[时间范围:长达24个月] 发病率 | ||||
原始主要结果指标 | VOD的发病率[时间范围:3个月] 发病率 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 同种异体HSCT后,超声检测正弦障碍综合征 | ||||
官方头衔 | 一项关于在同种异体造血干细胞移植后用超声检测检测正弦障碍综合征检测的回顾性研究 | ||||
简要摘要 | 我们希望在我们的中心进行一项回顾性研究,以评估同种异性造血干细胞移植后用肝超声检查正弦障碍综合征的早期检测。 | ||||
详细说明 | 正弦障碍综合征的诊断也被称为静脉菌属疾病。这是一种潜在的威胁生命的并发症,可以在同种异体造血干细胞移植后发展。在临床上,正弦梗阻综合征是由肝肿大,右上象限,黄疸和腹水赋予的。该诊断基于生物学参数(胆红素增加≥2mg/dl或34.2µmol/L)和临床评估(钠液保留量,体重增加> 5%,腹水,腹水,疼痛肝肿大)(参考:M。Mohty和Al。对于正弦障碍综合征,骨髓移植(2016)906-912)。 早期的治疗干预对于正弦梗阻综合征的存活至关重要,因此必须进行快速可靠的诊断。为了排除主要的鉴别诊断,需要一种可靠的成像方法。实际上,多普勒超声检查有助于检测肝肿大和腹水,但也有助于探索已发表的正弦阻塞综合征的明确定义标准。对于超声检查标准:肝肿大(3次),增加了2厘米,基线,胆囊壁增厚,腹水或天然VOD的3个标准;脾肿大,门静脉直径的增加,肝静脉直径的降低,可视化圆锥形静脉的可视化和多普勒:肝动脉RI的增加(> 0.75),单质静脉中的单相流(静脉回缩非常典型)但是很晚),门户静脉的流动解调,门户流量减少,门户流量充血,逆转流动,记录在para骨静脉中的流动;所有五个迹象都迟到了(参考:Lassau N.等人在肝Veno闭塞性疾病中的多普勒超声检查。移植2002年7月15日; 74(1):60-6)。这些标准可以确认诊断:6个迹象前3个可以确定诊断,并确定与临床和生物学参数结合使用。目前,文献中有一些有关系统超声检查这种并发症的早期检测的数据。在这项研究中,我们希望在回顾性研究中评估该技术对正弦梗阻综合征的早期和系统检测的兴趣。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有患者均被移植患有血液学疾病 | ||||
健康)状况 | 正弦梗阻综合征 | ||||
干涉 | 诊断测试:超声检查 没有干预 | ||||
研究组/队列 | 2016年9月至2018年9月的患者 所有患者接受了同种异体造血干细胞移植 干预:诊断测试:超声检查 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 114 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年9月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04141735 | ||||
其他研究ID编号 | SOS检测 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
验证日期 | 2019年11月 |