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出境医 / 临床实验 / 同种异体HSCT后,超声检测正弦障碍综合征

同种异体HSCT后,超声检测正弦障碍综合征

研究描述
简要摘要:
我们希望在我们的中心进行一项回顾性研究,以评估同种异性造血干细胞移植后用肝超声检查正弦障碍综合征的早期检测。

病情或疾病 干预/治疗
正弦梗阻综合征诊断测试:超声检查

详细说明:

正弦障碍综合征的诊断也被称为静脉菌属疾病。这是一种潜在的威胁生命的并发症,可以在同种异体造血干细胞移植后发展。在临床上,正弦梗阻综合征是由肝肿大,右上象限,黄疸和腹水赋予的。该诊断基于生物学参数(胆红素增加≥2mg/dl或34.2µmol/L)和临床评估(钠液保留量,体重增加> 5%,腹水,腹水,疼痛肝肿大)(参考:M。Mohty和Al。对于正弦障碍综合征,骨髓移植(2016)906-912)。

早期的治疗干预对于正弦梗阻综合征的存活至关重要,因此必须进行快速可靠的诊断。为了排除主要的鉴别诊断,需要一种可靠的成像方法。实际上,多普勒超声检查有助于检测肝肿大和腹水,但也有助于探索已发表的正弦阻塞综合征的明确定义标准。对于超声检查标准:肝肿大(3次),增加了2厘米,基线,胆囊壁增厚,腹水或天然VOD的3个标准;脾肿大,门静脉直径的增加,肝静脉直径的降低,可视化圆锥形静脉的可视化和多普勒:肝动脉RI的增加(> 0.75),单质静脉中的单相流(静脉回缩非常典型)但是很晚),门户静脉的流动解调,门户流量减少,门户流量充血,逆转流动,记录在para骨静脉中的流动;所有五个迹象都迟到了(参考:Lassau N.等人在肝Veno闭塞性疾病中的多普勒超声检查。移植2002年7月15日; 74(1):60-6)。这些标准可以确认诊断:6个迹象前3个可以确定诊断,并确定与临床和生物学参数结合使用。目前,文献中有一些有关系统超声检查这种并发症的早期检测的数据。在这项研究中,我们希望在回顾性研究中评估该技术对正弦梗阻综合征的早期和系统检测的兴趣。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 114名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:一项关于在同种异体造血干细胞移植后用超声检测检测正弦障碍综合征检测的回顾性研究
实际学习开始日期 2016年9月
实际的初级完成日期 2018年9月
实际 学习完成日期 2018年9月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
2016年9月至2018年9月的患者
所有患者接受了同种异体造血干细胞移植
诊断测试:超声检查
没有干预

结果措施
主要结果指标
  1. 正弦梗阻综合征的队列发病率[时间范围:长达24个月]
    发病率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有患者均被移植患有血液学疾病
标准

纳入标准:

  • 所有在2016年9月至2018年9月之间在南希大学医院进行同种异体造血干细胞移植的成年患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
联系人和位置

赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士玛丽y deatrait洛林大学-Chru de Nancy
追踪信息
首先提交日期2019年10月25日
第一个发布日期2019年10月28日
上次更新发布日期2019年11月19日
实际学习开始日期2016年9月
实际的初级完成日期2018年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月4日)
正弦梗阻综合征的队列发病率[时间范围:长达24个月]
发病率
原始主要结果指标
(提交:2019年10月25日)
VOD的发病率[时间范围:3个月]
发病率
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题同种异体HSCT后,超声检测正弦障碍综合征
官方头衔一项关于在同种异体造血干细胞移植后用超声检测检测正弦障碍综合征检测的回顾性研究
简要摘要我们希望在我们的中心进行一项回顾性研究,以评估同种异性造血干细胞移植后用肝超声检查正弦障碍综合征的早期检测。
详细说明

正弦障碍综合征的诊断也被称为静脉菌属疾病。这是一种潜在的威胁生命的并发症,可以在同种异体造血干细胞移植后发展。在临床上,正弦梗阻综合征是由肝肿大,右上象限,黄疸和腹水赋予的。该诊断基于生物学参数(胆红素增加≥2mg/dl或34.2µmol/L)和临床评估(钠液保留量,体重增加> 5%,腹水,腹水,疼痛肝肿大)(参考:M。Mohty和Al。对于正弦障碍综合征,骨髓移植(2016)906-912)。

早期的治疗干预对于正弦梗阻综合征的存活至关重要,因此必须进行快速可靠的诊断。为了排除主要的鉴别诊断,需要一种可靠的成像方法。实际上,多普勒超声检查有助于检测肝肿大和腹水,但也有助于探索已发表的正弦阻塞综合征的明确定义标准。对于超声检查标准:肝肿大(3次),增加了2厘米,基线,胆囊壁增厚,腹水或天然VOD的3个标准;脾肿大,门静脉直径的增加,肝静脉直径的降低,可视化圆锥形静脉的可视化和多普勒:肝动脉RI的增加(> 0.75),单质静脉中的单相流(静脉回缩非常典型)但是很晚),门户静脉的流动解调,门户流量减少,门户流量充血,逆转流动,记录在para骨静脉中的流动;所有五个迹象都迟到了(参考:Lassau N.等人在肝Veno闭塞性疾病中的多普勒超声检查。移植2002年7月15日; 74(1):60-6)。这些标准可以确认诊断:6个迹象前3个可以确定诊断,并确定与临床和生物学参数结合使用。目前,文献中有一些有关系统超声检查这种并发症的早期检测的数据。在这项研究中,我们希望在回顾性研究中评估该技术对正弦梗阻综合征的早期和系统检测的兴趣。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有患者均被移植患有血液学疾病
健康)状况正弦梗阻综合征
干涉诊断测试:超声检查
没有干预
研究组/队列2016年9月至2018年9月的患者
所有患者接受了同种异体造血干细胞移植
干预:诊断测试:超声检查
出版物 *
  • Mohty M,Malard F,Abecassis M,Aerts E,Alaskar AS,Aljurf M,Arat M,Bader P,Baron P,Baron F,Bazarbachi A,Blaise D,Ciceri F,Corbacioglu S,Dalle JH,Dalle JH,Dignan F,Dignan F,Dignan F,Fukuda T,Fukuda T,Huynhh A,Huyynh A ,Masszi T,Michallet M,Nagler A,Nichonghaile M,Okamoto S,Pagliuca A,Peters C,Petersen FB,Petersen FB,Richardson PG,Ruutu T,Ruutu T,Savani BN,Savani BN,Wallhult E,Yakoub-agha I,Carreras E,Carreras E,Carreras E.成年患者的正弦梗阻综合征/静脉疾病的严重性标准:欧洲血液和骨髓移植学会的新分类。骨髓移植。 2016年7月; 51(7):906-12。 doi:10.1038/bmt.2016.130。 Epub 2016年5月16日。
  • Lassau N,Auperin A,Leclere J,Bennaceur A,Valteau-Couanet D,Hartmann O.多普勒 - 释放术在肝静脉内骨化疾病中的预后价值。移植。 2002年7月15日; 74(1):60-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月25日)
114
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年9月
实际的初级完成日期2018年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有在2016年9月至2018年9月之间在南希大学医院进行同种异体造血干细胞移植的成年患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04141735
其他研究ID编号SOS检测
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士玛丽y deatrait洛林大学-Chru de Nancy
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2019年11月