• 衡量中风幸存者家庭护理人员的感知需求的变化（家庭需要问卷调查（FNQ-R）[时间范围：基线，3个月零6个月]
  FNQ-R可用于制定针对家庭成员既定需求的个性化教育和治疗计划。此外，干预之前和之后的调查表的填写有助于提供干预效率的指数。将要求家庭护理人员表明对满足需求的程度进行评分的重要性（满足，部分满足，不满足）。该工具由37个提出不同需求域的问题组成。它包括6个因素（健康信息，情感支持，工具支持，专业支持，社区支持网络以及谨慎参与）。该工具将被转化为阿拉伯语环境，并确保有效性和可靠性。
• 衡量中风幸存者的家庭护理人员之间的应对策略的变化（简短的库存（应对方向到经历的问题）库存）[时间范围：基线，3个月零6个月]
  简短的COPE是28个项目量表，可以衡量个人在生活中应对压力的方式。简短的COPE由14个域/尺度（每个范围组成）组成，响应范围从1个（我根本没有这样做）到4个（我一直在这样做）。将使用经过验证的阿拉伯语版本。
• 衡量中风幸存者家庭护理人员之间生活质量的变化（WHOQOL-BREF）[时间范围：基线，3个月零6个月]
  它由26个问题组成。它包括2个一般问题，有关身体健康的7个问题，6个有关心理学的问题，有关社会关系的3个问题以及有关环境的8个问题。项目以5点李克特量表（从1到5）进行评级。将使用经过验证的阿拉伯语版本。

介绍：

包括中风在内的心血管疾病（CVD）是全球死亡的第一个主要原因。估计2016年有1790万人死于CVD，占所有全球死亡人数的31％。在这些死亡中，有85％是由于心脏病发作和中风造成的。在低收入国家和中等收入国家，CVD死亡人数超过75％。此外，中风是严重长期残疾的主要原因之一。中风是在缺血性心脏病之后全球造成残疾调整的生活年（达利人）的第二个原因。中风是发展中国家的第二个达利人，也是发达国家达利斯的第三个原因。

影响一个家庭成员的中风是所有家庭成员的压力事件或震惊。特别是主要家庭护理人员。中风的概念通常附在慢性功能，认知和行为变化上。这些变化需要每天的每日谋生活动（ADL）和日常生计（IADLS）的工具活动的日常援助。家庭护理人员致力于协助中风患者进行这些活动。

照顾中风幸存者在家庭照料者的个人生活和提供护理角色之间产生不平衡和压力。中风幸存者的照料会给家庭护理人员带来身体，心理，社会和经济负担。此外，中风幸存者的家庭护理人员之间的负担会干扰中风幸存者的康复和生活质量，并增加了死亡的风险。

由于中风是一种突然的条件，迫使家庭在没有准备就绪的情况下为自己的爱人提供照顾，因此带来了家庭护理人员必须适应的多重挑战，而不会损害自己的生活。因此，这些干预措施被指示为家庭护理人员做好充分的准备，以便能够扮演他们的关怀角色，同时减轻护理负担并保持其生活质量。

但是，减轻家庭护理人员负担和其他负面结果的干预措施的有效性是有争议的。美国心脏协会和美国中风协会的医疗保健专业人员声明说，各种结果的原因与多种方法论问题有关。建议未来的研究必须根据家庭护理人员的需求专注于量身定制的干预措施。此外，建议涉及心理教育，技能建设和同伴支持的多维干预措施是减轻家庭护理人员负担和其他负面结果的最有效方法。

基于旨在确定埃及中风的患病率和发生率的研究的系统文献综述的结果，平均值和中位数原油流行率分别为721.6/100,000和655/100,000。同样，平均原油发病率分别为187/100,000和180.5/100,000。关于家庭护理人员的负担水平，其中60％的负担重大负担，其中24％的负担中等负担，其中16％的负担却遭受轻度负担。

急性体征和症状治​​疗后，中风幸存者立即从急诊医院出院到家中。换句话说，这些家庭负责照顾被诊断为中风的家庭成员。这种情况使家庭护理人员面临着负担的重大风险。特别是，没有专门的疗养院，也没有家庭访问的计划。很少为家庭成员提供足够的信息或培训，可以为中风幸存者提供家庭护理。这项研究旨在开发量身定制的多维干预措施，并评估其对中风幸存者家庭护理人员的护理负担的影响。没有类似的研究与埃及中风幸存者的家庭护理人员提供。

研究的目的：

拟议的研究旨在评估量身定制的多维干预对中风幸存者家庭护理人员的护理负担的影响。

目标：

通过向家庭护理人员提供量身定制的多维干预，将实现以下目标。

主要目标：

o减轻中风幸存者家庭护理人员的护理负担

次要目标：

• 满足家庭照顾者的感知需求
• 增强中风幸存者家庭护理人员的应对策略
• 改善中风幸存者家庭护理人员的生活质量

假设：

将获得量身定制的多维干预措施的中风幸存者的家庭护理人员将与对照组分配的家庭护理人员进行比较时，将承担较少的护理负担。

学习规划：

这项研究将是开放标签，两臂随机对照试验（RCT）

研究参与者：

研究参与者是中风幸存者的家庭护理人员。家庭护理人员是定期为中风幸存者提供照顾的主要人。家庭护理人员可能是儿子，女儿，父母，配偶或其他亲戚。

样本量：

样本是根据类似研究计算的，该研究表明家庭护理人员的护理负担有所不同（Zarit Burden访谈）。样本总数为84个家庭护理人员。考虑到0.95的置信度，统计功率为0.90，最小效应大小为0.72。将招募30个样本量的百分比，以补偿样本量，以补偿辍学，因此样本量将提高到110名参与者。两组之间将有一个公平的划分。使用G Power软件3.1.9.4估算样本量。

招聘和随机分组：

基本上，拟议的研究是一项基于社区的研究。首先，研究人员将与门诊诊所和康复诊所的医生进行交流。研究人员将向医生解释研究的目的和性质，并将其授予研究建议的副本。其次，医生将与中风幸存者的家庭护理人员讨论拟议的研究。如果家庭护理人员接受参加研究，医生将使他们联系研究人员，他们将征求家庭护理人员的许可，以允许研究人员与他们联系。之后，研究人员将与家庭护理人员和中风幸存者会面，向他们解释研究的目的和性质。如果他们接受参加研究，将从参与者那里获得书面知情同意。研究参与者将被告知所有数据仅用于研究，并且他们有权随时退出研究。

在确认研究参与者之间纳入标准并获得知情同意后，干预组（IG）或对照组（CG）中的参与者的分配将通过1：1开放标签随机分配。参与者将按照依赖水平（修改的Rankin量表III或IV或IV或V）和痴呆症（MINI-Menti-Mential State检查（MMSE）≤20或20），将随机分为中风幸存者分层后的两组之一。 。随机分组将由未参与干预或评估的训练有素的研究助理（随机分配中心）进行。研究助理将告知研究人员将参与者分配给IG以及哪些患者为CG。

• 最初的基线家庭访问将对干预组和对照组进行初步的基线家庭访问，以收集基线数据。基线数据将包括家庭，家庭护理人员，中风幸存者和家庭准备的人口特征。它将包括家庭护理人员的一般健康状况，中风幸存者的一般健康状况，中风后并发症以及提供的医疗服务。此外，主要结果和次要结果的基线数据。所有基线数据将在基线家庭访问期间通过自我管理的问卷调查，并面对与参与者面对面的访谈。之后，量身定制的计划将根据参与者的需求设计。

• 干预期和交付方法（6个月）首席研究人员将与其他学术人员和受过培训护士的研究人员合作，以协助进行研究。所有研究人员和护士将接受首席研究人员的培训。

  • 头三个月：

    在最初的三个月内将进行3次家庭访问，3次电话干预和1个同伴支持会议。每次家庭访问将持续120分钟，每次电话干预将持续30-40分钟。同行支持会议将持续90分钟。每两周一次进行家庭访问和电话干预措施。

  • 第二个3个月：

    3电话随访将在第二个三个月内进行。每月将进行一台电话跟进。每个电话会议将持续30-40分钟。

道德问题和同意：

道德研究委员会将获得主要批准，在解释研究的目的，性质，福利和风险之后，将从家庭护理人员和中风幸存者那里获得书面同意。研究对象将被告知所有数据仅用于研究，并且他们有权随时退出研究。

数据分析：

为了确保干预组与对照组之间的可比性，将分析所有基线数据。

定量变量将表示为均值和标准偏差。对于定性变量，将显示绝对频率和相对频率。 T检验，Mann-Whitney U测试，Pearson的卡方检验或Fisher的精确测试以及根据正常性的ANOVA和ANCOVA将用于比较这些组。三种不同的插补方法之一，即带来的基线观察（BOCF）或携带的最后一次观察（LOCF）或最糟糕的观察结果（WOCF）将用于解释终止研究的参与者的丢失数据，这些参与者的数据，评估主要和次要结果的变化。显着性水平将设置为≤0.05。社会科学统计软件包（SPSS）版本21.0将用于分析。

• 中风
• 照顾者负担
• 照顾者倦怠

• 实验：干预组
  量身定制的多维干预
  干预：行为：量身定制的多维干预。量身定制的干预措施将在6个月内使用多维方法（技能建设，心理教育和同伴支持）实施。
• 没有干预：对照组
  关于对照组，参与者将通过一次家庭访问获得一本简单的教育手册。

• Abd-Allah F，Khedr E，Oraby Mi，Bedair AS，Georgy SS，Moustafa RR。埃及的中风负担：来自五个流行病学研究的数据。 Int J Neurosci。 2018年8月； 128（8）：765-771。 doi：10.1080/00207454.2017.1420068。 EPUB 2018 JAN 4。评论。
• Adelman Rd，Tmanova LL，Delgado D，Dion S，Lachs MS。护理人员负担：临床评论。贾马。 2014年3月12日； 311（10）：1052-60。 doi：10.1001/jama.2014.304。审查。
• Andrew NE，Kilkenny MF，Naylor R，Purvis T，Cadilhac DA。照顾者之间的关系会影响中风幸存者的未满足需求。患者更喜欢依从性。 2015年7月27日； 9：1065-73。 doi：10.2147/ppa.s85147。 2015年环保。
• Bachner YG。对癌症患者的护理人员Zarit负担访谈的删除阿拉伯语版本的心理测量特性的初步评估。 Eur J Oncol护士。 2013年10月; 17（5）：657-60。 doi：10.1016/j.ejon.2013.06.005。 Epub 2013年7月15日。
• Bakas T，Clark PC，Kelly-Hayes M，King RB，Lutz BJ，Miller EL；美国心血管和中风护理和中风委员会的美国心脏协会委员会。中风家庭护理人员和二元干预措施的证据：美国心脏协会和美国中风协会的医疗保健专业人员的声明。中风。 2014年9月; 45（9）：2836-52。 doi：10.1161/str.0000000000000033。 EPUB 2014年7月17日。评论。
• BédardM，Molloy DW，Squire L，Dubois S，Lever JA，O'DonnellM。老年医生。 2001年10月； 41（5）：652-7。
• Caro CC，Costa JD，DA Cruz DMC。中风患者家庭护理人员的负担和生活质量。占用医疗保健。 2018年4月； 32（2）：154-171。 doi：10.1080/07380577.2018.1449046。 Epub 2018 3月26日。
• Eames S，Hoffmann T，Worrall L，Read S，WongA。针对中风患者及其护理人员的教育和支持包的随机对照试验。 BMJ开放。 2013年5月8日； 3（5）。 PII：E002538。 doi：10.1136/bmjopen-2012-002538。
• Frontera WR，Bean JF，Damiano D，Ehrlich-Jones L，Fried-Oken M，Jette A，Jung R，Lieber RL，Malec JF，Mueller MJ，Otterbacher KJ，Tansey KE，Thompson A.健康::将领域向前发展（执行摘要）。物理学。 2017年4月1日； 97（4）：393-403。 doi：10.1093/ptj/pzx027。
• Gbiri CA，Olawale OA，Isaac So。中风管理：非正式护理人员的负担和照顾中风幸存者的负担。 Ann Phys Rehabil Med。 2015年4月； 58（2）：98-103。 doi：10.1016/j.rehab.2014.09.017。 Epub 2015年1月7日。
• Hekmatpou D，Mohammad Baghban E，Mardanian Dehkordi L.患者护理教育对中风患者护理负担和生活质量的影响。 J Multidiscip Healthc。 2019年3月20日； 12：211-217。 doi：10.2147/jmdh.s196903。 2019年的环境。在：J MultidiScip Healthc中。 2019年11月5日; 12：881。
• Jeong YG，Jeong YJ，Kim WC，Kim JS。护理人员负担对看护人生活质量的中介作用。 J Phys Ther Sci。 2015年5月； 27（5）：1543-7。 doi：10.1589/jpts.27.1543。 Epub 2015 5月26日。
• Karagiozi，K.，Papastavrou，E.，Giaglis，G.，Pattakou，V.，Kosta-Tsolaki，M。，＆Papaliagkas，V。（2014年）。痴呆症患者护理人员的合并干预：一项随机对照试验。国际心理学学术研究杂志，1（2），77-95。 https://doi.org/10.6007/ijarp/v1-i2/1203
• Lutz，BJ和Camicia，M。（2016）。支持整个护理连续体的中风护理人员的需求。临床结果管理杂志，23（12），557-566。
• Shata ZN，Amin MR，El-Kady HM，Abu-Nazel MW。埃及亚历山大市神经认知障碍患者的护理人员的多组分社会心理干预计划的功效：一项随机对照试验。 Avicenna J Med。 2017年4月7日； 7（2）：54-63。 doi：10.4103/2231-0770.203610。
• Tsai PC，YIP PK，Tai JJ，Lou MF。中风患者的家庭护理人员的需求：对看护人观点的纵向研究。患者更喜欢依从性。 2015年3月18日； 9：449-57。 doi：10.2147/ppa.s77713。 2015年环保。
• Watanabe A，Fukuda M，Suzuki M，Kawaguchi T，Habata T，Akutsu T，Kanda T.减轻护理人员负担的因素允许脑血管疾病的患者在长期家庭护理中继续进行。 J Stroke Cerebrovasc Dis。 2015年2月； 24（2）：424-30。 doi：10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2014.09.013。 Epub 2014年12月12日。
• White，CL，Cantu，AG和Trevino，MM（2015）。中风幸存者的护理人员的干预措施：证据的更新。临床护理研究，3（3），87-95。 https://doi.org/10.5430/cns.v3n3p87
• Elsheikh MA，Moiyama M，Rahman MM，Kako M，El-Monshed AH，Zoromba M，Zoromba M，Zehry H，Khalil MH，AmrM。量身定制的多维干预对中风幸存者家庭护理人员的护理负担的影响：随机对照试验。 BMJ开放。 2020年12月15日； 10（12）：E041637。 doi：10.1136/bmjopen-2020-041637。

纳入标准：

• 如果参与者符合以下标准，则将包括在内：

  1. 谁是18岁以上，
  2. 谁在照顾6个月前中风的中风幸存者，而修改后的Rankin量表得分等于3至5。

排除标准：

• 家庭护理人员将被排除：

  1. 如果他们有认知障碍。
  2. 如果他们的中风幸存者有以下条件之一：（1）中风幸存者还有其他迁移率的局限性，例如（骨折，脱位，脊髓损伤，脊柱椎骨损伤）； （2）中风幸存者患有末期疾病，例如终末期癌症，终末期肝病和终末期肾脏疾病或任何其他终末期疾病。

• 广岛大学
• 曼苏拉大学