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出境医 / 临床实验 / 比较轻度钩端螺旋体病的患者的两个抗生素治疗期(3与7天),并在5个法国海外部门的医院(Martinique,Guadeloupe,French Guiana,Chunion,Mayotte)(Lepto3)见(Lepto3)

比较轻度钩端螺旋体病的患者的两个抗生素治疗期(3与7天),并在5个法国海外部门的医院(Martinique,Guadeloupe,French Guiana,Chunion,Mayotte)(Lepto3)见(Lepto3)

研究描述
简要摘要:

钩端螺旋体病是一种全球分布的被忽视的热带疾病,影响亚热带和热带地区,例如加勒比海和印度洋,具有良好的气候疾病传播的气候条件。它显示出强烈的季节性,具有流行潜力,尤其是在大雨之后。 Costa等人最近的系统评论。 (2015年)将钩端螺旋体病置于全球发病率和死亡率的主要死亡原因中,每年有103万例和58,900例死亡。

钩端螺旋体病是一个重要的公共卫生问题,尤其是在经济脆弱的人群中。由于全球化和气候变化,它也成为新环境中的健康威胁。灾难和极端天气事件被认为会引起流行病。

临床表现是高度多态性的,范围从与高死亡率相关的肝肾脏或肺部衰竭的严重形式到严重的形式。

抗生素疗法应尽早开处方,只要怀疑钩端螺旋体病并在钩端螺旋体扩散到组织之前,就可以在最初的5天内进行。在轻度形式的治疗中,通常的抗生素是口服阿莫西林或强力霉素,为期7天。在住院治疗的钩端螺旋体病病例中,头孢曲松的肠胃外抗生素治疗通常被认为是一线治疗。

法国加勒比海和印度洋地区使用最广泛的抗生素是阿莫西林,多西环蛋白和三代头孢菌素,例如头孢曲松。

研究假设:

几位作者已经探索了较短的抗生素治疗期对其他传染病的影响。短头孢曲曲治疗的功效已突出显示伤寒或脑膜炎球菌性脑膜炎。在回顾性的21例病例中,还描述了轻度和重度钩端螺旋体病的短期治疗期(3-6天)的兴趣。为了在生物学上确认钩端螺旋体病的诊断并排除其他社区获得的感染,似乎需要最少的3天治疗期。

我们的研究建议是进行一项非效率试验的行为,比较轻度诱发性诱发性的抗生素治疗期与7天的标准治疗期相比,轻度钩端螺旋体病的患者的标准治疗期间为7天,并在5个法国海外部门的医院(Martinique,Martinique,Guadeloupe,French,French)中看到圭亚那,聚会,Mayotte)。

独创性和创新方面:

据我们所知,与标准的7天相比,三天的抗生素治疗对轻度诱饵的功效尚未探索。

此外,Lepto3研究将是首次关注特有公共卫生问题的临床试验,即在大地理位置上(加勒比海和印度洋地区),这是钩端螺旋体病,这是钩端螺旋体病,并涉及医学和科学之间的高水平协作这些领土的团队。


病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度钩端螺旋体病药物:3天的抗体疗法第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 220名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:多中心,随机,开放标签的非效率试验,比较轻度钩端螺旋体病的患者的两个抗生素治疗期(3与7天),并在5个法国海外部门的医院(Martinique,Martinique,Guadeloupe,French Guiana,Chiana,Reunion,Mayotte,Mayotte)在医院见证
估计研究开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2023年4月30日
估计 学习完成日期 2023年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:3天的抗体疗法
该患者第一次在医院观看,并怀疑钩端螺旋体病接受概率抗体疗法
药物:3天的抗体疗法
减少抗疗法治疗轻度钩端螺旋体病的3天

无干预:7天的抗疗法(阿莫西林或强力霉素)
当确认钩端螺旋体病(PCR钩螺旋病呈阳性)时,Pobabilistic抗体疗法将转变为阿莫西林或多西环素的预防性抗体疗法。
结果措施
主要结果指标
  1. 治疗失败[时间范围:抗生素治疗开始时7天]
    • 发生并发症的发生:

      • 血液动力学衰竭,败血性休克的发作是通过持续性低血压定义的,需要加压胺维持平均动脉压≥65mm Hg且血液乳酸> 2 mmol/L,尽管体积有足够的复苏
      • 血红蛋白<7 g / l的血液学衰竭需要红细胞输血或血小板<20 g / l需要血小板输血
      • 通过PAO2 / FI O2比率<300 mmHg或机械通气定义的通气故障
      • 血清肌酐>301μmol / l或诉诸肾透析的肾衰竭
      • 总胆红素血症>101μmol / l或
    • 持续发烧(体温> 38°C)在开始抗生素治疗或发烧重新出现后5天(体温> 38°C)在初始apyrexia(体温<38°C)后观察到。这两种情况都排除了由于不归因于钩端螺旋体病的原因而引起的发烧。或者
    • 死亡


次要结果度量
  1. 根据3天与7天治疗持续时间的临床特征的演变[时间范围:21天]

    体温

    • 评估功能标志
    • 从抗生素疗法开始21天后,没有感染的演变)

      • 缺乏临床症状(黄疸,恶心,腹痛,肌痛和arthlagia)
      • 生物参数的归一化(肌酐,胆红素,血小板,血红蛋白)
    • EQ5D问卷评估的生活质量标准

  2. 根据3天与7天治疗持续时间的进化温度[时间范围:7天]
    体温(°C)的量度

  3. 根据3天与7天治疗持续时间的进化功能符号[时间范围:21天]
    评估功能标志

  4. 根据3天与7天治疗持续时间从抗生素治疗开始21天后感染的演变[时间范围:21天]
    缺乏临床症状,例如黄疸,恶心,腹痛,肌痛和生物学参数的正常化(肌酐,胆红素,血小板,血红蛋白)

  5. 生活质量根据3天与7天治疗持续时间的演变[时间范围:21天]
    EQ5D问卷评估的生活质量标准(从0到100的比例为0表示最糟糕的健康状态; 100表示​​最佳可以想象的健康状态

  6. 根据3天与7天治疗持续时间的胆红素血症值的演变[时间范围:21天]
    μmol / l

  7. 根据3天对7天治疗持续时间的血清肌酐值的演变[时间范围:21天]
    μmol / l

  8. 血红蛋白值根据3天对7天治疗持续时间的演变[时间范围:21天]
    g / l

  9. 根据3天与7天治疗时间的住院时间[时间范围:21天]
  10. 与治疗失败相关的因素:钩端螺旋体的血清群[时间范围:7天]
  11. 与治疗失败相关的因素:抗生素治疗前的定量诱发性肺炎(血液)[时间范围:7天]
    抗生素疗法开始时定量钩端螺症(血液)

  12. 与治疗失败相关的因素:抗生素治疗的定量钩端血酸(血)+第3天[时间范围:3天]
    从抗生素治疗开始3天后的定量嗜血率(血液)

  13. 症状发作和开始治疗之间的延迟[时间范围:在招募医院中心咨询之前的日子]
    日(单位)

  14. 是否存在合并症:糖尿病[时间范围:入学前病史]
  15. 是否存在合并症:高血压[时间范围:入学前病史]
  16. 是否存在合并症:肝功能不全[时间范围:入学前病史]
  17. 是否存在合并症:呼吸功能不全[时间范围:入学前病史]
  18. 是否存在合并症:肾功能不全[时间范围:入学前病史]
  19. 是否存在合并症:心脏不足[时间范围:入学前病史]
  20. 合并症与否的存在:钩端螺旋病史[时间范围:入学前病史]
  21. 对治疗的容忍度[时间范围:21天]
    通过出现Jarisch-Herzheimer反应以及基于标准化和国际认可的成人的毒性表的不良事件报告评估的治疗的耐受性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 研究包容时18岁及以上的患者
  2. 在招聘医院中心的患者咨询
  3. 在开始抗生素治疗后的72小时后,PCR确认了钩端螺旋体病的临床和生物学怀疑
  4. 社会保障计划的会员或受益人。
  5. 接受参与临床试验以及在7和21天(从抗生素疗法开始)以及签署的同意书的参与过程

排除标准:

  • 1.在医院的第一次患者护理和研究包容之间出现严重性标准的存在:

    1. 血液动力学衰竭,败血性休克的发作是通过持续性低血压定义的,需要加压胺维持平均动脉压≥65mm Hg且血液乳酸> 2 mmol/L,尽管体积有足够的复苏
    2. 血红蛋白<7 g / l的血液学衰竭需要红细胞输血或血小板<20 g / l需要血小板输血
    3. 通过PAO2 / FI O2比率<300 mmHg或机械通气定义的通气故障
    4. 血清肌酐>301μmol / l或诉诸肾透析的肾衰竭
    5. 肝衰竭由总胆红素血症定义>101μmol / L 2.诊断在初始患者评估过程中记录的另一种细菌感染(例如革兰氏阴性细菌血症,消化道感染,细菌性肺炎)3。抗生素的摄入量,对瘦螺旋中的摄入量,活性。钩端螺旋体病的临床和生物学怀疑4.诱导性螺旋病在症状发作第七天或从治疗开始的第三天后通过PCR诊断。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Janick Jean-Marie,大师0596 59 26 97 EXT +596 janick.jean-marie@chu-martinique.fr
联系人:PharmD Valentine Campana 0596 59 26 97 EXT +596 valentine.campana@chu-martinique.fr

位置
布局表以获取位置信息
法属圭亚那
中心医院安德烈·罗斯蒙德(Ch de Cayenne)
卡宴,法国圭亚那,97300
联系人:范妮·阿巴德(Fanny Abad)
首席研究员:医学博士FélixDjossou
瓜德罗普
瓜德罗普大学大学医院
Pointe-à-Pitre,Guadeloupe,97159
联系人:Elvire Couchy,Master 0590 91 19 30 Ext +590 elvire.couchy@chu-gaudeloupe.fr.fr
首席研究员:医学博士Elodie Curlier
马提尼克
马提尼克大学中心医院
马提尼克省堡 - 弗朗西,97200
联系人:Janick Jean-Marie,Master 0596 59 26 97 Ext +596 Janick.jean-marie@chu-martinique.fr
联系人:伊莎贝尔·坎普特(Isabelle Calmont
首席调查员:医学博士JérémiePasquier
Mayotte
中心医院DE Mayotte
Mayotte Mamoudzou,97600
联系人:Mohamadou Niang,MD 02 69 61 80 00 Ext +262 m.niang@chmayotte.fr
首席研究员:马里兰州穆罕默德·尼安(Mohamadou Niang)
团圆
中心医院大学
Saint-Pierre,Réunion,97448
联系人:Antoine Bertolotti,MD 02 62 35 90 00 Ext +262 antoine.bertolotti@chu-reunion.fr
首席研究员:马里兰州Antoine Bertolotti
赞助商和合作者
马提尼克大学医院中心
瓜德罗普大学大学医院
Center Hospingier de cayenne
中心医院的大学
Hôpitalde Mayotte
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: AndréCabie,教授马提尼克大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月17日
第一个发布日期icmje 2019年12月26日
上次更新发布日期2019年12月26日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月1日
估计的初级完成日期2023年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月23日)
治疗失败[时间范围:抗生素治疗开始时7天]
  • 发生并发症的发生:
    • 血液动力学衰竭,败血性休克的发作是通过持续性低血压定义的,需要加压胺维持平均动脉压≥65mm Hg且血液乳酸> 2 mmol/L,尽管体积有足够的复苏
    • 血红蛋白<7 g / l的血液学衰竭需要红细胞输血或血小板<20 g / l需要血小板输血
    • 通过PAO2 / FI O2比率<300 mmHg或机械通气定义的通气故障
    • 血清肌酐>301μmol / l或诉诸肾透析的肾衰竭
    • 总胆红素血症>101μmol / l或
  • 持续发烧(体温> 38°C)在开始抗生素治疗或发烧重新出现后5天(体温> 38°C)在初始apyrexia(体温<38°C)后观察到。这两种情况都排除了由于不归因于钩端螺旋体病的原因而引起的发烧。或者
  • 死亡
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月23日)
  • 根据3天与7天治疗持续时间的临床特征的演变[时间范围:21天]
    体温
    • 评估功能标志
    • 从抗生素疗法开始21天后,没有感染的演变)
      • 缺乏临床症状(黄疸,恶心,腹痛,肌痛和arthlagia)
      • 生物参数的归一化(肌酐,胆红素,血小板,血红蛋白)
    • EQ5D问卷评估的生活质量标准
  • 根据3天与7天治疗持续时间的进化温度[时间范围:7天]
    体温(°C)的量度
  • 根据3天与7天治疗持续时间的进化功能符号[时间范围:21天]
    评估功能标志
  • 根据3天与7天治疗持续时间从抗生素治疗开始21天后感染的演变[时间范围:21天]
    缺乏临床症状,例如黄疸,恶心,腹痛,肌痛和生物学参数的正常化(肌酐,胆红素,血小板,血红蛋白)
  • 生活质量根据3天与7天治疗持续时间的演变[时间范围:21天]
    EQ5D问卷评估的生活质量标准(从0到100的比例为0表示最糟糕的健康状态; 100表示​​最佳可以想象的健康状态
  • 根据3天与7天治疗持续时间的胆红素血症值的演变[时间范围:21天]
    μmol / l
  • 根据3天对7天治疗持续时间的血清肌酐值的演变[时间范围:21天]
    μmol / l
  • 血红蛋白值根据3天对7天治疗持续时间的演变[时间范围:21天]
    g / l
  • 根据3天与7天治疗时间的住院时间[时间范围:21天]
  • 与治疗失败相关的因素:钩端螺旋体的血清群[时间范围:7天]
  • 与治疗失败相关的因素:抗生素治疗前的定量诱发性肺炎(血液)[时间范围:7天]
    抗生素疗法开始时定量钩端螺症(血液)
  • 与治疗失败相关的因素:抗生素治疗的定量钩端血酸(血)+第3天[时间范围:3天]
    从抗生素治疗开始3天后的定量嗜血率(血液)
  • 症状发作和开始治疗之间的延迟[时间范围:在招募医院中心咨询之前的日子]
    日(单位)
  • 是否存在合并症:糖尿病[时间范围:入学前病史]
  • 是否存在合并症:高血压[时间范围:入学前病史]
  • 是否存在合并症:肝功能不全[时间范围:入学前病史]
  • 是否存在合并症:呼吸功能不全[时间范围:入学前病史]
  • 是否存在合并症:肾功能不全[时间范围:入学前病史]
  • 是否存在合并症:心脏不足[时间范围:入学前病史]
  • 合并症与否的存在:钩端螺旋病史[时间范围:入学前病史]
  • 对治疗的容忍度[时间范围:21天]
    通过出现Jarisch-Herzheimer反应以及基于标准化和国际认可的成人的毒性表的不良事件报告评估的治疗的耐受性
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较轻度钩端螺旋体病的患者的两个抗生素治疗期(3与7天),并在5个法国海外部门的医院(Martinique,Guadeloupe,French Guiana,Chunion,Mayotte)中看到
官方标题ICMJE多中心,随机,开放标签的非效率试验,比较轻度钩端螺旋体病的患者的两个抗生素治疗期(3与7天),并在5个法国海外部门的医院(Martinique,Martinique,Guadeloupe,French Guiana,Chiana,Reunion,Mayotte,Mayotte)在医院见证
简要摘要

钩端螺旋体病是一种全球分布的被忽视的热带疾病,影响亚热带和热带地区,例如加勒比海和印度洋,具有良好的气候疾病传播的气候条件。它显示出强烈的季节性,具有流行潜力,尤其是在大雨之后。 Costa等人最近的系统评论。 (2015年)将钩端螺旋体病置于全球发病率和死亡率的主要死亡原因中,每年有103万例和58,900例死亡。

钩端螺旋体病是一个重要的公共卫生问题,尤其是在经济脆弱的人群中。由于全球化和气候变化,它也成为新环境中的健康威胁。灾难和极端天气事件被认为会引起流行病。

临床表现是高度多态性的,范围从与高死亡率相关的肝肾脏或肺部衰竭的严重形式到严重的形式。

抗生素疗法应尽早开处方,只要怀疑钩端螺旋体病并在钩端螺旋体扩散到组织之前,就可以在最初的5天内进行。在轻度形式的治疗中,通常的抗生素是口服阿莫西林或强力霉素,为期7天。在住院治疗的钩端螺旋体病病例中,头孢曲松的肠胃外抗生素治疗通常被认为是一线治疗。

法国加勒比海和印度洋地区使用最广泛的抗生素是阿莫西林,多西环蛋白和三代头孢菌素,例如头孢曲松。

研究假设:

几位作者已经探索了较短的抗生素治疗期对其他传染病的影响。短头孢曲曲治疗的功效已突出显示伤寒或脑膜炎球菌性脑膜炎。在回顾性的21例病例中,还描述了轻度和重度钩端螺旋体病的短期治疗期(3-6天)的兴趣。为了在生物学上确认钩端螺旋体病的诊断并排除其他社区获得的感染,似乎需要最少的3天治疗期。

我们的研究建议是进行一项非效率试验的行为,比较轻度诱发性诱发性的抗生素治疗期与7天的标准治疗期相比,轻度钩端螺旋体病的患者的标准治疗期间为7天,并在5个法国海外部门的医院(Martinique,Martinique,Guadeloupe,French,French)中看到圭亚那,聚会,Mayotte)。

独创性和创新方面:

据我们所知,与标准的7天相比,三天的抗生素治疗对轻度诱饵的功效尚未探索。

此外,Lepto3研究将是首次关注特有公共卫生问题的临床试验,即在大地理位置上(加勒比海和印度洋地区),这是钩端螺旋体病,这是钩端螺旋体病,并涉及医学和科学之间的高水平协作这些领土的团队。

详细说明

钩端螺旋体病是一种全球分布的被忽视的热带疾病,影响亚热带和热带地区,例如加勒比海和印度洋,具有良好的气候疾病传播的气候条件。它显示出强烈的季节性,具有流行潜力,尤其是在大雨之后。 Costa等人最近的系统评论。 (2015年)将钩端螺旋体病置于全球发病率和死亡率的主要死亡原因中,每年有103万例和58,900例死亡。

钩端螺旋体病是一个重要的公共卫生问题,尤其是在经济脆弱的人群中。由于全球化和气候变化,它也成为新环境中的健康威胁。灾难和极端天气事件被认为会引起流行病。

临床表现是高度多态性的,范围从与高死亡率相关的肝肾脏或肺部衰竭的严重形式到严重的形式。

抗生素疗法应尽早开处方,只要怀疑钩端螺旋体病并在钩端螺旋体扩散到组织之前,就可以在最初的5天内进行。在轻度形式的治疗中,通常的抗生素是口服阿莫西林或强力霉素,为期7天。在住院治疗的钩端螺旋体病病例中,头孢曲松的肠胃外抗生素治疗通常被认为是一线治疗。

法国加勒比海和印度洋地区使用最广泛的抗生素是阿莫西林,多西环蛋白和三代头孢菌素,例如头孢曲松。

研究假设:

几位作者已经探索了较短的抗生素治疗期对其他传染病的影响。短头孢曲曲治疗的功效已突出显示伤寒或脑膜炎球菌性脑膜炎。在回顾性的21例病例中,还描述了轻度和重度钩端螺旋体病的短期治疗期(3-6天)的兴趣。为了在生物学上确认钩端螺旋体病的诊断并排除其他社区获得的感染,似乎需要最少的3天治疗期。

我们的研究建议是进行一项非效率试验的行为,比较轻度诱发性诱发性的抗生素治疗期与7天的标准治疗期相比,轻度钩端螺旋体病的患者的标准治疗期间为7天,并在5个法国海外部门的医院(Martinique,Martinique,Guadeloupe,French,French)中看到圭亚那,聚会,Mayotte)。

独创性和创新方面:

据我们所知,与标准的7天相比,三天的抗生素治疗对轻度诱饵的功效尚未探索。

此外,Lepto3研究将是首次关注特有公共卫生问题的临床试验,即在大地理位置上(加勒比海和印度洋地区),这是钩端螺旋体病,这是钩端螺旋体病,并涉及医学和科学之间的高水平协作这些领土的团队。

主要目标:

比较3天的抗生素治疗期的功效与在5个法国海外部门的医院看到的轻度钩端螺旋体病患者(马提尼克岛,瓜德罗普,法国圭亚那,聚会,Mayotte)的疗效7天)

次要目标:

  • 比较两组患者中临床和生物学特征的演变(抗生素治疗持续时间为3天对7天)
  • 比较两组患者的住院时间(抗生素治疗持续时间为3天对7天)
  • 检查与患者潜在治疗失败有关的因素
  • 评估患者对治疗的容忍度
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE轻度钩端螺旋体病
干预ICMJE药物:3天的抗体疗法
减少抗疗法治疗轻度钩端螺旋体病的3天
研究臂ICMJE
  • 实验:3天的抗体疗法
    该患者第一次在医院观看,并怀疑钩端螺旋体病接受概率抗体疗法
    干预:药物:3天抗疗法
  • 无干预:7天的抗疗法(阿莫西林或强力霉素)
    当确认钩端螺旋体病(PCR钩螺旋病呈阳性)时,Pobabilistic抗体疗法将转变为阿莫西林或多西环素的预防性抗体疗法。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月23日)
220
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月31日
估计的初级完成日期2023年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 研究包容时18岁及以上的患者
  2. 在招聘医院中心的患者咨询
  3. 在开始抗生素治疗后的72小时后,PCR确认了钩端螺旋体病的临床和生物学怀疑
  4. 社会保障计划的会员或受益人。
  5. 接受参与临床试验以及在7和21天(从抗生素疗法开始)以及签署的同意书的参与过程

排除标准:

  • 1.在医院的第一次患者护理和研究包容之间出现严重性标准的存在:

    1. 血液动力学衰竭,败血性休克的发作是通过持续性低血压定义的,需要加压胺维持平均动脉压≥65mm Hg且血液乳酸> 2 mmol/L,尽管体积有足够的复苏
    2. 血红蛋白<7 g / l的血液学衰竭需要红细胞输血或血小板<20 g / l需要血小板输血
    3. 通过PAO2 / FI O2比率<300 mmHg或机械通气定义的通气故障
    4. 血清肌酐>301μmol / l或诉诸肾透析的肾衰竭
    5. 肝衰竭由总胆红素血症定义>101μmol / L 2.诊断在初始患者评估过程中记录的另一种细菌感染(例如革兰氏阴性细菌血症,消化道感染,细菌性肺炎)3。抗生素的摄入量,对瘦螺旋中的摄入量,活性。钩端螺旋体病的临床和生物学怀疑4.诱导性螺旋病在症状发作第七天或从治疗开始的第三天后通过PCR诊断。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Janick Jean-Marie,大师0596 59 26 97 EXT +596 janick.jean-marie@chu-martinique.fr
联系人:PharmD Valentine Campana 0596 59 26 97 EXT +596 valentine.campana@chu-martinique.fr
列出的位置国家ICMJE法国圭亚那,瓜德罗普,马提尼克岛,马诺特,réunion
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04211649
其他研究ID编号ICMJE 19_RIPH1_07
2019-004037-17(Eudract编号)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马提尼克大学医院中心
研究赞助商ICMJE马提尼克大学医院中心
合作者ICMJE
  • 瓜德罗普大学大学医院
  • Center Hospingier de cayenne
  • 中心医院的大学
  • Hôpitalde Mayotte
研究人员ICMJE
研究主任: AndréCabie,教授马提尼克大学医院
PRS帐户马提尼克大学医院中心
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素