病情或疾病 | 干预/治疗 |
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具体的语言障碍 | 诊断测试:EEG由EEG机器记录 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 160名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 儿童的特定语言障碍(SLI)可能是由癫痫大脑活动引起的 |
实际学习开始日期 : | 2018年2月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年1月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年3月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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第1组 80患者 | 诊断测试:EEG由EEG机器记录 脑电图由脑电图记录 |
第2组 80控制主题 | 诊断测试:EEG由EEG机器记录 脑电图由脑电图记录 |
根据以下“正常:在频率和振幅分布范围内”定义脑电图发现。 “癫痫样:描述具有特征性尖峰,锋利的波,尖刺波浪或焦距或广义分布的尖锐的慢波复合物的瞬时背景活动”。
“异常的非癫痫样:在背景频率模式方面与正常的偏差,通常是以过度慢活动的形式”。
智能商(IQ)是旨在评估人类智能的几种标准化测试的总分。从历史上看,智商是通过按以年代和几个月来表达的人的按时间顺序分配智力测试来获得的分数,该评分是通过对人的心理年龄评分进行分配的。所得的分数乘以100以获得智商分数。
当开发当前的智商测试时,规范样本的中值原始得分被定义为IQ 100,并且每个标准偏差(SD)上下的分数定义为或多或少的15个IQ点。
有资格学习的年龄: | 3年至6岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
曼苏拉大学医院 | |
曼苏拉,达卡利亚,埃及,35516 |
首席研究员: | 埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士 | 神经病学助理教授 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 脑电图发现[时间范围:24-48小时] 根据以下“正常:在频率和振幅分布范围内”定义脑电图发现。 “癫痫样:描述具有特征性尖峰,锋利的波,尖刺波浪或焦距或广义分布的尖锐的慢波复合物的瞬时背景活动”。 “异常的非癫痫样:在背景频率模式方面与正常的偏差,通常是以过度慢活动的形式”。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 儿童的特定语言障碍(SLI)可能是由癫痫大脑活动引起的 | ||||
官方头衔 | 儿童的特定语言障碍(SLI)可能是由癫痫大脑活动引起的 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是发现SLI儿童是否可能存在关联和癫痫和癫痫样活动的影响。 | ||||
详细说明 | 这项研究集中于除相关的社会,认知和智力功能障碍外,癫痫病活动对儿童癫痫的影响对言语和语言障碍。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究是针对80名学龄前儿童言语障碍儿童进行的。 | ||||
健康)状况 | 具体的语言障碍 | ||||
干涉 | 诊断测试:EEG由EEG机器记录 脑电图由脑电图记录 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 160 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 3年至6岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04141332 | ||||
其他研究ID编号 | 曼苏拉大学医院 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael) | ||||
研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
验证日期 | 2019年10月 |