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出境医 / 临床实验 / 儿童的特定语言障碍(SLI)可能是由癫痫大脑活动引起的

儿童的特定语言障碍(SLI)可能是由癫痫大脑活动引起的

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是发现SLI儿童是否可能存在关联和癫痫和癫痫样活动的影响。

病情或疾病 干预/治疗
具体的语言障碍诊断测试:EEG由EEG机器记录

详细说明:
这项研究集中于除相关的社会,认知和智力功能障碍外,癫痫病活动对儿童癫痫的影响对言语和语言障碍。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 160名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:儿童的特定语言障碍(SLI)可能是由癫痫大脑活动引起的
实际学习开始日期 2018年2月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
实际 学习完成日期 2019年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
第1组
80患者
诊断测试:EEG由EEG机器记录
脑电图由脑电图记录

第2组
80控制主题
诊断测试:EEG由EEG机器记录
脑电图由脑电图记录

结果措施
主要结果指标
  1. 脑电图发现[时间范围:24-48小时]

    根据以下“正常:在频率和振幅分布范围内”定义脑电图发现。 “癫痫样:描述具有特征性尖峰,锋利的波,尖刺波浪或焦距或广义分布的尖锐的慢波复合物的瞬时背景活动”。

    “异常的非癫痫样:在背景频率模式方面与正常的偏差,通常是以过度慢活动的形式”。



其他结果措施:
  1. 智能商(IQ)[时间范围:24-72小时]

    智能商(IQ)是旨在评估人类智能的几种标准化测试的总分。从历史上看,智商是通过按以年代和几个月来表达的人的按时间顺序分配智力测试来获得的分数,该评分是通过对人的心理年龄评分进行分配的。所得的分数乘以100以获得智商分数。

    当开发当前的智商测试时,规范样本的中值原始得分被定义为IQ 100,并且每个标准偏差(SD)上下的分数定义为或多或少的15个IQ点。


  2. 社会时代[时间范围:24-48小时]
    社会时代的评估:使用Vineland社会成熟度量表。 VSM与认知评估一起使用,以帮助诊断出智力障碍或智力障碍。它也已广泛用于评估日常生活活动的发展。

  3. 认知年龄[时间范围:24-48小时]
    认知年龄(心理年龄)的评估:使用斯坦福大学智力量表。 Stanford-Binet测试是一项旨在通过认知能力的五个因素来评估智能的考试。这五个因素包括流体推理,知识,定量推理,视觉空间处理和工作记忆。测量口头和非语言反应。

  4. 语言评估[时间范围:24-72小时]
    语言评估:通过综合阿拉伯语测试(CALT)。 CALT由埃及亚历山大大大学医院的召唤局成员建造,以形成一个详细的综合评估电池,用于阿拉伯语,并测试其可靠性和有效性,可以在早期发现各种组成部分的细微变化中使用它。语言障碍儿童的语言。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 3年至6岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
这项研究是针对80名学龄前儿童言语障碍儿童进行的。
标准

纳入标准:

  • 80名儿童患有特定的语言障碍
  • 80岁的健康儿童和性匹配对照组。

排除标准:

  • 围产期低氧损伤的先前史
  • 脑膜炎或脑炎
  • 运动无力
  • 听力障碍
  • 智商低于七十
  • CP,社会剥夺
  • 自闭症和
  • 精神疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学医院
曼苏拉,达卡利亚,埃及,35516
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
追踪信息
首先提交日期2019年10月23日
第一个发布日期2019年10月28日
上次更新发布日期2019年10月28日
实际学习开始日期2018年2月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月24日)
脑电图发现[时间范围:24-48小时]
根据以下“正常:在频率和振幅分布范围内”定义脑电图发现。 “癫痫样:描述具有特征性尖峰,锋利的波,尖刺波浪或焦距或广义分布的尖锐的慢波复合物的瞬时背景活动”。 “异常的非癫痫样:在背景频率模式方面与正常的偏差,通常是以过度慢活动的形式”。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年10月24日)
  • 智能商(IQ)[时间范围:24-72小时]
    智能商(IQ)是旨在评估人类智能的几种标准化测试的总分。从历史上看,智商是通过按以年代和几个月来表达的人的按时间顺序分配智力测试来获得的分数,该评分是通过对人的心理年龄评分进行分配的。所得的分数乘以100以获得智商分数。当开发当前的智商测试时,规范样本的中值原始得分被定义为IQ 100,并且每个标准偏差(SD)上下的分数定义为或多或少的15个IQ点。
  • 社会时代[时间范围:24-48小时]
    社会时代的评估:使用Vineland社会成熟度量表。 VSM与认知评估一起使用,以帮助诊断出智力障碍或智力障碍。它也已广泛用于评估日常生活活动的发展。
  • 认知年龄[时间范围:24-48小时]
    认知年龄(心理年龄)的评估:使用斯坦福大学智力量表。 Stanford-Binet测试是一项旨在通过认知能力的五个因素来评估智能的考试。这五个因素包括流体推理,知识,定量推理,视觉空间处理和工作记忆。测量口头和非语言反应。
  • 语言评估[时间范围:24-72小时]
    语言评估:通过综合阿拉伯语测试(CALT)。 CALT由埃及亚历山大大大学医院的召唤局成员建造,以形成一个详细的综合评估电池,用于阿拉伯语,并测试其可靠性和有效性,可以在早期发现各种组成部分的细微变化中使用它。语言障碍儿童的语言。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题儿童的特定语言障碍(SLI)可能是由癫痫大脑活动引起的
官方头衔儿童的特定语言障碍(SLI)可能是由癫痫大脑活动引起的
简要摘要这项研究的目的是发现SLI儿童是否可能存在关联和癫痫和癫痫样活动的影响。
详细说明这项研究集中于除相关的社会,认知和智力功能障碍外,癫痫病活动对儿童癫痫的影响对言语和语言障碍。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项研究是针对80名学龄前儿童言语障碍儿童进行的。
健康)状况具体的语言障碍
干涉诊断测试:EEG由EEG机器记录
脑电图由脑电图记录
研究组/队列
  • 第1组
    80患者
    干预:诊断测试:脑电图记录EEG
  • 第2组
    80控制主题
    干预:诊断测试:脑电图记录EEG
出版物 *
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  • 2-Kraft,SJ&de Thorne,《表观遗传学的新世界:在言语和语言障碍研究中都具有复杂性。 2014; 1:207。
  • 3-Hillert,Dieter。进化心理科学百科全书,章节:语言神经生物学,出版商:施普林格,编辑Viviana Weekes-Shackelford,Todd K. Shackelford,Viviana A. Weekes-Shackelford。语言神经生物学。2016:第1-15页
  • Laasonen M,Smolander S,Lahti-Nuuttila P,Leminen M,Lajunen HR,Heinonen K,Heinonen K,Pesonen AK,Bailey TM,Pothos EM,Kujala T,LeppänenT,LeppänenPHT,Bartlett PHT,Bartlett CW,Bartlett CW,Geneid A,Lauronen L,Lauronen L,Service E,Kunnari s,kunnari s,kunnarri s,kunnarri s,s,kunnarri s,s,s,s,s,S. Arkkila E.了解发展语言障碍 - 赫尔辛基纵向SLI研究(HELSLI):研究方案。 BMC Psychol。 2018年5月21日; 6(1):24。 doi:10.1186/s40359-018-0222-7。
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  • Parry-Fielder B,Collins K,Fisher J,Keir E,Anderson V,Jacobs R,Scheffer IE,Nolan T.患有发育性语音语言疾病的儿童睡眠期间的脑电图异常:病例对照研究。开发儿童神经。 2009年3月; 51(3):228-34。 doi:10.1111/j.1469-8749.2008.03163.x。 Epub 2009年1月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月24日)
160
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年3月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 80名儿童患有特定的语言障碍
  • 80岁的健康儿童和性匹配对照组。

排除标准:

  • 围产期低氧损伤的先前史
  • 脑膜炎或脑炎
  • 运动无力
  • 听力障碍
  • 智商低于七十
  • CP,社会剥夺
  • 自闭症和
  • 精神疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄3年至6岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04141332
其他研究ID编号曼苏拉大学医院
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael)
研究赞助商曼苏拉大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
PRS帐户曼苏拉大学医院
验证日期2019年10月