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出境医 / 临床实验 / 来自甲状腺癌的放射性二世叶骨转移,没有结构异常

来自甲状腺癌的放射性二世叶骨转移,没有结构异常

研究描述
简要摘要:

甲状腺癌(TC)患者中没有结构异常的骨放射碘(RAI)摄取可能与转移组织的假阳性或微观焦点有关。在这种情况下,据报道结果非常好。

确实,Robenshtok等人。报道了TC的RAI-avid骨转移患者的意次,没有结构异常在成像研究中,这些研究的长期预后比具有结构可见的骨转移且不会发生骨骼相关并发症的长期预后更有利。

研究人员报告了D.夫人的案例。锁骨,L2,L3)。尽管没有CT和MRI上的任何结构性病变,但甲状腺球蛋白水平升高(157ng/mL)有利于骨转移的假设。她接受了7门放射性碘治疗。右锁骨RAI摄取持续存在,随后的CT披露了溶裂性病变,该病变通过射频和外束辐射治疗。诊断二十五年后,她患有持续的形态疾病,右锁骨上有30x8mm的进行性病变,为此计划进行手术。

本研究的目的是描述甲状腺癌的放射碘狂热骨转移的自然历史和演变,而没有结构异常并鉴定预后因素。


病情或疾病 干预/治疗
骨转移甲状腺癌其他:行政数据其他:临床数据其他:组织学数据其他:成像数据其他:生物数据其他:进一步治疗

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:来自分化的甲状腺癌没有结构异常,这是一种具有异质性结果的奇异实体,这是分化的甲状腺癌。
估计研究开始日期 2019年11月
估计的初级完成日期 2019年12月
估计 学习完成日期 2019年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 甲状腺癌的完全缓解率[时间范围:1个月]
    • 病后碘的碘摄取(包括骨吸收)的消失在治疗后闪烁显像
    • 没有关于高分辨率成像的疾病的结构证据
    • 抑制血清Tg <0.6 ng/ml,无可检测的TGAB(甲状腺球蛋白抗体)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月22日
第一个发布日期2019年10月28日
上次更新发布日期2019年10月28日
估计研究开始日期2019年11月
估计的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月25日)
甲状腺癌的完全缓解率[时间范围:1个月]
  • 病后碘的碘摄取(包括骨吸收)的消失在治疗后闪烁显像
  • 没有关于高分辨率成像的疾病的结构证据
  • 抑制血清Tg <0.6 ng/ml,无可检测的TGAB(甲状腺球蛋白抗体)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题来自甲状腺癌的放射性二世叶骨转移,没有结构异常
官方头衔来自分化的甲状腺癌没有结构异常,这是一种具有异质性结果的奇异实体,这是分化的甲状腺癌。
简要摘要

甲状腺癌(TC)患者中没有结构异常的骨放射碘(RAI)摄取可能与转移组织的假阳性或微观焦点有关。在这种情况下,据报道结果非常好。

确实,Robenshtok等人。报道了TC的RAI-avid骨转移患者的意次,没有结构异常在成像研究中,这些研究的长期预后比具有结构可见的骨转移且不会发生骨骼相关并发症的长期预后更有利。

研究人员报告了D.夫人的案例。锁骨,L2,L3)。尽管没有CT和MRI上的任何结构性病变,但甲状腺球蛋白水平升高(157ng/mL)有利于骨转移的假设。她接受了7门放射性碘治疗。右锁骨RAI摄取持续存在,随后的CT披露了溶裂性病变,该病变通过射频和外束辐射治疗。诊断二十五年后,她患有持续的形态疾病,右锁骨上有30x8mm的进行性病变,为此计划进行手术。

本研究的目的是描述甲状腺癌的放射碘狂热骨转移的自然历史和演变,而没有结构异常并鉴定预后因素。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在治疗后闪烁显像的分化甲状腺癌中接受总甲状腺切除术的患者至少一种放射性碘的骨吸收,而没有结构相关性在高分辨率成像上
健康)状况
  • 骨转移
  • 甲状腺癌
干涉
  • 其他:行政数据
    评估出生月和年的评估,性别,参考医生和外科医生
  • 其他:临床数据
    评估诊断情况,最后随访的生命状况
  • 其他:组织学数据
    甲状腺手术病理报告评估
  • 其他:成像数据
    闪烁显像,MRI,扫描评估
  • 其他:生物数据
    甲状腺球蛋白,抗肌球蛋白抗体的评估
  • 其他:进一步治疗
    评估手术,放疗,有针对性治疗
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年10月25日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2019年12月
估计的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 分化的甲状腺癌
  • 用剂量的闪烁图消融疗法
  • 至少一种放射性碘骨吸收无结构相关性的高分辨率成像

排除标准:

  • 单个无线电碘骨吸收具有成像的结构相关性
  • 骨骼相关事件后骨转移的诊断,包括脊髓压缩,病理骨折,外部束辐射的需求,对骨骼手术或恶性高钙血症的发展
  • 跟进少于6个月
  • 病历中缺少数据
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马里兰州克莱尔·伯纳德(Claire Bournaud) 4 72 35 69 99 ext +33 claire.bournaud-salinas@chu-lyon.fr
联系人:克莱尔·马克思 claire.marx@chu-lyon.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04141306
其他研究ID编号69HCL19_1919
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2019年10月