根据心脏的解剖结构,暂时升高的胸腔压力可能会对心血管系统产生直接和间接影响。募集操作的不良血液动力学作用主要是由于瞬时增加的气道压力引起的,表现出右心填充减少,肺血管阻力增加,左心室收缩式透壁压力的下降,左心室和左心室相互作用以及心脏指数中的后续变化。这些作用在患有ARD的患者中可以更明显,这种疾病通常伴有血流动力学不稳定。复杂的病理生理变化解释了为什么常规重症监护监测(例如侵入性动脉血压或中央静脉压力监测)为什么在募集操作下遵循血液动力学变化的原因。
同一研究小组的先前研究证实,在压力支持通风的压力下,肺泡募集操作改善了中度至重度低氧呼吸衰竭的患者的氧合。招募操作后,所有患者中有74%的动脉氧合增加。但是,缺乏有关转肺压力变化的实际程度以及随之而来的血液动力学改变的信息。
该研究的主要目的是精确评估在插入了气球 - 体导管插入食管后,在压力支持模式下通风的严重低氧呼吸衰竭患者的募集过程中的转肺压力变化。同时,通过PICCO和经胸超声心动图和电阻抗层造影术的肺场充气来监测血液动力学的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ards,人类 | 程序:肺泡募集 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 10名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 压力支持机械通气的患者招募操作过程中肺压力变化的血液动力学影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2019年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2019年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:合格的患者 | 程序:肺泡募集 肺泡募集是重新膨胀的肺部区域,具有转肺压力的瞬态增量。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 匈牙利 | |
| Szeged大学,麻醉与强化治疗系 | |
| Szeged,Csongrád,匈牙利,6725 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2017年8月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肺泡募集过程中肺上压力和血液动力学变化的比较[时间范围:大约35分钟] 将肺泡募集过程中肺压力的变化与随后的血流动力学改变进行比较 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在压力支持机械通气的患者招募操作过程中转肺压力变化的血液动力学影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 压力支持机械通气的患者招募操作过程中肺压力变化的血液动力学影响 | ||||
| 简要摘要 | 根据心脏的解剖结构,暂时升高的胸腔压力可能会对心血管系统产生直接和间接影响。募集操作的不良血液动力学作用主要是由于瞬时增加的气道压力引起的,表现出右心填充减少,肺血管阻力增加,左心室收缩式透壁压力的下降,左心室和左心室相互作用以及心脏指数中的后续变化。这些作用在患有ARD的患者中可以更明显,这种疾病通常伴有血流动力学不稳定。复杂的病理生理变化解释了为什么常规重症监护监测(例如侵入性动脉血压或中央静脉压力监测)为什么在募集操作下遵循血液动力学变化的原因。 同一研究小组的先前研究证实,在压力支持通风的压力下,肺泡募集操作改善了中度至重度低氧呼吸衰竭的患者的氧合。招募操作后,所有患者中有74%的动脉氧合增加。但是,缺乏有关转肺压力变化的实际程度以及随之而来的血液动力学改变的信息。 该研究的主要目的是精确评估在插入了气球 - 体导管插入食管后,在压力支持模式下通风的严重低氧呼吸衰竭患者的募集过程中的转肺压力变化。同时,通过PICCO和经胸超声心动图和电阻抗层造影术的肺场充气来监测血液动力学的变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | ards,人类 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:肺泡募集 肺泡募集是重新膨胀的肺部区域,具有转肺压力的瞬态增量。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:合格的患者 干预:程序:肺泡募集 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04141293 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 101/2017-Szte | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | ZsoltMolnár,医学博士,博士,DEAA,Szeged University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Szeged University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Szeged University | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||