病情或疾病 |
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失眠 |
失眠属于传统中药(TCM)中的“ BU MEI”类别。长期失眠可以增加心脏病,高血压,老年痴呆,焦虑和抑郁的风险。因此,失眠引发了医学研究中的激烈讨论。
它在治疗TCM失眠症方面具有良好的作用,但是存在诸如综合征分化强烈的主观性和医生之间疗效的较大差异之类的问题。
先前的研究发现,红外图像在一定程度上反映了失眠症患者的内脏功能。现实研究表明,失眠症与大脑睡眠和唤醒中心之间功能协调的功能障碍密切相关,而神经活动作用起着重要的作用。 “综合征”是TCM临床诊断和治疗的关键。研究人员认为,不同综合症失眠症的中枢神经系统失衡与红外图像有一定的相关性。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 7天 |
官方标题: | 研究失眠综合症的材料基础和相关性 |
估计研究开始日期 : | 2019年10月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
组/队列 |
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失眠组 根据纳入和排除标准,选择了150例失眠症患者,分为五组:肝停滞火灾综合征,痰液热综合征,Yin缺乏症失火功能障碍综合征,心脏脾脏缺乏症综合征和心脏不足胆汁胆汁综合征。 |
正常组 根据纳入和排除标准,选择了30人。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
失眠组
普通组:
排除标准:
失眠组
普通组:
联系人:yi yu | 18810216051 | free-yy@outlook.com |
研究主任: | 洪托·雷 | 中国中国医学科学院卓越研究中心 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年10月19日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月28日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年10月28日 | ||||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2019年10月20日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:10分钟] 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)用于评估受试者的睡眠质量。它的最高分数越高。分数越高,睡眠质量越高。 | ||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短标题 | 研究失眠症综合征的材料基础和红外图像之间的相关性 | ||||||||||||||||||
官方头衔 | 研究失眠综合症的材料基础和相关性 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究将失眠症综合征与PSG,fMRI,神经活性物质检测和红外热图相结合,观察到具有不同综合症的失眠症患者的电生理学变化,定位脑功能激发区以及神经活性物质的变化以及对内脏功能的反应红外图像揭示了失眠综合征的生物学材料基础,并分析了它与红外图像的相关性,为TCM诊断和治疗失眠提供了科学,客观和视觉技术方法。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 失眠属于传统中药(TCM)中的“ BU MEI”类别。长期失眠可以增加心脏病,高血压,老年痴呆,焦虑和抑郁的风险。因此,失眠引发了医学研究中的激烈讨论。 它在治疗TCM失眠症方面具有良好的作用,但是存在诸如综合征分化强烈的主观性和医生之间疗效的较大差异之类的问题。 先前的研究发现,红外图像在一定程度上反映了失眠症患者的内脏功能。现实研究表明,失眠症与大脑睡眠和唤醒中心之间功能协调的功能障碍密切相关,而神经活动作用起着重要的作用。 “综合征”是TCM临床诊断和治疗的关键。研究人员认为,不同综合症失眠症的中枢神经系统失衡与红外图像有一定的相关性。 | ||||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||||
目标随访时间 | 7天 | ||||||||||||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 全血 | ||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
研究人群 | 招募后,从中国中国医学科学学院诊所和科尤恩医院收集受试者。 | ||||||||||||||||||
健康)状况 | 失眠 | ||||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
估计入学人数 | 180 | ||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年10月30日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04141280 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | ZZ2018015 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 中国中国医学科学院Jun Song | ||||||||||||||||||
研究赞助商 | 中国中国医学科学院 | ||||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 中国中国医学科学院 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2019年10月 |